9월 4주차 바이오위클리 #311

2023년 9월 24일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
💰 투자 & 상장

💊 임상 & 허가
🎉 계약

  • 삼바-BMS, 3213억 CMO 빅딜… SK팜테코, 美 CBM 인수
  • 셀트리온헬스케어, 伊 5개 주정부서 ‘유플라이마’ 입찰 수주
  • 그린벳, 제이비피코리아와 반려동물영양제 공급 계약 체결
  • 아이센스, 카카오헬스케어와 '케어센스 에어' 공급계약
  • 오리온바이오-하이센스바이오, 치과질환 치료제 국내 기술이전
  • 프레스티지바이오, 인도 최대 제약사와 CDMO 파트너십 체결
  • 유바이오로직스 "유니세프에 '1240억원 규모' 콜레라 백신 납품 예정"
  • 로킷제노믹스-마크로젠, ‘정밀 유전체 정보 생산·활용’ 업무협약
  • 메디스태프, 중앙대병원과 ‘서비스 제공’ 업무협약 체결
  • 프로티움, 써모피셔 파테온과 ‘의약품 CDO’ MOU
🎓 연구개발 & 협약
  • 제넥신, ‘新TPD 플랫폼’ 이피디바이오와 연구 MOU
  • 넥스트앤바이오-엘베이스, 오가노이드 활용 항암 신약 개발 공동연구
  • 드림CIS·메디팁, 큐어버스와 임상 1상 계약·MOU 체결
  • 미디어젠-이화여대 글로벌 AI 신약 개발 연구센터, AI 기반 신약 개발 공동 연구
  • 케이엠제약-바이오고, 나노그래핀 이용한 구강 제품 개발 MOU 체결
🚀 특허 & 인증

  • 알테오젠, ‘FOLR1 ADC’ 치료제용 항체 “美특허 등록
  • 동성제약, ‘광면역 암 치료제·치료 장치’ 특허 취득
  • 아이진, mRNA 플랫폼 특허 기술 PCT 출원…글로벌 시장 확장
  • 팜젠사이언스, MRI 간특이 조영제 신약 호주 특허
💵 매출

🎁 제품 제작
  • GC녹십자, 한방 보혈강장제 ‘녹십자경옥고’ 출시
  • 보령A&D메디칼, 가정용 혈압계 'UA-611Plus' 출시
  • 삼진제약, 1회용 여드름 치료제  '아크원팁스왑액' 출시
  • 데이셀, ‘구트하르 프리미엄 독일 100 맥주효모환’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 화이자 경구용 원형탈모증 치료제 EU서 허가
  • 유럽연합, 집에서 투약하는 화학요법 백혈병 치료제 첫 허가
  • FDA, GSK ‘오자라’ 골수섬유증 치료 신약 승인 ... 내년 국내 도입 전망
  • FDA, 비경구 경장 OTC 영양공급 솔루션 승인
  • 파마노비아, 사노피로부터 중추신경계 글로벌 포트폴리오 인수
  • 伊 메나리니 유방암 치료제 ‘오서두’ EU 승인
  • 재즈 파마 아스파라긴산 분해효소 제제 EU 승인
  • 日모리시타진탄, 와다칼슘제약 제조부문 인수
  • ‘엔허투’ HER2 변이 비소세포 폐암 EU 허가권고
  • 장기지속 카보테그라비르 AIDS 예방제 EU 승인
  • ‘키트루다’ 비소세포 폐암 보조요법 EU 승인지지
  • 美 머크 ‘웰리렉’ 신장암 추가 FDA ‘신속심사’
  • ‘트랜스라나’ 완전승인 격상 EU 자문위 비토
  • 글락소 ‘블렌렙’ 승인지위 EU 갱신 권고 “No”
  • 다케다, 5개의 신규 글로벌 CSR 파트너십에 3000만달러 이상의 투자로 92개국에서 보건 영향력 확대
  • 오츠카 ‘이나코비’ 급성 골수성 백혈병 적응 유럽 승인
  • 히사미츠제약, 경피흡수형 진정제 日 2상 임상 개시
  • 방사성의약품' 레이즈바이오, "3.11억弗" 나스닥 IPO(유료)
  • 모더나, ‘mRNA 4가 독감백신’ 3상 마침내 "성공"(유료)
  • AI' 제너레이트, 시리즈C 2.73억弗.."엔비디아VC 참여”(유료)
  • 노바티스 “2년만에 원점”..TIGIT 이어, PD-1 포기 ‘반환’(유료)
  • 비질, ‘TREM2 작용제’ AD 1상 부분보류..”용량 제한”(유료)
  • 사노피 "또",  'CNS 치료제' 11종 파마노비아에 매각(유료)
  • 안토스, ‘FXI/FXIa항체’ 심방세동 2상 “압도적, 조기종료”(유료)
  • 킨네이트, ‘pan-RAF저해제’ 단독 “개발중단”..인력 70%↓(유료)
  • BMS, ‘TIGIT, NASH’ 등 임상단계 6개 에셋 "개발중단"(유료)
  • GSK "19억弗 베팅", 'JAK저해제' 골수섬유증 “美 승인”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • EU와 의약품·의료기기 분야 FTA 이행 점검
  • 암환자 등을 위한 맞춤형 영양조제식품 개발을 지원합니다.
  • '의약외품 모바일 간편검색서비스' “철저하게 사용자 중심으로 준비!” 강조
  • 첨단바이오의약품 개발지원을 위한 현장 소통
  • ‘의료기기 시판 후 조사’, 이렇게 하세요!
  • “규제혁신으로 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’ 공급절차 간소화로 신속치료에 도움
  • 규제혁신 2.0으로 의료기기 허가심사 이렇게 달라집니다
  • 점자, 음성.수어영상변환용 코드로도 의약외품 정보 확인할 수 있어요!
  • 무균의약품 관리 강화 위한 업계 공감대 형성 추진  
🔎 바이오 채용




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