4월 4주차 바이오위클리 #393

2일 전
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
💰 투자 & 상장
  • 신라젠, 우성제약 합병 결정
  • 엘앤씨바이오, 나우IB로부터 763억원 투자 유치…'지분 13.8% 보유'
  • 디지털헬스케어파트너스, AI 근골격계 재활치료 로봇 스타트업 ‘메디스비’ 투자
  • 동성제약, 120억원에 경영권 매각…새 최대주주에 ‘브랜드리팩터링’
  • 로킷헬스케어,공모가 1만1000원 확정...23일~24일 일반청약
  • 오가노이드사이언스, 공모가 최상단 2만 1,000원 확정
  • 제노스코, 코스닥 시장위원회서도 결국 "미승인 결정"
  • 지놈앤컴퍼니, 541억원 규모 자금 확보..."재무 리스크 종결"
💊 임상 & 허가
  • 코렌텍, 무릎 인공관절 ‘UCR 타입’ 미국 FDA 승인
  • UCB, 전신 중증근무력증 치료제 ‘리스티고주’ 국내 품목허가
  • 한독테바 ‘오스테도’, 헌틴턴병 이어 국내 지연성 운동이상증 치료 적응증 허가
  • 마인즈에이아이, 국내 최초 ‘타액 기반 우울증 진단 보조기기’ 식약처 허가
  • 대웅제약 관계사 시지바이오, ‘노보시스 퍼티’ 美 FDA 확증 임상 승인
  • 신라젠, 항암제  'BAL089' 급성 골수성 백혈병 미국 FDA 임상 승인
  • 진매트릭스, A형간염 백신 ‘GMAI-02’ 임상1상계획 식약처 승인
  • HK이노엔, P-CAB 계열 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’ 美 임상3상 성공
  • 지엘팜텍, 안구건조증 신약물질 '레코플라본' 3상 성공
  • 현대바이오, 베트남서 범용 항바이러스제 2/3상 복합 임상 승인받아
  • 종근당, 당뇨병 2·3제 복합제 ‘듀비엠파정’·‘듀비엠폴서방정’ 허가신청
  • 오스코텍, ‘세비도플레닙’ 1차 치료 탐색 위한 연구자주도 임상2상 승인 신청
  • 오스코텍 "'SKI-G-801' 1상 안전성 확인, 400㎎ 용량 RP2D 확보"
  • ‘30년 만의 조현병 신약’ 코벤피, 보조요법 임상3상 결과는 ‘불발
  • 비보존, 경구용 약물중독 치료제 후보 'VVZ-2471' 임상 결과 국제학술지 게재
  • 셀트리온, 짐펜트라 장기투여 3상 연장 연구 결과 국제학술지 게재
  • 입셀-가톨릭대,  유도만능줄기세포 기반 임상연구 첫 환자 투여 성공
  • 코아스템켐온, 뉴로나타-알 3상 최종결과 수령…"하위그룹 임상지표·바이오마커 유의성 확보"
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • 네오켄바이오, 태국 살루스바이오와 의료용 대마 개발 전략적 제휴
  • 딥노이드, 연세대 공과대학과 공동 연구 협약
  • 레디큐어·큐어버스, 디지털 X-선 활용 '뇌질환 치료 플랫폼' 공동개발 나서
  • 바이오앱, ‘마이크로니들 패치 생산 기술 개발’ 위한 4자 업무협약
  • 제넨텍, 레퍼토리와 7.6억달러 규모 면역질환 치료제 공동 개발
  • 한국임상개발협회-대한기관윤리심의기구협의회 임상분야 협력
🚀 특허
💵 매출 & 성과
  • 2024년 175곳 제약 40조 매출 2.4% 성장 ‘부진 지속
  • 경보제약, 1분기 영업이익 1.2억원…전년比 96% 감소
  • 부광약품, 1분기 매출 478억 "전년比 39% 증가"
  • 삼성바이오로직스, 1분기 매출 1조2983억원·영업익 4867억원 달성
🎁 제품 제작

  • 삼진제약, 고함량 은행엽건조엑스 '파누스정 240mg' 출시
  • 아이빔테크놀로지,미국암연구학회서 차세대 AI 이미지 분석 솔루션 공식 출시
  • 휴젤, 카자흐스탄에 '보툴렉스·리볼렉스' 론칭
  • JW중외제약, 종합감기약 신제품 ‘화콜정’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 벨라비고, 美 올린에 이중항체 후보 ‘VBS-102’ 총 6300억원 규모로 기술이전
  • PCI 파마 서비스, 미국 무균 충전-밀봉 CDMO 아지노모토 알테아 인수
  • IL-4·IL-13 표적 ‘듀피젠트’, 항히스타민제 불응 환자 CSU 적응증 美 승인
  • 中 아케소, IL-12·IL-23 표적 이중항체 ‘에브다로키맙’ 판상건선 치료제 승인
  • FDA, 옵디보+여보이 병용요법 전이성 간세포암 1차 치료제 승인
  • 영국, 사상 첫 프리드리히 운동실조증 치료제 허가
  • 화이자, A·B형 혈우병 치료제 ‘하임파지’ 英 승인…주 1회 주사로 출혈 예방
  • FDA, 코에 뿌리는 소아 뇌전증 급성 발작 응급약 승인
  • 리제네론, 日 후지필름과 4조원 규모 제조·공급 계약…美 제조 역량 2배 확대
  • 길리어드 “‘트로델비+키트루다’ 병용요법, 삼중음성유방암 3상서 PFS 개선
  • 길리어드, 1Q 매출 9.6조…HIV 예방약 '레나카파비르' 美 승인 카운트다운
  • 로슈, 美서 차후 5년간 500억弗 투자계획 발표
  • 中 아스클레티스, 먹는 GLP-1 ‘ASC30’,  美 임상1b상서 체중 최대 9.1%↓
  • AZ, 2년 만에 미국제약협회 ‘PhRMA’ 재가입…5조 투자해 美 인프라 확장
  • BMS, 1분기 매출 16조원 전년比 6% 감소…제네릭 ‘직격탄’, ‘옵디보’는 9%↑
  • BMS, 조현병치료제 코벤피 병용3상 '1차 평가지표 미충족'
  • GSK·알렉터, 알츠하이머병 신약 물질 ‘AL101’ 임상2상 환자 등록 조기 완료
  • MSD, 1Q 매출 22.2조원…‘2분 투여’ 키트루다SC로 항암제 새판 짠다
  • 길리어드, '트로델비' TNBC 1차 “키트루다 SoC 이겨“(유료)
  • 노보노, ‘경구 GLP-1’ 비만3상 2년만에 “美 허가신청”(유료)
  • 로슈, '자가면역 관용백신' 레퍼토리와 7.65억弗 딜(유료)
  • 로슈, 美생산·R&D에 500억弗 투자.."비만 등 新시설"(유료)
  • 리제네론, ‘고용량 아일리아’ 투약간격↑ “FDA 거절”(유료)
  • 리제네론, 후지필름과 30억弗 10년 CDMO “계약”(유료)
  • 베링거, 테셀레이트 ‘ALT 저해 합성치사’ 5.7억弗 L/I(유료)
  • 사노피 "돌파", '듀피젠트' 10년만에 CSU 新치료옵션(유료)
  • 사노피 "또", '자가면역 이중항체' 18.45억弗 사들여(유료)
  • 서밋, 'PD-1xVEGF' 폐암 中3상 "PD-1 또 이겨"(유료)
  • 오크힐, ‘로슈 중단’ ASO 사들여.."엔젤만증후군 3상"(유료)
  • 할로자임, 머크 '키트루다 SC' 상대 "특허 소송"(유료)
  • AZ '엔허투', 이제 유방암 1차까지 진전 "3상 또 히트"(유료)
  • BMS "기대", ‘코벤피’ 후속 조현병 3상 “실패”..포기안해(유료)
  • GSK, ‘BCMA ADC’ 재시판 성공..“英서 첫 승인”(유료)
  • J&J, 'mGluR2 조절제' 21년 파트너십 끝에 "권리반환"(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 첨단 동물대체시험 국제조화를 위한 국제심포지엄 개최
  • 의료기기 국제인증 성공사례 공유로 해외진출 지원
  • 신제품 신속 개발·제품화 위한 전문인력 양성
  • 중증근무력증 치료제 허가
  • 디지털의료제품법, 현장의 목소리로 완성한다
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