10월 3주차 바이오 위클리 #106

2019년 10월 21일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

지난주 HOT 뉴스
  • 대법, 증선위 '삼성바이오 1·2차 제재' 집행정지 확정
  • 대웅제약-메디톡스, 상반된 균주 분석 발표…ITC 판단 '주목'
  • 동아에스티, 66년 만에 제약바이오협회 탈퇴…"리베이트 반성 의미"
  • 코오롱티슈진 기사회생에 코오롱생명과학 상한가
  • 식약처, 메디톡스 수출용 ‘메디톡신’ 일부 강제 회수·폐기명령
  • 레고켐바이오, ‘World ADC Awards 2019’ 수상
  • 삼성 "리툭산 바이오시밀러 사업은 실패" 자인
  • "대구첨복단지,신약개발 '데스밸리' 건너는 지원 목적 충실해야
  • "라니티딘 대체약 원료 부족한데 허가지원 소용있나"
  • 노브메타파마, '패스트트랙' 코스닥 상장예비심사 통과
  • 매출 최대 44% 감소...K-시밀러 공세에 빅파마 '휘청'
  • "EMA 허가 항암제의 대다수, 약효 평가 기반 빈약"
  • 다국적제약사 임상 결과 발표하고 경쟁약 우위 '자랑'
  • 티움바이오 "2023년까지 기술료 1200억 수령"
  • 메드팩토, 코스닥 상장예비심사 승인…연내 입성 순항
  • 간암 새 마커로 ‘EGFR’ 대두…新표적 치료 날개 달까
  • 한국 신약 승인까지 평균 300일 소요…"희귀의약품 허가·심사기간 늘어 제도개선 절실"
  • 미국 투자 유치, 포인트는 ‘新기술·시장성·창업 경험’
  • 세포∙유전자치료제 분야 성장, 국가적 관심이 핵심
  • 대웅제약 '누시바' 국산 보톡스 최초 캐나다 출시
  • 국가관리 희귀질환 91개 추가 → 1,017개로 확대
  • 글로벌 생산 지연·원료 수급난에 줄 잇는 품절
  • 리베이트조사,일부 '막바지'-일부 '본격 돌입'..제약사,바짝 긴장
  • GM사업부 정리 강행하는 한국머크…노조와 갈등 일파만파
  • 테라젠이텍스, '한국인 연령별 얼굴 변화' 연구 발표
  • '정밀의료 병원정보시스템' 내년 가동..新사업 기회될까
  • 세레스에프앤디, 印 제약사와 '타크로리무스' 공급 협약
임상 & 허가 & 특허
  • 헬릭스미스, 'VM202' 3상 탑라인 결과 발표
  • 종근당, 급만성 위염치료제 'CKD-495' 임상 3상 진입
  • 차바이오텍, 체세포 복제 배아줄기세포 기술 특허 획득
  • 씨앤팜, 무고통항암제 ‘폴리탁셀’ 원천기술 유럽특허 승인
  • 한올바이오파마, 미국안과학회서 ‘HL036’ 임상결과 구두 발표
  • 한올 중국 파트너 HBM,HL036 안구건조증 임상2상 완료
  • 퍼스트바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 진입
  • 퓨쳐메디신, ‘FM101’ 유럽 NASH 1상 완료
  • "새 면역항암제 가능성 보인 'GI-101', 내년 임상으로 확인"
  • 파나진, 타쎄바·타그리소 동반진단 허가 획득
  • 랩지노믹스,'취약 X 증후군' 진단키트 품목허가 취득
  • 에스엘에스바이오, 소 임신 진단 키트 제조 및 판매 허가
  • 하지정맥류 치료 의료기기, 국내 첫 임상시험 실시
  • 세원셀론텍,생체재료용 ‘콜라겐 필름’ 호주∙일본 특허등록
  • 씨티씨바이오, 흑색종 신약 후보물질 미국 특허 등록 완료
  • 씨앤팜, 무고통항암제 ‘폴리탁셀’ 원천기술 유럽특허 승인
  • 한국코러스,지속형 호중구감소증치료제 바이오시밀러 고수율 제법 특허
투자
  • 동구바이오제약, 동물용 진단시약 벤처 바이오노트에 30억 투자
  • 씨트리 인수 메디포럼, 어떤 회사? '인수 시너지' 기대 
  • '동물 진단시약 개발' 바이오노트 368억 투자유치
  • 유영제약, 진천군과 160억 규모 공장증설 투자협약
  • 케이엠제약, 평택 제2공장 신규 시설장비 투자
  • 유앤아이,중국법인 설립...100조 의료기 시장 본격 공략
해외 뉴스
  • 릴리, ‘반감기↑ IL-10’ 병용투여 “췌장암 3상 실패
  • 일라이릴리, 급성 편두통 치료제 ‘레이보우’ FDA 승인
  • J&J, '레미케이드' 美 분기매출 7.5억弗..'역대 최저점 경신'
  • J&J, 레이저티닙 상업화 의지…"2023년까지 허가신청"
  • 카발레타, 자가면역질환 표적 ‘CAAR-T’ 전임상 발표
  • 애브비, 유럽서 피부질환 파이프라인 임상 대거 발표
  • 탈츠, 구셀쿠맙과 직접 비교 임상 4상 결과 발표
  • 아우라, VLP 기반 안구암 치료제 1b/2상 ‘종양 억제
  • 아펠리스, '보체계 저해제' 신장질환 2상 "단백뇨 개선"
  • 노븐, 패치형 조현병 치료제 '세쿠아도' "美FDA 승인"
  • GSK '알리톡' 특허 공략성공한 '알리트레티노인' 25품목 우판권 획득
  • AZ, 8조 통큰 투자…ADC 유방암 신약 상업화 임박
  • 입센-블루프린트, 'ALK2 억제제' 5.3억弗 기술이전 계약
  • 알렉시온, 보체인자 저해제 개발 ‘아킬리온’ 9.3억弗 인수
  • 아스날, 시리즈A 8500만弗..”CRISPR 기반 세포치료제”
  • 시로스, 'CDK7 저해제' IV 개발중단.."경구용 집중"
  • 다케다, 아시노에 중동·아프리카 지역 30개 품목 매각
  • 폐암약 '알레센자', 리얼월드 연구서도 치료 개선 효과 확인
바이오 자료
[메틀러 토레도] 순수 가이드:수처리 관련 규정 및 표준 개요
식품의약품안전처
  • '의료용 고압가스 GMP 질의응답집' 발간
  • 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 제도 개선 추진
  • 라니티딘 의약품 중 NDMA 시험법 교육
  • '메드록시프로게스테론아세테이트'성분 제제(단일제, 주사제) 허가사항 변경지시(안) 의견조회
이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 합리적 인간 기준에 따른 합리적 규제 간담회(한국형 임상시험 대상자 안전성 확보 모델 개발 연구) : 10월21일 [클릭]
  • 제 6회 한-중 공동세미나 : 10월22일 [클릭]
  • 글로벌 생명과학 분야의 Collaboration : 10월22일 [클릭]
  • [공청회] 제외국 항암제 가치평가 도구분석 및 한국에서의 적용 : 10월23일 [클릭]
  • 혁신신약살롱 대한민국 2019 : 10월25일 [클릭]
  • 2019년도 제 25차 대한의생명과학회 추계학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]
  • 2019년도 한국혈관학회(KVBM) 정기학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]
교육
  • 질량분석기를 이용한 단백질 특성분석 실무 2차 [무료교육] : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 마케팅 전략기본과정 : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
  • [무료교육] 한국바이오협회 마이크로바이옴 분석 이론 및 QIIME 실습 교육 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [10월 - 5기] 의약품 GMP 심화과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [10월 - 3기] 의약품 빅데이터 분석 실무실습과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [2019년도 의약품 허가특허연계제도 찾아가는 교육] 개최 및 접수 안내 : 10월 25일 [클릭]
다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 디지털 혁신을 위한 스마트팜/식물공장 최신 분석과 솔루션 및 창업 모색 세미나 : 10월28일 [클릭]
  • 2019 국제입찰주간 내 의약품 및 진단기기 분야 국제기구 협력포럼 : 10월28일 ~ 10월30일 [클릭]
  • 2019 제약바이오 CEO 워크숍 : 10월29일 [클릭]
  • [성균관대학교 SRC센터(CIRNO)] 제2회 CIRNO Symposium : 10월29일 [클릭]
  • Biosafety Verification System of Biologics GMP facility II 워크샵 : 10월30일 [클릭]
  • 제2회 오가노이드 연례학술대회 : 10월31일 [클릭]
  • 2019년 한국해양학회 추계학술대회 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
  • 보건산업 창업기업 판로개척을 위한 비즈니스 포럼 : 11월1일 [클릭]
  • 2019 Workshop on Smart Cell Factory Design 개최 안내 : 11월1일 [클릭]
  • 제 14회 한국유전자세포치료학회(KSGCT) 정기학술대회 : 11월1일 ~ 11월2일 [클릭]
  • 유전자편집기술, 시민이 묻고 과학자가 답하다. : 11월2일 [클릭]
  • 2019 서울 바이오의료 국제 컨퍼런스 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
  • 한국독성학회 제35차 정기학술대회 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
  • 제 8회 국제 당 분석과학기술 워크숍 : 11월7일 [클릭]
  • 2019 화순 국제백신 포럼 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • 2019 제 3회 한국마이크로비옴학회 심포지엄 : 11월8일 [클릭]
  • '첨단재생바이오법과 줄기세포재생의료' OPEN FORUM : 11월11일 [클릭]
  • 제4회 심포지엄 '바이오 산업의 현재와 미래' 개최 : 11월12일 [클릭]
  • 바이오플러스 2019 : 11월12일 ~ 11월13일 [클릭]
  • 2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 제18회 아시아 진단검사의학 표준화 네트워크 (ANCLS) 연례 학술대회 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • AACR-KCA Joint Workshop on Precision Medicine 및 제23차 대한암학회 추계심포지엄 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 대한임상약리학회 2019년 추계학술대회 : 11월14일 ~ 11월16일 [클릭]
  • 2019 재생의학 심포지엄 : 11월15일 [클릭]
  •  2019년 임상시험 및 연구를 위한 산관학 공동 통계 컨퍼런스 : 11월15일 [클릭]
  • 한국유전학회 국제학술대회 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • The 2nd NIFDS-PMDA Joint Workshop : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • 2019 한국분자·세포생물학회 세포주기분과 Round Table Discussion : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • 2019년 KSMCB 에피유전체학분과 심포지움 개최 안내 : 12월11일 ~ 12월13일 [클릭]
교육
  • [10월 - 1기] 의약품 QbD 전문과정 : 10월29일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
  • [11월 - 10기] 제약 마케팅 입문과정 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 18기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 13기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 18기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 9기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 18기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  •  [2019년 1기] 의약품 경제성평가 실무실습 심화과정 : 11월5일 ~ 11월6일 [클릭]
  • 2019년도 의약품등 제조(수입)관리자 교육 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • 제2회 유전체 데이터 분석 교육 - 미생물 유전체 및 메타지놈 분석 : 11월11일 ~ 11월12일 [클릭]
  • 바이오QC 실무과정(HPLC,분자진단,세포배양) 모집[교육비무료] : 11월11일 ~ 6월12일 [클릭]
  • [11월 - 6기] 의약품 GMP 심화과정 : 11월12일 ~ 11월13일
  • [클릭]
  • [11월 - 3기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 7기] 의약품 GMP 기본과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 한국생명공학연구원 실험동물자원센터 [제42회 실험동물 Workshop] 개최 : 11월19일 ~ 11월20일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 첨단바이오의약품 기본과정(신규) : 11월26일 ~ 11월27일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
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에이비엘바이오,국내 유일 ‘BBB 셔틀 이중항체’ 개발 '주목' | "국내도 CAR-T 세포치료제 사용 위한 시설‧의료진 역량 충분" | 반복 투여로 전략 바꾼 강스템바이오텍…기술수출 영향 줄 듯

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대법, 증선위 '삼성바이오 1·2차 제재' 집행정지 확정 | 대웅제약-메디톡스, 상반된 균주 분석 발표…ITC 판단 '주목' | 동아에스티, 66년 만에 제약바이오협회 탈퇴…"리베이트 반성 의미"

2019년 10월 9일

에이치엘비 리보세라닙 임상, 유럽종양학회 'Best of ESMO 2019' 선정 | 김용수의 해명 "헬릭스미스 주식 여전히 42만주 보유" | '닮은 꼴' 발사르탄과 라니티딘 파동이 다른 이유는

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헬릭스미스, 3상 결론 도출 '불발'.."2nd 3상, 6개월내 개시" | 식약처, NDMA 검출 ‘라니티딘 완제의약품' 269품목 판매 중지