10월 1주차 바이오위클리 #312

2023년 10월 1일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스

💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
🎉 계약


🎓 연구개발 & 협약
  • GC녹십자웰빙, 마이크로바이옴 기반 공동 연구 MOU
  • 신테카바이오- 벨기에 PDC라인 파마, 환자 맞춤형 암 백신 공동 연구 협력
  • 케이엠제약, 바이오고와 MOU..."나노그래핀 이용 구강제품 개발"
  • 바이오아라-경희대 한의대 연구팀, 동충하초 항암 연구 MOU 체결
🚀 특허 & 인증

💵 매출

🎁 제품 제작
  • 한미약품, 전이성 전립선암치료제 ‘아비테론’ 단독 출시
  • GC지놈, 암 6종 조기 선별검사 ‘아이캔서치’ 출시
  • GC녹십자웰빙, PNT 프로테오글리칸 출시
  • 히츠, 생성형 AI 기반 약물설계 SaaS 플랫폼 '하이퍼랩' 출시
  • 에이스바이옴, 바르는 파랙틴 신제품 ‘아나파랙틴 밤’ 국내 독점 출시
  • 아이엠비디엑스, 다중암 조기진단 플랫폼 ‘캔서파인드’ 서비스 출시
  • 랩지노믹스, 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종 출시
  • “거듭된 진화” 리브스메드, ‘아티센셜’ 다관절 다자유도 5mm 라인업 출시
📍 해외 뉴스
  • ‘NASH 실패’ 인터셉트, 알파시그마에 "8억弗 피인수"
  • 애브비 B세포 림프종 치료제 EU 조건부 승인
  • 산도스 ‘티사브리’ 바이오시밀러 제형 EU 허가
  • EC, 재발성·불응성 거대 B세포 림프종 치료제로 ‘엡킨리’ 승인
  • 日 UCB ‘질루코플란’‘로자놀릭시주맙’ 동시 승인
  • 日 후생성, 치매 치료제 ‘레켐비’ 승인 ... 한국도 허가 가능성 90%
  • ‘키트루다’+‘렌비마’ 일부 폐암 시험목표 未충족
  • 노보노, ‘AI’ 발로헬스와 27.6억弗 딜..”심혈관질환 타깃”(유료)
  • 로슈, 오리오니스와 ‘TPD 분자접착제’ 개발 "20억弗 딜"(유료)
  • 로슈, 펩티드림과 '펩타이드-방사성접합' 10.4억弗 딜(유료)
  • 분자접착제' 마그넷, 시리즈A 5천만弗.."beyond TPD”(유료)
  • BMS, ‘옵디보’ NSCLC 수술전후요법 3상 “EFS 개선”(유료)
  • AZ, ‘TROP2 ADC’ HR+HER2- 유방암 3상 “PFS 개선”(유료)
  • 애브비, 中아이맵 'CD47' 에셋 "결국 손 떼"..'권리반환'(유료)
  • 아스텔라스, 테이샤 ‘희귀 신경질환 AAV’ “옵션 포기”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 모더나사(社) 코로나19(XBB 1.5) 대응 백신 긴급사용승인
  • 혁신의료기기 개발부터 시장진출까지 통합교육 실시
  • 해외제조업소에 대한 위생평가 주기를 탄력적으로 적용합니다
  • 식.의약 제품 수출길 여는 데 진심인 식약처
  • 생리용품 등 의약외품 제조.품질관리기준 도입
  • ‘급성심근경색 선별 소프트웨어’ 혁신의료기기 지정
  • 식품첨가물 기준을 개선해 다양한 제품 개발을 지원합니다
  • 실제사용자료를 활용한 백신 안전성 조사 방법 안내
  • 중남미 8개국 대상 식품 안전관리 역량 강화 지원
  • 인체 유래 세포 배양액을 원료로 사용한 화장품 관리 철저
🔎 바이오 채용




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💘 다가오는 행사
교육 & 웨비나


















































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