10월 4주차 바이오위클리 #315

2023년 10월 22일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 도덕성 도마 신풍제약, 코로나 치료제 개발도 ‘폭망
  • 공정거래위원회, JW중외제약 '과징금 300억' 부과
    => 300억 리베이트 과징금에 JW중외제약 "형평 잃었다" 반박
  • 셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 유럽 주요국 입찰 수주...시장 점유율 1위 지속
  • 제조 정지 처분 예견 화일약품, 에르도스테인 원료 공급 차질 빚나
  • JW중외, 5년전 기술이전 ‘아토피 신약’ “권리 반환
  • 삼성바이오로직스 "압도적 CMDO 세계 1위 머지않았다"
  • 레고켐바이오 "국제 ADC 어워드, ADC 플랫폼 부문서 최고상 선정"
  • ‘엔허투’ 특허소송, 다이이찌에 손해배상 로열티 지급 판결
  • '항혈전제' 품목허가 취소 직격탄 맞은 비보존제약…그 배경은
  • 지오영, 쥴릭파마 지분 인수 가능성에 "사실무근" 선 그어
  • 파마리서치, ‘리쥬란’ 불법 유통처 내용증명 발송
  • 대웅바이오, 이번엔 '클로피도그렐' 제조 중단… 위탁사들 각자도생
  • 제약업계, 위염치료제 ‘레코미드서방정’ 특허도전 1차 관문 돌파
  • 3분기 임상시험계획 승인 250건, 전분기대비 40건 감소
  • 마드리드에 모인 임상 전문가들… 세계인 암학회 ESMO 2023 개막
  • 쿠키로 공장을 짓는다? 삼성바이오 5공장 '크게' '빠르게' '많이'
  • AI신약 열풍 식지 않았다 9월에만 8조원 규모 라이선스 거래
  • GMP 적합판정 신속 적용' 국감 지적에 고민깊은 식약처
  • 국회, 히알루론산 점안액 재평가·신약 급여·필수약 공급 안정 추궁
  • 7800품목 약가인하 차액 정산 '머나먼 길'
  • 감기약과 비슷한 혈장분획제제 품절, 식약처 대처 미흡
  • 코로나19'가고 '비만치료제' 온다…글로벌 VC 투자도 회복세
  • K-바이오, 기술이전·수출 ‘봇물’…이유는?
  • 개막 앞둔 알츠하이머 임상학회 CTAD 2023, 신약 가능성 ‘노크’하는 K-바이오 기업은?
  • ‘바이오헬스’ 범정부 컨트롤타워 출범…신시장 창출 지원
  • 당뇨약 넘은 ‘비만약’…산업계 “의약품 중 수요 증가 최고 기대
  • 바이오의약품 글로벌 생산용량 크게 확대 될 듯
  • 국내 제약바이오기업, 신규투자 보다 M&A에 집중
  • 윤석열 정부, 의대 정원 확대 강행할까 ... 의료계, 강경투쟁 예고
  • 3년전 지적한 ‘치매 걸린 의‧약사’ 진료‧조제, 아직까지 제재방안 ‘無’
  • 디지털헬스케어 빅뱅 예고…유망 기업 투자 '본격화'
  • 비싸야 팔리는 바이오시밀러의 역설, 그 뒤엔 리베이트가
  • 독감은 유행-독감백신 시장은 냉랭 '대조'
  • 국내 바이오산업 전반 동반성장 촉진 방안은?
  • “1회 주사로 약효는 길게~”, 대세는 장기 지속형 약물
  • 키트루다 항암제 시장 장악한 이유는?
  • [ESMO 2023] 고위험 조기 유방암 정복 잰걸음
  • [ESMO 2023] 노바티스 플루빅토, mCPRC 1차 치료 성적 향상
  • [ESMO 2023] 렉라자 1차 치료, 뇌전이 환자에서도 효과적
  • [ESMO 2023] 비소세포폐암 키트루다 보조요법, 사망 위험 28%↓
  • [ESMO 2023] 엔허투, HER2 저발현 유방암에서 긍정적인 효과 유지
  • [ESMO 2023] 임핀지, 전이성 담도암 넘어 수술전 보조요법도 성과
  • [ESMO 2023] 지오트립, 흔치 않은 EGFR 변이 폐암에서도 효과적
  • [ESMO 2023] 키트루다, HER2 양성 위암 치료성적 개선
  • [ESMO 2023] 폐암 표적 치료 후 티쎈트릭+아바스틴 효과 확인
💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가

🎉 계약

  • 지아이이노베이션, "日 '마루호'에 2980억원 규모 기술이전"
    => 지아이이노베이션, 日에 기술수출한 알레르기 치료제의 특징은?
  • HLB, 中항서 'PD-1' 간암 '글로벌 판권' 인수
  • 동아에스티, 한림제약과 점안제 및 개량신약 수출 업무협약 체결
  • 셀바스헬스케어, 인니 의료 기업와 AI 원격의료 전략적 '맞손'
  • 비트라코, 비즈캠과 머신비전 검사 솔루션, 이물검사기 등 총판 계약
  • 디엑스앤브이엑스, CRO 코아스템켐온과 파트너십 체결
  • 셀트리온헬스케어, 美 전문 약국 케어파트너스와 ‘유플라이마’ 공급 계약
  • 아미코젠, AAV 벡터 정제용 리간드 개발 계약
  • 에이티지씨 "싱클레어에 405억원 규모 '보툴리눔 톡신' 글로벌 판권 계약"
  • GC녹십자의료재단, 하노이의과대학교와 업무협약 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • 씨엔알리서치, 카카오헬스케어와 MOU 체결
  • 넥스트앤바이오·한국콜마·KTR, 동물대체시험 플랫폼 공동 개발
  • 시지바이오, 엔벤트릭과 ‘심뇌혈관 스텐트’ 공동연구 MOU
  • 에이프로젠, 암혈관억제 신물질 VEEP 개발
  • 지니너스 GXD, 日NCCHE와 ‘정밀의료 유전체분석’ MOU
🚀 특허 & 인증

📍 해외 뉴스
  • 노보 노디스크, 비만 이어 심혈관·신장 파이프라인 확대…고혈압약 13억 달러에 인수
  • 릴리, 佛 항체-약물 결합체(ADCs) BT기업 인수
  • 써모피셔, ‘단백질체학’ 분석 오링크 “31억弗 인수
  • 화이자 ‘비라토비’+‘멕토비’ 병용요법 FDA 승인
  • 화이자, 경구용 궤양성 대장염 신약 FDA 승인
  • FDA, 9월 ‘아펙스다‧오자라‧폼빌리티’ 신약 승인…‘네피’는 승인 거절
  • FDA 재도전 혈중 인(燐) 조절제 허가관문 통과
  • FDA, 화이자 S1P 조절제 ‘벨시피티’ 허가 ... BMS와 경쟁 발판 마련
  • ‘옵디보’ 악성흑색종 수술후 보조요법 美승인 취득
  • UCB 판상형 건선 신약 ‘빔젤스’ FDA 지각승인
  • ‘키트루다’ 6번째 비소세포 폐암 적응증 美 승인
  • UCB 전신성 중증 근무력증 치료제 FDA 허가
  • Vetter파마, 獨생산시설 2.3억€ 추가투자 ”시설확장”
  • 길리어드, 차세대 항바이러스제 연구‧개발 제휴
  • MSD-다이이찌산쿄, 220억달러 규모 ADC 공동개발 계약 체결
  • 릴리 ‘마운자로’ 임상 3상서 체중 평균 29kg ↓
  • 사노피, 생물의약품 신약 발굴 AI 적용 파트너십
  • 세마글루타이드 주 1회 주사 임상시험 조기중단
  • 화이자, 2023년 결산 매출 예상 13% 하향수정
  • 머크, 다이이찌와 ‘Dxd-ADC’ 계약금 40억弗 “빅딜”(유료)
  • 로슈, 또 ‘분자접착제’ "베팅"..몬테로사와 20억弗 딜(유료)
  • 노보노, KBP서 고혈압∙신장질환 ‘MRA’ “13억弗 인수”(유료)
  • 바이오엔텍, 中메디링크 ‘TOP1-HER3 ADC’ 10.7억弗 딜(유료)
  • “ADC 강화” 소티오, 시나픽스와 ‘고형암 타깃’ 7.4억弗 딜(유료)
  • 길리어드, 어셈블리와 ‘항바이러스’ 개발 "1억弗 딜"(유료)
  • “독보적” 머크, ‘키트루다’ 폐암 수술전요법도 “美 승인”(유료)
  • 화이자, “블록버스터 기대” ‘S1P 조절제’ UC “FDA 승인”(유료)
  • UCB, “첫" 'C5 저해제 SC’ 중증근무력증 “FDA 승인”(유료)
  • 랩코프, "첫" ‘3중 바이오마커’ 혈액 AD진단 “출시"(유료)
  • 레볼루션, ‘KRAS(ON) 저해제’ 폐암 "긍정 1상"..새 흐름?(유료)
  • 로슈, ‘BTK 저해제’ MS 2상 “뇌 병변 90% 이상↓”(유료)
  • 릴리, ‘IL-23 항체’ 크론병 3상 “임상적관해 45.4%”(유료)
  • 릴리, '마운자로' 비만 3상 최종 "체중 18.4%↓"(유료)
  • 아이맵, 에이비엘 ‘CLDN18.2x4-1BB’ 1상 중간 “첫 공개”(유료)
  • 아밀릭스, ‘ALS 신약’ 유럽 CHMP “또 거절권고”(유료)
  • 암젠, "관심 고조" ‘PRMT5’ 저해제 1/2상 “기대이하”(유료)
🎁 제품 제작

  • 길리어드, Trop-2 표적 유방암 치료제 ‘트로델비’ 출시
  • 동아제약, 어린이 눈 건기식 '미니막스 랩 눈 솔루션' 출시
  • 멕시코 이어 페루까지…HK이노엔, '케이캡' 남미 연달아 출시
  • 일동제약, 장건강·피부면역 '지큐랩 장건강 포스트 솔루션' 출시
  • 환인제약, 뇌전증 치료제 '페라넬정' 발매
  • HK이노엔 ‘케이캡’ 페루 출시 ··· 중남미 공략 속도
🏨 식품의약품안전처

🔎 바이오 채용




💘 이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나






















































교육 & 웨비나



















































💘 다가오는 행사
교육 & 웨비나



















































바이오위클리는 매주 월요일 7시 발송 됩니다
바이오위클리
info@datasee.co.kr
서울특별시 서초구 청두곶2길 21-2, 301호
수신거부 Unsubscribe

댓글 0

다른 뉴스레터 둘러보기

2023년 11월 5일

FDA, ‘스텔라라’ 첫 시밀러 ‘위즐라나’ 승인 ... 셀트리온도 출격 준비| FDA, 경보제약 비마약성 진통 복합주사제 ‘맥시제식’ 승인| 코로나가 낙점한 신풍제약의 '자의반 타의반 피라맥스 임상'

2023년 10월 29일

셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ "FDA 신약승인”| 셀트리온-셀트리온헬스케어 "합병안 가결"| 품질 완벽주의 삼성바이오로직스는 왜 'FORM 483'을 받았나

2023년 10월 22일

도덕성 도마 신풍제약, 코로나 치료제 개발도 ‘폭망’| 공정거래위원회, JW중외제약 '과징금 300억' 부과| 300억 리베이트 과징금에 JW중외제약 "형평 잃었다" 반박| 셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 유럽 주요국 입찰 수주...시장 점유율 1위 지속|

2023년 10월 15일

SK플라즈마, 인니 혈액제 공장에 INA 투자 유치 … 한국 기업 최초| 셀트리온, 美서 ‘악템라’ 피하주사제 특허 무효심판 ‘勝’| 한독테바, 인력 감축… 하반기로 이어지는 구조조정 칼바람

2023년 10월 8일

엔케이맥스 "엔케이젠바이오텍, 美 나스닥 상장 성공"| 셀트리온·헬스케어 주가부진에 주주 '눈치게임'…과거 유사사례 눈길| 삼성바이오로직스, 올해 매출 3조 6천억 원 돌파 전망