1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - SK바이오사이언스, ‘스카이코비원’ 글로벌 승인 획득
=> 국산 코로나 백신, 해외에서 첫 승인 획득… 엔데믹 시대 강자될까 - 휴온스바이오 '리즈톡스주' 국가출하승인 위반...잠정 제조·판매 중지
- 세계 첫 TIL 치료제 탄생 청신호 ... 국내 상황은?
- ‘제미글로’ 판권 소송 2차전 간다 … 사노피 ‘불복’
- ‘우크라 사태’ 韓 의약품 임상시험 ‘먹구름’…의료기기 수출도 ‘암울’
- 삼성제약, 최대주주 신약물질 판권 떠넘기기 '논란'
- K제약바이오, 바이오 USA서 글로벌 파트너링에 올인
- '간호법 재추진' 선언한 간호계...전국 62만 간호인 "준법투쟁·부패정치 심판 예고"
- ‘빨간불’ 바이오헬스 수출, 역전 가능성은
- 10정짜리 아세트아미노펜, 결국 사입가 낮추기 경쟁
- 비대면 진료 플랫폼' 진료 취소 연이어...가이드라인 부재 속 의료 현장 '혼선'
=> 약사회 "문제 많은 비대면진료, 평가도 없이 시범사업 유지 황당하고 안타까워" 지적 - 세계 두 번째 RSV 백신 탄생 ... 국내 도입은 언제?
- 잇딴 소아 해열제 논란…식약처 차장 제조업체 방문해 안정적 공급 당부
- 신장질환 빈혈 치료제 ‘바다넴정’, 미국 승인 길 열렸다
- 실사용자료, '디지털의료기기 임상자료' 인정
- 올해 코스피·코스닥 제약 주가 엇갈린 행보
- 위기의 모더나, '백신 만리장성' 넘을까
- SMA 경구약 '에브리스디', 급여 적정성 '2년 만' 인정
- 1500억원대 규모 의약품유통업체 인수합병설 '촉각'
- 수입품 품절, 낮은 약가… 균등공급 후보된 '스피로노닥톤'
- 내년 급여재평가 '티옥트산' 등 7개 성분…4065억 규모
=> 내년 급여적정성 재평가서 '대웅제약과 삼아제약' 타격 클 듯 - AI가 개발한 신약도 특허권 인정?
- 급여분 토해 낼 각오로 버틴 스트렙토키나제적응증 '삭제 각'
- 경구용 SMA 치료제 에브리스디, 약평위 넘어 급여 앞으로 한 발
- 신약개발 난도 높인다 … 제약업계, CNS 파이프라인 확보 ‘총력’
- “바이오, 국가첨단전략산업 추가 지정 환영”
- 세계 최고 대한민국 공보험 무너지나? ... 정부, 개인 질병정보 공개 속도전
- 내달부터 골수섬유증 치료제 급여 확대…퇴장방지약 7품목 생산원가 보전
- 심평원, 의약품·의료기기 지출보고서 실태조사 본격 착수
- 소통 자리까지 마련했지만...수가협상, 가입자-공급자 간극은 '여전'
- 국내 톱10 전통제약사 해외매출 비중 8%…일본은?
- "백신만 세제 혜택은 협애…범위 넓혀야 바이오산업 힘 받는다"
- 공급자 단체 어려운 사정은 잘 들었지만 "안 올려줌”
- 건강 챙기는 MZ세대, 당류 제로 액상 비타민 건강기능식품 선호
- 백신제조사가 꼽은 미래 백신 개발 핵심 기술은 'mRNA'
- [mRNA ①] mRNA, 예방 백신 넘어 다양한 질환의 치료 백신으로 확대
- [mRNA ②] 코로나19 백신으로 승기 잡은 빅파마, 'mRNA 플랫폼' 확장 가속화
- [mRNA ③] K-바이오, mRNA 기술 확보 박차…현주소는
- 5월 비상장바이오 투자, 4곳 470억 ”시리즈A 만”유료
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- 큐라티스, 공모가 4000원 확정..”공모가밴드 하회”
- 젬백스, 자회사 모비엔플렉스 흡수합병 ... 합병비율 1대 0
- 지엔티파마, 감사의견 거절 상장 무산 위기
- 코어라인소프트, 코스닥 상장 예심 통과…스팩 상장 본격화
- 피씨엘, 360억 대규모 유상증자…"신제품 개발·신규 사업 추진"
- 자이메디, 시리즈A 브릿지 160억 “KARS 신약 美1상”유료
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- SK바이오사이언스, ‘스카이코비원’ 글로벌 승인 획득
- 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 유럽 품목허가 획득
- 대웅제약, 인조절제 세벨라머 국내 시장 경쟁 합류 ... ‘세벨머정’ 식약처 허가 취득
- 특허깨진 JW중외 '리바로젯'... 5개사 후발약 허가
- 에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상2상 완료…유효성·안전성 입증
- 지아이이노베이션, 새 공정 도입한 면역항암제 1/2상 추가 코호트 美 IND 승인
- 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 美 FDA 간암 품목허가 신청
- 네오이뮨텍, 美 NIAID와 급성 방사선 증후군 치료제 설치류 비임상 개시
- SCM생명과학, 아토피 피부염 2상서 유효성·안전성 입증
- 신라젠, ‘펙사벡’ 전립선암 호주 임상 2상 첫 환자 투여
- 지아이바이옴 "항암 마이크로바이옴 치료제, 1상 첫 환자 투약 개시"
- 카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 환자 모집 마감
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- HLB사이언스, 노드큐어와 마이크로바이옴 연구 MOU
- 유한양행·오상헬스케어, 신사업 분야 육성·사업 시너지 창출 협력 확대
- 대원제약, 팜어스와 당뇨·비만 치료신약 개발 맞손
- 건일제약, 단국대 약학대학과 업무협약 체결
- 드래곤플라이, 셀바스AI와 MOU 체결
- 파로스아이바이오-호주 시드니대, 신약 개발 공동 연구 협력 약속
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- 동국제약, 2023년 1Q 매출 1808억... 전년比 9.1%↑
- JW중외제약, 2023년 1Q 매출 1734억... 전년比 10.9%↑
- 코스메카코리아 1분기 매출 1159억, 전년비 30.3%↑
- 안국약품, 2023년 1Q 매출 552억... 전년比 17.0%↑
- JW생명과학, 2023년 1Q 매출 490억...전년동기比 14% 증가
- 엔지켐생명과학, 2023년 1Q 매출156억... 전년比 130.6%↑
- 아이큐어, 2023년 1Q 매출 156억... 전년比 14.7%↑
- 엘앤씨바이오 1Q 매출 118억원…전년동기比 38% 상승
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- 동국제약, 건강기능식품 브랜드 ‘마이핏’ 론칭
- 동아제약, 스킨가드 플러스 클리어패치 패키지 리뉴얼 출시
- 동아제약, 프로바이오틱스 전문 브랜드 락토바이브 출시
- 도고메디칼 의료기기 ‘플레보그립(Flebogrif)’ 출시
- 메디포스트 모비타, ‘듀얼 오메가프로’ 리뉴얼 출시
- 삼진제약, 폐동맥고혈압 치료제 ‘마시텐정’ 출시
- 안국건강, ‘이너글로우 글루타치온’ 출시
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- 론자, ADC 개발사 시나픽스 인수…"ADC CDMO 사업화 박차"
- CGT·RNA' 美 바이오텍, 대규모 투자 유치…"주목받는 모달리티"
- ‘린파자’+‘자이티가’ BRCA 전립선암 FDA 승인
- 렉시콘 파마 심부전 치료제 ‘인페파’ FDA 승인
- 日노벨파마, 안면 혈관섬유종약 ‘하이프토’ 유럽 승인
- ‘베클루리’ 腎장애 ‘코로나19’ 환자 EU 허가권고
- ‘시알리스’+‘옵서미트’ 肺고혈압 FDA 허가신청
- ‘옵디보’ 기반요법 비소세포 폐암 EU 허가권고
- 노바티스 빈혈 치료제 EU 조건부 승인 취하권고
- 모찌다제약, 연골복구제 ‘dMD-001’ 日 승인 신청
- 화이자, 60세이상 RS바이러스 백신 日승인신청
- AZ, 크론병ㆍ대장염 치료제 브라지쿠맙 개발중단
- BMS, '적혈구성숙제' MDS 빈혈 1차 3상 “긍정적”
- ‘린버크’ 루푸스(SLE) 임상 2상 시험목표 충족
- ‘코로나19’ 백신 ‘뉴백소비드’ EU 정식승인 지지
- 25년 만 새로운 루게릭병 치료제 EU 허가취득?
- 소아 희귀 발작장애 치료제 EU 자문위 허가지지
- 아넥슨, 'C1q 저해제' 지도모양위축 2상 "1차 미충족“
- 일라이 릴리, 인공지능 적용 신약개발 진행 제휴
- 日안제스 조건부 승인 ‘콜라테젠’ 조건해제 신청
- 日후지필름, 침투성·보습성 높인 ‘나노화 바셀린’ 개발
- 론자 “ADC 더 깊숙이”, ‘딜 메이커’ 시나픽스 1억€ 인수(유료)
- C4T, 中베타에 ‘EGFR TPD’ “中권리 3.92억弗 L/O“(유료)
- 아티바, ‘NK세포+리툭시맙’ 림프종 1/2상 “첫 결과”(유료)
- 로슈, "분위기 반전?" TIGIT 간암 1b/2상 "긍정적"(유료)
- 아펠리스, 'C3 저해제' ALS 2상 '실패'.."개발중단"(유료)
- 젠탈리스, ‘WEE1 저해제+화학’ 난소암 1b상 “긍정적”(유료)
- 프리시전, ‘동종' CD19 CAR-T 혈액암 1상 “ORR 58%”(유료)
- 화이자, ‘TFPI 항체’ 혈우병 3상 “연간출혈률 35%↓”(유료)
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- 국가출하승인 위반 의약품 행정처분 절차 착수
- 진단기기 제조.품질관리기준, 심사기간 단축 등 제도 개선 추진
- 진통제 오남용! 마통이 다 알려준다…사전알리미 시행
- 코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 긴급사용 종료
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- 의료기기 제조품질관리기준 적합성인정 심사 신청 시 ‘제조소’ 작성방법 안내
- 폴리브롬화디페닐에테르 인체 노출수준, 위해 우려 없어
- 권오상 차장, “소아 해열제 안정공급 최우선으로”
- 소아 심장병 환자 치료 기회 확대
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