1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 서정진 셀트리온 회장, ‘트럼프 주니어’ 만났다…美 진출에 탄력 붙나
- 한국팜비오 엘팍정, 노바티스 레볼레이드 상대 특허분쟁 최종 勝
- 보건복지부 “K-바이오·백신 4호 펀드 투자 개시…800억원 우선 결성”
- 글로벌 빅파마, 트럼프 관세 정책 ‘화들짝’…美 투자 규모 200조원 ‘훌쩍’
- 바이오시밀러 허가 역대 최대… 콜린 대체 '은행엽'도 크게 늘어
- 투심 쏠린 ‘K-바이오’…4월 한 달에만 24곳 상한가
- ALK 양성 폐암 치료제 '로비큐아', 1차 치료 급여 확대
- 4월 투자 유치 비상장 바이오텍 13곳..프레이저·프로젠 '반짝'
- K-필러 글로벌 점유율 9위, 국내선 휴젤이 1
- 제약업계, B형 간염 신약 ‘베믈리디’ 제네릭 상표 사수
- “지난해 상장 바이오헬스기업 내수 및 수출 두자릿 수 성장”
- 세계 첫 청소년 포함 gMG 치료 신약 탄생
- 유가증권시장 제약지수 시가총액 140조 복귀
- 의료기기 공급 중단 위기, 의료기기협회 “제도개선과 실질 대응 시급”
- 임상 중단·실패에 모든 기업가치 부정하지 말아야
- 주력제품 잇따라 제네릭 경쟁 전환...베링거인겔하임 위기 직면
- 진단도 신약도 소재도 현금 대동맥 멈췄다…절반 이상은 유출 지속
- 지난해 제약바이오 91곳, ‘내수·수출’ 두자릿수 성장…‘수익성’은 양극화
- 최신 치매 치료제, 유럽만 가면 ‘쩔쩔’
- 출혈 걱정 끝? ‘릭시아나’ 넘는 차세대 항응고제 국내 상륙 ‘기지개’
- 트럼프 시대, 과학기술 진보만으로 백신 산업 지킬 수 없다
- 항암제 병용 급여 면역항암제-표적항암제 날개 다나
- 효과 입증된 첨단재생의료, 환자에 문호 적극 개방해야
- AI시대, 규제는 따라오나? 종근당 천안공장 찾은 오유경
- AI와 첨단바이오 기술 융합∙∙∙과기부, “생명과학 혁신 가속화로 미래 신성장동력 창출”
- 2023년 바이오헬스산업 매출 133조...35만명 종사
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- 딥큐어, 누적 250억 투자 유치…'하이퍼큐어' 내년 미국 확증임상 신청
- 강남언니, 울트라브이에 전략적 투자 단행
- 티움바이오 최대주주 등, 한투파 지분 8.2% "인수완료"
- 넥스턴바이오사이언스, 자회사 넥스턴바이오 흡수합병
- 동구바이오제약, CSO 자회사 '씨엔와이즈' 흡수합병
- 바이오비쥬, 공모가 9,100원 확정... 5월 20일 코스닥 입성
- 이뮨온시아, 공모가 상단 3,600원 확정…이달 19일 코스닥 상장
- 셀트리온, 약 1000억원 규모 추가 자사주 매입 결정
- 파미셀 김현수 대표, 배당금 1억원 전액으로 자사주 매입
- 팬젠, 휴온스 대상 30억원 규모 제3자배정 유상증자 결정
- 진원생명과학, 360억 규모 3자 배정 유증 결정
- ‘단백질 상호작용 분석기업’ 프로티나, 코스닥 상장예비심사 승인
- 프로티나, 코스닥 상장 예비심사 승인... 빅데이터 바이오기업 도약
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- 바이오솔루션, 연골세포치료제 '카티라이프' 품목 변경 허가 획득
- 엘앤케이바이오메드, 오목가슴 임플란트 ‘팩투스’ FDA 허가 취득
- 제이엘케이, 뇌 MRI 영상 AI 솔루션 ‘JLK-GRE’ 日 인허가 획득
- 제테마, HA 필러 '에피티크' 중국 3등급 의료기기 허가 승인
- 오름, ‘ORM-5029’ 美 임상1상 자진 중단…“차세대 파이프라인에 자원 집중”
=> 오름테라퓨틱 “혈액암 DAC 후보 ‘ORM-1153’, 리드 파이프라인으로 선정”
- 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 3상계획 승인
- 올릭스, 'OLX72021' 탈모 남성 임상1b/2a상 IND 호주 승인
- 현대약품,'개량신약 복합제' 이상지질혈증 임상3상 IND 승인신청
- 강스템바이오텍, '퓨어스템-에이디주' 임상1/2a상 IND 변경승인 신청
- 오스코텍, 차세대 ‘항내성’ 신약 후보물질 ‘OCT-598’ 美 임상1상 승인 신청
- 휴온스, 천식치료제 ‘제피러스’ 허가 취하 … 결국 시장 철수
- 대우제약 “안구건조증 치료 개량 신약 임상 3상 성공”
- 유한양행, ‘HER2·4-1BB’ 이중항체 고형암 임상1상 ‘ORR 22.6%’
- "강스템바이오텍, 골관절염 신약 '오스카' 1상 성공…근본 치료 가능성 입증"
- 동아에스티, EGFR 표적 단백질 분해제 ‘SC2073’ 비임상 결과 발표
- 에이비온, ‘ABN202’ 전임상 결과 공개…"기존 ADC 대비 우월한 항암 효능 확인"
- 온코닉, 차세대 이중기전 항암 후보 ‘네수파립’ 위암 전임상 결과 발표
- 셀트리온, AACR서 다중항체 항암 신약 'CT-P72' 전임상 성과 공개
- 유한양행, 미국암학회(AACR)서 ‘YH42946’ 및 ‘YH32364’ 전임상 연구 결과 발표
- 큐리언트, ‘아드릭세티닙’ 임상1상 최종 결과 RP2D 도출·안전성 입증
- 티움바이오 "TU2218·키트루다 병용 임상2상 중간결과 발표"
- 동아ST, EGFR 표적 단백질 분해제 비임상 결과 발표
- 티움바이오, ASCO 2025서 'TU2218' 임상2상 결과 발표
- 프레스티지바이오파마,췌장암 항체신약 임상 1/2a상 내약성 확인...최초 공개
- 온코닉테라퓨틱스, AACR 2025서 ‘네수파립’ 위암 비임상 결과 발표
- 중증 원형탈모 치료제 '리트풀로', 함량 2배 고용량 3상 추진
- 코아스템켐온, '뉴로나타-알' 식약처 허가변경신청서 제출…"정밀 타깃 허가 전략"
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- 종근당, 1분기 매출액 3991억원…전년比 12.9% 증가
- 한미약품, 1분기 매출 3909억원…수출 전년동기비 46.7%↑
- 녹십자 1분기 매출액 3838억 원 ... 영업이익 흑자 전환
- 동아쏘시오홀딩스, 1분기 매출 3284억...전년비 7.7%
- 동아ST, 1분기 매출 1690억 "전년比 20.7% 증가"
- 휴온스, 1분기 매출 1% 감소 1458억원에도...영업익 20% 증가
- 아이센스, 1분기 매출 763억원·영업익 32억원 기록
- 대웅제약, 1분기 영업이익 420억원…전년比 34.5%↑
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- 경동제약, 시타글립틴 기반 당뇨 치료제 ‘스타진정·스타메진정’ 출시
- 동국제약 센텔리안24, ‘마데카 크림 타이트 리프팅’ 출시
- 바로팜 AI 약 카운팅 앱 '필렌즈' 출시 50일 만에 누적 회원 5000명
- 블루엠텍, 의약품 대금 후불결제 'BNPL' 서비스 출시
- 종근당, 약국용 여드름 치료제 ‘더마그램’ 2종 출시
- 환인제약, 알츠하이머 치료제 환인메만틴정 5mg 출시
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- 머크, 5.6조원에 美 스프링웍스 인수…희귀암 치료 글로벌 확장 본격화
- 노바티스, 신장질환 신약 개발사 美 레굴루스 인수…최대 2.4조원 규모
- 아르젠엑스, 할로자임 기술 적용 ‘비브가르트SC’ CIDP 적응증 유럽 승인 권고
- 뒤시엔느 근이영양증 신약 EU 조건부 승인 권고
- 리제네론 다발성 골수종 신약 EU 조건부 허가
- 암젠 안구 돌출질환(TED) 치료제 EU 승인 지지
- 애브비 '린보크', GCA 치료제로 FDA 승인... 美서 9번째 적응증 확보
- AZ, 트루캅 전립선암 3상 중단...병용요법 유효성 기준 미충족
- 사노피, ‘TNFα·OX40L’ 브리베키믹 2상 성공…아이엠바이오로직스 ‘미소’
- 모더나, 1Q 매출 35% 감소한 1600억…차세대 코로나·RSV 백신 승인 기대
- 베링거, ‘존거티닙’ 임상1상 발표…ORR 71%·두개내 반응률 41%
- 암젠, 美 오하이오州 제조시설 9억弗 투자확대
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- 국가 R&D 규제정합성 검토 제도 운영
- 인체이식 의료기기의 부작용 발생 가능성 예측 가능하도록 개선
- 24년 의약품·의약외품·의료기기 허가 동향 발표
- 오유경 식약처장, AI 기술 적용 제약 현장 방문
- 새로운 의료기기 시장 즉시진입 위한 허가 지원방안 추진
- 의약품 제조소 공장장 간담회 개최
- 24년 의약품 갱신 현황 발표
- 합성 펩타이드 의약품 업계 간담회 개최
- 대한민국을 먹여살릴 기술, 범부처 기술사업화 생태계로 창출한다
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