Thermo Fisher Scientific TheraPure GMP T7 RNA Polymerase (200 U/μL)

Thermo Scientific™ TheraPure™ GMP T7 RNA Polymerase (200 U/μL)

Thermo Scientific TheraPure GMP* T7 RNA Polymerase는 ICH Q7 GMP 원칙에 따라 제조되며, 포괄적인 문서 패키지로 지원됩니다.
본 효소는 mRNA 치료제 및 백신의 개발과 제조 과정에서 mRNA 합성을 위해 설계된 DNA 의존적 RNA 중합효소로, T7 프로모터(TAATACGACTCACTATAGGGAGA)를 포함한 선형 DNA로부터 5'→3' 방향으로 RNA를 합성합니다.

Designed for Process Development and Manufacturing

TheraPure GMP T7 RNA Polymerase는 전임상 단계부터 상업화까지 mRNA 백신 및 치료제 생산을 가속화하는 데 도움을 줍니다.

• Quality: 치료제 개발 및 제조를 가속화하기 위한 품질 요구사항 충족
• Minimal risk: 검증된 제품 사용으로 개발 리스크 감소
• Technical partnership: 전문 기술 지원 및 협력 제공
• Secure and consistent supply: 전 세계적으로 안정적이고 일관된 제품 공급

Comprehensive Quality System

TheraPure GMP T7 RNA Polymerase는 다음과 같은 포괄적인 품질 시스템과 문서로 지원됩니다.

• ICH Q7 GMP 가이드라인에 따라 제조
• 동물유래 성분 무첨가(AOF) 공정, 자재 및 시설
• 검증된 제조 공정 및 분석 시험법
• 포괄적인 불순물 프로파일
• 해당되는 경우 검증된 공전 분석법 사용
• 제품 안정성 데이터 제공
• 가능한 경우 ICH Q2 가이드라인에 따른 분석법 적용
• Drug Master File(DMF) 제공

Enzyme Activity

1 Unit의 효소는 37°C에서 60분 동안 1 nmol의 AMP를 폴리뉴클레오타이드 분획에 통합합니다.

추가적인 TheraPure GMP 제품 또는 맞춤형 서비스는 www.thermofisher.com/therapure에서 확인할 수 있습니다.

*TheraPure GMP는 원료, 보조제 또는 출발 물질의 품질 수준을 의미합니다. TheraPure GMP 제품은 ISO 9001 인증 품질 관리 시스템을 갖춘 시설에서 제조되며, ICH Q7 또는 이에 준하는 GMP 원칙에 따라 운영됩니다.

제품 사양