Thermo Fisher Scientific TheraPure GMP T7 RNA Polymerase, 200 U/μL, 1000 kU

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TheraPure GMP T7 RNA Polymerase는 ICH Q7 GMP 기준에 따라 제조된 고품질 효소로, mRNA 치료제 및 백신 개발용 IVT 전사에 적합합니다. 동물 유래 성분이 없으며 안정적 공급 및 기술 지원을 제공합니다.

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Thermo Fisher Scientific TheraPure™ GMP T7 RNA Polymerase, 200 U/μL, 1000 kU

Thermo Scientific™ TheraPure™ GMP* T7 RNA Polymerase는 ICH Q7 GMP 원칙에 따라 제조되며, 포괄적인 문서 패키지로 지원됩니다. 이 효소는 mRNA 치료제 및 백신 개발과 제조를 위한 mRNA 합성에 최적화되어 있습니다. DNA 의존성 RNA 중합효소로서, T7 프로모터(5'-TAATACGACTCACTATAGGGAGA-3')를 포함하는 선형 DNA로부터 RNA를 5′→3′ 방향으로 합성합니다.

주요 특징

  • 품질 보증: 치료제 개발 및 제조를 가속화할 수 있는 고품질 제품
  • 리스크 최소화: 검증된 제품을 사용하여 개발 리스크 감소
  • 기술 파트너십: 전문 기술 지원 및 협력 제공
  • 안정적 공급망: 글로벌 규모의 안정적 공급 보장

포괄적인 품질 시스템

TheraPure GMP T7 RNA Polymerase는 다음과 같은 품질 시스템 및 문서로 지원됩니다:

  • ICH Q7 GMP 지침에 따라 제조
  • 동물 유래 성분(AOF) 없는 제조 공정 및 소재 사용
  • 검증된 제조 공정 및 분석 시험법
  • 종합적인 불순물 프로파일
  • 약전 시험법 검증 완료 (적용 가능한 경우)
  • 제품 안정성 데이터 포함
  • ICH Q2 지침에 따른 분석법 적용
  • Drug Master File(DMF) 등록

품질 문서 보기

효소 활성

1 Unit의 효소는 37°C에서 60분 동안 다중핵산 분획에 1 nmol의 AMP를 포함시킵니다.

추가 TheraPure GMP 제품 또는 맞춤형 솔루션은 www.thermofisher.com/therapure에서 확인할 수 있습니다.

*TheraPure GMP는 원료, 보조제, 또는 출발 물질의 품질 수준을 나타내며, ISO 9001 인증 품질 관리 시스템을 갖춘 시설에서 ICH Q7 또는 동등한 GMP 지침에 따라 제조됩니다.


제품 사양

항목 내용
최종 제품 유형 Liquid
중합효소 T7 RNA Polymerase
제품 라인 TheraPure™ GMP
프로모터 T7
용도(애플리케이션) IVT Transcription, RNA synthesis, mRNA synthesis
수량 1000 kU
농도 200 U/μL
보관 버퍼 25 mM HEPES-NaOH (pH 7.6), 0.1 mM EDTA-Na₂, 150 mM NaCl, 10 mM DTT, 0.09% Triton X-100, 50% glycerol
발현 시스템 E. coli
질량 99 kDa
소스 Bacteriophage T7
pH 범위 7.2–8.0
외관 Transparent
백분율 순도 ≥95
Unit Size Each

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