1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' "FDA 승인"
- ‘최대 수주·매출’ 삼성바이오 “4월 5공장 완공…‘제2 바이오 캠퍼스’ 시대 연다”
- 리가켐바이오, 日오노약품으로부터 ‘LCB97’ 관련 마일스톤 기술료 수령
- 바이넥스, 오송공장 증설 나선 속내는
- 신테카바이오, 루다큐어와 1차 마일스톤 성공…'딥매처' 기술력 입증
- 연전연승했던 메디톡스, 메디톡신 원액 소송 최종 승리
- 셀트리온, 2033억원 규모 자기주식 소각 결정…"주주가치 극대화"
- HLB 진양곤 회장,간암신약 FDA 허가결정 임박 주식 매입 '열일' 왜?
- LG화학, 사노피 제기 750억 '제미글로 판권 손배 소송 2R도 승리
- 한국휴텍스 GMP 취소 항소심 집행정지 인용…390개 제품 제조 가능
- 대웅제약, 2년 연속 원외처방액 1조 돌파
- 제테마, '보툴리눔 톡신' 국가출하승인 획득…전국 병의원 공급 본격화
- 조욱제 유한양행 대표, 올들어 2차례 걸쳐 자사주 총 270주 장내 매수
- 콜린알포세레이트 선별급여 취소소송, 제약사 최종 패소
- ‘레켐비’, 영국 급여 시장 두 차례 퇴짜 위기 직면 ... 한국은?
- ‘듀피젠트’ 수포성 천포창 지속관해 플라시보 5배
- 비만치료제 고성장에도 주가 하락 '아이러니'…국내 비만 ETF도 '흔들'
- 빈익빈부익부 바이오텍 투심, "이것이 냉혹한 K생태계 현실 논리"
- ‘항암제 병용요법’환자 접근성 향상 개선방안 논의
- 위고비, 동아시아 비만ㆍ과체중 환자에서 체중 감량 효과 확인
- 1000여개 AI 신약개발 스타트업이 사라졌다…SK바이오팜이 찾은 해법은?
- 2월 글로벌 제약바이오 기업, 1.4조원 투자 유치…항암·신경·면역질환 집중
- 과민성 방광약 솔리페나신 주춤한 원인 '최대 수탁처 생산 중단'
- 그림의 떡이 되어 가고 있는 희귀질환 치료제 '왜?'
- 대한약사회 대의원, "품절약 종합 대책 조속히" 정부에 강력 촉구
- 변화의 대가?…바이엘 CEO 연봉 21% 깎여
- 빅파마 CEO 연봉 격차 심화, 누가 웃고 누가 울었나?
- ADC 신약, 임상 실패 피하려면? 전문가들이 밝힌 핵심 전략
- EU, '핵심의약품법안' 3월 11일 발표...필수 의약품 의존, 안보 직결
- EU, 핵심의약품 조달시 가격으로만 선정하지 않는다
- SC 제형, 2030년 81조 시장 형성… 제약사 개발 경쟁 가속화
- FDA , 지난 10년간 바이오시밀러 68개 승인 ... 약제비 360억 달러 절감
- 신약개발 패러다임 바꿀 AI …한계 속 '전략' 필요
- SC 제형, 2030년 81조 시장 형성… 제약사 개발 경쟁 가속화
- 올해 3월 FDA 심판대 오르는 신약 후보물질
- 올해 제약바이오 분야 인수합병 늘어날 전망
- 의료기기 GMP 심사 빨라진다
- 잇단 임상실패에 고민 깊어지는 'KOR 길항' 우울증 신약 개발
- 재추진 미국 생물보안법, 한국 바이오헬스 기업에 기회
- 제약 등기이사 전체 43%가 새 얼굴…변화에 방점
- 특허청, 바이오 특허 전담조직 확대 출범 ... 심사기간 10분의 1로 축소
- [블록버스터 신약 ①] 셀트리온 '램시마', 국내 최초로 블록버스터 등극...차기 후보는?
- [블록버스터 신약 ②] 케이캡·펙수클루·리보세라닙, 글로벌 시장 ‘정조준’… 블록버스터 신약 기대 '한 몸에'
|
- HLB그룹 ‘애니젠’ 인수...성능 높인 GLP-1 비만치료제 원료 개발
- 신라젠, '수액전문개발' 우성제약 "100억 인수"
- 시지메드텍, 자회사 '지디에스' 흡수합병
- 삼성물산, 알츠하이머 리딩 美C2N 145억 투자
- ‘의료용 XR 솔루션’ 개발 메디씽큐, 124억원 규모 시리즈 B 투자 유치
- 큐리언트, 동구바이오제약으로 약 80억원 유상증자
- AI 골절 수술 로봇 솔루션 기업 ‘에어스’, 시리즈 A '50억' 투자 유치 완료
- 뷰노, 34억원 규모로 코어라인소프트 주식 인수…"선택과 집중"
- 코어라인소프트, 뷰노로부터 34억 규모의 전략적 투자 유치 성공
|
- 셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' "FDA 승인"
- 다케다제약 전이성 대장암 치료제 '프루자클라' 국내 허가
- 팬토믹스, 심장 AI 진단 솔루션 '마이오믹스' 미국 FDA 승인
- 듀피젠트, 'COPD 추가 유지 치료' 적응증 확대 승인
- HK이노엔 中 파트너사, 케이캡 주사제형 적응증 추가 임상 승인
- 퓨쳐켐, 전립선암치료제 'FC705' 국내 임상3상 시험 신청
- GC녹십자, Tdap 백신 임상 1·2상 식약처 승인…"국산화 속도"
- 지놈앤컴퍼니, '마이크로바이옴' 담도암 2상 "자진취하"
- 올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 글로벌 임상 1b/2a상 승인 신청
- 강스템바이오텍, CMO 위탁사 임상 2상 환자투약 개시
- 대원제약 "비만 마이크로니들 패치제 1상, '위고비'와 생물학적 동등성 확인"
- 압타머사이언스, 간암 치료제 1상 첫 환자 투약 개시
- 지씨셀 “CD5 타깃 ‘CAR-NK 세포치료제’ , T세포 림프종 1상 첫 환자 투여”
|
- 메디톡스, 매출 3.4% ↑ 2,286억원...영업익 15.6% 증가
- 셀리드, 지난해 매출액 약 42억원 달성
- 이엔셀, 2024년 매출 72억원 달성…"하반기 매출 증가 자신"
- HLB제넥스, 작년 최대 매출 354억 달성…전년비 31%↑
|
- 동국제약, ‘마데카파마시아 테카플러스포뮬러 3종’ 출시
- 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 美 출시…오리지널보다 85% 싸다
- 일화, 당뇨병 치료제 ‘트리나정 5mg’ 출시
- 한국GSK, 골수섬유증 치료제 옴짜라 국내 출시
|
- 라즈클루즈·리브리반트 병용요법, EGFR 변이 폐암 1차 치료제로 캐나다 승인
- 로슈, 비만치료제 '눈독'...덴마크 질랜드 파마와 2조 넘는 딜 체결
- 로슈, 질랜드 파마 '아밀린 유사체' 도입 '7.7조원' 규모…비만약 라인 확대
- 美 엔도, 국제 의약품 사업부 加 제약사에 매각
- 암젠 4억 달러 습진 신약, 임상 3상 추가 성공
- 미국 FDA, 치료저항성 조현병 치료제 ‘클로자핀’ 혈액검사 의무화 폐지
- 아일랜드 제약사 '말린크로트', 美 엔도와 합병…현금과 주식 교환 방식 진행
- 日 오노, 1.4조원에 美 아이오니스 RNA 표적 희귀혈액암 신약 후보 '사파블러센' 도입
- 젠맙, J&J와 결별로 다발골수종 약 'GEN3014' 개발 중단
- 화이자-아르비나스, PRTOAC 기반 유방암 3상 '성공과 실패' 혼재
- AZ 새 유전성 아밀로이드증 치료제 EU서 허가
- AZ, '임핀지' 병용요법 조기 단계 위암·위식도 접합부암 3상 성공
- BMS '옵디보+여보이', 진행성 간세포암 '1차 치료제'로 유럽서 승인
- BMS, 4150억원에 세포유전자치료제 '아베크마' 파트너사 美 투세븐티 인수
- J&J 라즈크루즈-리브리반트 병용, NSCLC 1차로 캐나다 승인
- J&J, 다발골수종 신약 후보 ‘헥사보디-CD38’ 개발 중단…젠맙도 임상 포기
- J&J, 이코트로킨라 경구용 견선 치료제 3상 성공
- J&J, 주요우울장애 치료제 '아티카프란트' 3상 중단
- MSD, '도라비린·이슬라트라비르' 병용요법 HIV 3상 성공…"최초 2제 요법"
- 獨머크, ‘TLR7/8’ 루푸스 2상 SLE는 “효능개선 못해”(유료)
- 로슈 "야망", 질랜드 '2상 아밀린' 계약금 16.5억弗 베팅(유료)
- 선파마, "美 PD-L1 시판" 체크포인트 4.16억弗 인수(유료)
- 아이맵, 'CLDN18.2x4-1BB' 1b상 "환자등록 조기완료"(유료)
- 암젠, 사이톰엑스 공동개발 'EGFRxCD3' TCE "개발중단"(유료)
- 오노도 “베팅”, ‘희귀혈액암 ASO’ 9.4억弗 사들여(유료)
- 오피오이드 소송' 말린크로트-엔도, 67억弗규모 "합병"(유료)
- AZ '임핀지', "머크 실패" 초기 위암 3상 "첫 EFS 개선"(유료)
- AZ-다이이찌, '엔허투' 위암 2차 3상서도 “OS 개선”(유료)
- BMS, ‘블루버드 분사’ 투세븐티 2.86억弗 “인수”(유료)
- BMS, ‘옵디보+여보이’ 간암 1차 “유럽 시판허가”(유료)
- GSK, '장기지속 중화항체' HIV 2b상 IV서만 "긍정적"(유료)
- J&J, 젠맙 ‘차세대 CD38’ MM 옵션행사 "포기"(유료)
- J&J도, “기대” ‘KOR 길항제’ 우울증 3상 “실패”(유료)
|
- ’25년 2월 의료제품 허가 현황 안내
- 디지털의료제품법 시행 한 달.. 식약처, 업계와 소통의 장 마련
- 의약품 공급중단 보고시점 앞당긴다
- 신속한 ‘의료기기 제조？품질관리GMP 심사’를 위한 제도 개선
- 의료기기의 날 지정 등 소관 법률 개정안 국회 본회의 통과
|
|
