1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 한미그룹, ‘OCI 통합, 경영권 매각 아닌 각자 대표체제’
=> 한미그룹 “OCI홀딩스에 대한 신주발행은 경영상 목적 달성 위한 것”
=> OCI홀딩스, 한미 신주발행금지 가처분 재판 참가
=> 한미약품 "경영권 매각 없는데 프리미엄이라니…통합 왜곡 유감"
- 당뇨치료제 '시타글립틴' 불순물 검출에 제약사들 '자진회수 중'
- 한미그룹, ‘디지털 헬스케어’ 비즈니스 본격 추진… TF 출범
- 노바백스, 세계백신聯과 코로나 백신 분쟁 타결
- 병협 "정부와 의료계 대화 나서라...중재하겠다"
=> 병협, ‘의료현안 관련 상황대응위원회’ 구성..."환자 안전 최우선"
=> 복지부 "전공의 약 74.4% 9275명 사직서 제출"
- 의사 파업에 '임상시험·신약개발'도 줄줄이 지연되나
- ‘휴밀라’ 바이오시밀러, 올해 전망도 어두워
- 국내 의료기기 기업은 왜, 체외진단 1위 美 시장 진출 어렵나
- 글로벌 의약품 성장, '암'·'비만'이 이끈다
- 300억 손발톱무좀약 '주블리아' 후발 경쟁자 나타났다
- 글로벌 제약사 시총 1위 릴리, 2위 J&J와 235조원 차이…노보 노디스크 3위로 바짝 추격
- 내년 급여재평가 영향 크게 받는 곳은 'SK·동아·대원·HK이노엔'
- 면역항암제 '급여 확대' 절실… 불확실성·형평성은 더 논의 필요
- 한국제약바이오협회, 2024년 사업계획·예산안 승인
- 대기업까지 뛰어든 국내 '의료AI' 시장…시장 구도 재편되나
- 바이오의약품 IND 대거 승인… 국내 기업 현황은?
- 바이오텍서 주목하는 인공혈액… "임상 가이드라인 필요"
- 셀트리온제약 ' '아스텍션장용정100밀리그램' 제조업무정지 처분
- 에스씨엠생명과학 "최대주주 송기령씨 지분 매각, 검토한 적 없다"
- 오유경 처장 "올해 식약처 주요 추진 과제는 과학·현장·협력"
- 의약품 매출 실적 분석으로 회사성장 가치 분석한다
- 상장이 절실한 바이오텍들은 왜, IPO를 물릴 수 밖에 없나
- 면역항암제, 절제 불가능한 간세포암 정복 잰걸음
- "우린 정상"… '타인 불행을 내 행복'으로 영업하는 제약사들
- DX로 의료업계 판도 바꾼다...임상시험 디지털 솔루션 기업들 약진
- [NEW 블록버스터 ①] 10억 달러 매출 기대감↑ 글로벌 유망 블록버스터 신약은?
- [NEW 블록버스터 ②] K-바이오, 美 진출 행보 ‘가속’… 조 단위 매출 기대
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- 삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 '아필리부' 품목허가
- 동화약품, 전문약 라인업 강화 ... 당뇨 복합제 ‘리나디엠메트서방정’ 허가 취득
- 셀론텍, 콜라겐사용조직보충재 ‘리젠씰’ 말레이시아 시판허가 획득
- 셀트리온, '램시마SC' 캐나다 IBD 적응증 추가 승인
- 펜믹스 ‘Sugammadex 주사제’, EMA 허가 승인
- HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 칠레 품목허가
- 라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 의료AI 솔루션 식약처 허가 신청
- 에이티지씨, 보타루마주 퓨어(Pure)형 보툴리눔 톡신 허가 신청
- 오송팜, 환인제약 항우울제 일본 제네릭 품목허가
- 종근당바이오, 미간주름 개선 보툴리눔톡신 'CKDB-501A' 임상3상 성공
- TROP2-ADC' 광풍…AZ·MSD, 나란히 비소세포폐암 국내 임상3상 승인
- 삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 'SB27' 글로벌 임상1상 개시
- 강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 임상1상 투약 완료
- 아델 · 오스코텍, 치매치료제 ‘ADEL-Y01’ 임상 1a상 투약 개시
- 티움바이오, 경구용 면역항암제 'TU2218' 임상1/2상 IND 변경승인 신청
- 파미셀, 줄기세포치료제 '셀그램-씨케이디' 1상서 안전성 입증
- 스카이, '개량 CsA1' 안구건조증 국내2상 “눈물량 개선”
- 오스코텍·아델, 치매 치료제 'ADEL-Y01' 임상 1a상 투약 개시
- 유한양행, 알레르기 치료제 'YH35324' 임상1상서 내약성·안전성 입증
- 젬백스, 진행성핵상마비 신약후보 'GV1001' 식약처 희귀의약품 지정
- 프록시헬스케어, 트로마츠 생체전류 비염치료기 임상계획 승인
- 한국파마,빈혈치료제 ‘KP-01’ 임상1상 안전성·내약성 확인
- 한미 ‘펜탐바디’ 적용 차세대 면역항암제, 임상 1상 환자 투약 시작
- 환인제약, 우울증 치료제 에스시탈로프람정일본 PMDA 품목 허가 획득
- GC셀, 미국 관계사 아티바, 루푸스신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정
- SK C&C, 뇌경색 진단하는 AI 솔루션 의료기기로 허가받아
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- 동국제약, 온코빅스와 AI 플랫폼 기반 개량신약 및 혁신신약 개발 MOU 체결
- 그래디언트 바이오컨버전스, 닥터노아바이오텍과 협업
- 그리니쉬·경희의과학연구원, 난임 치료 기술 개발 위한 업무협약 체결
- 더블유에스아이, 동탄시티병원과 의료기기 공동연구•개발 MOU 체결
- 드림씨아이에스, 분당서울대병원과 임상개발 협력 업무협약 체결
- 디노티시아- 코셈, ' AI 전자현미경 솔루션 개발' 협약 체결
- 메디벨바이오, AI 기반 피부 이미징 분석시스템 웨이뷰(WAVU) 개발…10초 피부 진단 가능
- 바이오프렌즈, 하이드로젤 기반 3D바이오프린팅 시스템 개발
- 신신제약, 녹는 마이크로니들 적용 ‘비만·탈모 치료제' 개발
- 암웨이-에이치이엠파마, 마이크로바이옴 건기식 공동연구 맞손
- 엔세이지, 베트남 AVAC과 '크리스퍼 백신' 공동개발
- 유틸렉스, 전북대 인수공통전염병연구소와 MOU
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- 동아ST, 간질성·재발성 방광염 치료 의료기기 ‘플리시스’ 출시
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- LG생건, '아우라 생화캡슐 이노베이션' 3종 출시
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- 獨 머크 폐암 치료제 ‘텝메트코’ FDA 완전승인
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- FDA, 이중항체 ‘테크베일리’ 투약 횟수 2주 1회 요법 승인
- FDA, J&J 다발성골수종 피하주사 '테크베일리' 격주투여 승인
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- 미국 폴라리스 MPM 신약 후보물질, 임상3상서 생존율 4배↑
- 바이엘, 심부정맥 혈전증 치료제 임상 2상 개시
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- RAPT, ‘CCR4 신약’ 안전성 이슈 "2상 중단"..주가 73%↓
- MSD 폐동맥고혈압 신약 '소타터셉트' 승인 한 달 앞…'퍼스트 인 클래스' 기대감↑
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- J&J "FDA, 레이저티닙·리브레반트 병용 우선심사 지정"…빠르면 6월 허가도
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- 길리어드, 中바이오사이토젠과 항체신약 발굴 ‘옵션딜’(유료)
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- 아이오반스 "고난끝", '40년만 첫 TIL' 고형암 美허가(유료)
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- 규제 외교로 수출 길 연다
- 미국 FDA와 함께 AI 의료제품 활성화 위한 글로벌 논의 주도
- 수술·재활 로봇 의료기기 규제지원 및 국제표준화 선도를 위한 워크숍 개최
- 세포배양 등 신기술 적용 식품의 인정 절차 마련
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