Intron e-Myco™ VALiD-Q Mycoplasma qPCR Detection Kit

제품 설명

마이코플라스마(Mycoplasma) 부정시험의 직접법을 대체할 수 있는 신속하고 간편한 Real-time PCR 검출 키트

• 국내, 미국 및 유럽 약전의 핵산 증폭법 기반 Mycoplasma 부정시험 항목을 충족하는 성능 입증
• 세포치료제 등 재생의약 분야의 의약품 제조 전·중·후 공정검사 및 배양 세포주의 오염 모니터링에 적합
• 직접법을 대체할 수 있는 높은 민감도 (10 cfu/ml 수준)
• 근연관계 미생물을 검출하지 않는 높은 특이도 (국내 부정시험 밸리데이션 관련 균주 3종 포함)
• 폐관 확인이 가능하여 오염 방지 및 3시간 이내 결과 확인 가능한 Real-time PCR 방식
• 취급이 간편하여 실험자 간 편차 및 오염 최소화

Mycoplasma 오염의 문제점

Mycoplasma는 세포배양에서 흔히 발생하는 심각한 오염원으로, 약 30~87%의 세포 배양이 감염되어 있는 것으로 알려져 있습니다.
이 오염은 실험 과정이나 동물 유래 제품(혈청 등)을 통해 발생할 수 있으며, 세포벽이 없어 필터를 통과하고 항생제에도 저항성을 보입니다.
현미경으로 관찰이 어렵고, 세포를 죽이지 않아 오염을 인지하지 못한 채 배양이 지속될 수 있습니다.

제품 특징

e-Myco™ VALiD-Q Mycoplasma qPCR Detection Kit는 Mycoplasma의 특정 유전자를 PCR로 증폭하고, 증폭 산물 특이적 프로브의 형광 신호를 실시간으로 검출합니다.
기존 배양법 대비 검사 시간이 짧고, 세포치료제 품질관리 등 빠른 결과가 필요한 공정에 적합합니다.

이 제품은 기존 e-Myco™ VALiD Mycoplasma PCR Detection Kit의 후속 제품으로, Real-time PCR 기반의 높은 민감도와 특이도를 제공합니다.
Mycoplasma의 16S rRNA 영역을 타겟으로 하며, 프로브의 형광 신호를 통해 정성 분석을 수행합니다.
내부 대조구(Internal Positive Control, IPC)를 포함하여 분석의 신뢰도를 높였습니다.

주요 사양

사용 과정

아래는 e-Myco™ VALiD-Q Mycoplasma qPCR Detection Kit의 사용 과정 예시입니다.

e-Myco™ VALiD-Q Mycoplasma qPCR Detection Kit의 사용과정

제품 이미지