
Thermo Fisher Scientific TheraPure GMP T7 RNA Polymerase, 200 U/μL, 1000 kU
TheraPure GMP T7 RNA Polymerase는 ICH Q7 GMP 기준에 따라 제조된 고품질 효소로, mRNA 치료제 및 백신 개발용 IVT 전사에 적합합니다. 동물 유래 성분이 없으며 안정적 공급 및 기술 지원을 제공합니다.
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Thermo Fisher Scientific TheraPure™ GMP T7 RNA Polymerase, 200 U/μL, 1000 kU
Thermo Scientific™ TheraPure™ GMP* T7 RNA Polymerase는 ICH Q7 GMP 원칙에 따라 제조되며, 포괄적인 문서 패키지로 지원됩니다. 이 효소는 mRNA 치료제 및 백신 개발과 제조를 위한 mRNA 합성에 최적화되어 있습니다. DNA 의존성 RNA 중합효소로서, T7 프로모터(5'-TAATACGACTCACTATAGGGAGA-3')를 포함하는 선형 DNA로부터 RNA를 5′→3′ 방향으로 합성합니다.
주요 특징
- 품질 보증: 치료제 개발 및 제조를 가속화할 수 있는 고품질 제품
- 리스크 최소화: 검증된 제품을 사용하여 개발 리스크 감소
- 기술 파트너십: 전문 기술 지원 및 협력 제공
- 안정적 공급망: 글로벌 규모의 안정적 공급 보장
포괄적인 품질 시스템
TheraPure GMP T7 RNA Polymerase는 다음과 같은 품질 시스템 및 문서로 지원됩니다:
- ICH Q7 GMP 지침에 따라 제조
- 동물 유래 성분(AOF) 없는 제조 공정 및 소재 사용
- 검증된 제조 공정 및 분석 시험법
- 종합적인 불순물 프로파일
- 약전 시험법 검증 완료 (적용 가능한 경우)
- 제품 안정성 데이터 포함
- ICH Q2 지침에 따른 분석법 적용
- Drug Master File(DMF) 등록
효소 활성
1 Unit의 효소는 37°C에서 60분 동안 다중핵산 분획에 1 nmol의 AMP를 포함시킵니다.
추가 TheraPure GMP 제품 또는 맞춤형 솔루션은 www.thermofisher.com/therapure에서 확인할 수 있습니다.
*TheraPure GMP는 원료, 보조제, 또는 출발 물질의 품질 수준을 나타내며, ISO 9001 인증 품질 관리 시스템을 갖춘 시설에서 ICH Q7 또는 동등한 GMP 지침에 따라 제조됩니다.
제품 사양
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 최종 제품 유형 | Liquid |
| 중합효소 | T7 RNA Polymerase |
| 제품 라인 | TheraPure™ GMP |
| 프로모터 | T7 |
| 용도(애플리케이션) | IVT Transcription, RNA synthesis, mRNA synthesis |
| 수량 | 1000 kU |
| 농도 | 200 U/μL |
| 보관 버퍼 | 25 mM HEPES-NaOH (pH 7.6), 0.1 mM EDTA-Na₂, 150 mM NaCl, 10 mM DTT, 0.09% Triton X-100, 50% glycerol |
| 발현 시스템 | E. coli |
| 질량 | 99 kDa |
| 소스 | Bacteriophage T7 |
| pH 범위 | 7.2–8.0 |
| 외관 | Transparent |
| 백분율 순도 | ≥95 |
| Unit Size | Each |
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