5월 1주차 바이오위클리 #290

2023년 4월 30일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 동아제약 '챔프시럽', 미생물한도 부적합 잠정 제조·판매·사용중지
    => 같은 성분이라고… 챔프 용량 '4배' 대체품 권한 식약처
  • 국세청, 에스디바이오센서에 추징금 1021억 원 부과 ... 회사측 “불복 절차 밞을 것”
  • 영진약품, 손배소 장기화에 골머리
  • 윤 대통령과 동행 디지털 헬스케어 사절단, 무엇을 들고 가나
  • 한국바이오협회, 美 바이오협회와 '바이오경제 활성화' 협약
  • 낮아지는 바이오 기업 밸류에 투자 악순환…적극적인 SI 발굴과 운영비 최소화
  • 다국적 제약사 국내 법인, 원가부담 증가
  • 다국적 제약사 한국법인 실적, 코로나19에 요동
  • 바이오벤처에게도 '봄'이 온다… 최소 9곳 이상 IPO 도전
  • 1조 클럽 제약사 1분기 호실적 행진 전망 … GC녹십자만 ‘침울’
  • K바이오, 1분기 기술수출 2조 돌파… 2분기도 호조 전망
  • 비대면 진료 법제화 갈등 증폭 ... 의료법 개정안 5건 재논의
    => "코로나 걸려서야 난, 비대면 진료와 조제약 배송의 실체를 보았다"
  • 지난해 국산 신약 2개…식약처 '의약품 허가 보고서' 발간
  • 카카오벤처스는 어떤 이유로 의료 AI 5곳에 투자했나
  • AI 주도 신약개발, 속도 높여 단기 성과 축적해야
  • 2022 글로벌 R&D 투자 TOP 10 제약사는?
  • 2022 임상시험 실패 TOP 10…신약 개발 여전히 'Tough Game'
  • 비상장 제약사, 지난해 연구개발비 1472억 투입
  • 국내 주요 바이오·제약사, 바이오텍과 연계 도모로 바이오 시장 견인
  • 연장가능 특허권 1개·기간은 14년 재정절감 vs 신약접근성 저해
  • AZ가 장악한 PNH 시장…노바티스·로슈 참전
  • [바이오IPO ①] 바이오벤처 'IPO 희망 조짐’…투자 생태계 활력 회복되나
  • [바이오IPO ②] 기업가치 증명 나선 바이오벤처, 주목해야 할 기업은?
  • AACR 2023을 뜨겁게 달군 합성치사 PRMT5 타깃
💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
🎉 계약 & 제작
  • 대웅제약, 美비탈리에 ‘BTK/ITK 저해제’ 4.77억弗 L/O
    => 대웅제약 DWP213388 기술수출 기대감 높은 이유는?
  • 퓨쳐켐, 'FC705' 中 HTA와 텀시트 계약…선급금 120억원
  • 프레스티지바이오로직스, 국내 제약사 4곳과 수주계약
  • 동성제약, 과테말라 의약품 수출 계약 체결
  • 바이오노트, 미국 코베트러스와 공급계약 체결
  • 삼천당제약, 경구용 인슐린 글로벌 임상1상 실시 위한 CRO 계약 체결
  • 솔티드, 안국약품과 '스마트 인솔' 판매계약 체결
  • 지투지바이오, 美제약사와 “MSA 체결..하반기 수주
  • 프로테옴텍, 인도 최대 검가기관 ‘랄 파스랩‘에 알러지 
  • 피플바이오, DKSH코리아와 '알츠온' 영업 파트너십 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • 모더나, 국내 mRNA 전문 인력 양성 위한 MOU 체결
  • 목암연구소-서울대병원, 희귀질환 지식베이스 구축 MOU
  • 테라젠바이오-애질런트, NGS 분석 파이프라인 개발 MOU 체결
  • 테라젠바이오-케이에이디, 국내 하수 기반 감시체계 시스템 구축 협력
  • 마크로젠, 프로티나와 '멀티오믹스' 기반 신약 후보물질 발굴 MOU
  • 바이오톡스텍, 美 CSSi와 신약개발지원 협력 MOU
  • 스탠다임, 큐롬바이오와 ‘AI 희귀질환 신약개발’ MOU
  • 싸이토젠, 마크로젠과 CTC 기반 정밀의료 MOU
🚀 특허 & 인증

💵 매출

🎁 제품 제작
  • 유한양행 "고함량 마그네슘 건기식 마그뮨 출시"
  • 태극제약, ‘이바네구강용스프레이’ 출시
  • 로킷헬스케어 "로킷아메리카, 눈 영양제 '아이케어' 출시"
  • 한국GSK, '듀오다트' 대용량 패키지 출시
  • 애즈유, ‘칼슘 마그네슘 비타민D 아연 플러스업’ 출시
  • 테고사이언스, 화상 시장 타깃 '크림엠디' 점착성투명창상피복재 출시
  • 한독, 여드름 치료제 클리어틴 퍼플 에디션 한정판 출시
📍 해외 뉴스
  • 앱데라, 시리즈A·B 1.42억弗..“항체-방사성의약품 개발”
  • 릴리, 중증 저혈당치료제 '바크시미' "10.8억弗 매각"
  • 일라이 릴리 ‘바크시미’ 美 암파스타 파마에 매각
  • BMS, 노바티스 '美세포치료제 생산공장' 인수
  • 글락소 RSV 백신 ‘아렉스비’ EU서 허가권고
  • BMS 폐쇄성 심근병증 치료제 EU서 승인 지지
  • J&J ‘제줄라’+‘자이티가’ 복합 ‘아키가’ EU 승인
  • 로슈, 바비스모 3상 임상연구 사후분석 결과 공개
  • 만성 신장병 관련 증후성 빈혈 치료제 EU 허가
  • 바이오젠 루게릭병 신약 ‘큐알소디’ FDA 허가
  • 日 항암제 '하이야스타' 악성 흑색종 대상 3상 개시
  • 日 후생노동성 낙태약 ‘메피고 팩’ 조건부 승인 허락
  • 日메이지세이카, β락타마제저해제 국제공동 3상 개시
  • 호흡기 유두종증 치료제 EU서 ‘희귀藥’ 지정 전망
  • ‘마이크로바이옴’ 베단타, 시리즈E 1.06억弗..”CDI 3상”유료
  • BMS, 투불리스와 10.22억弗 ..”고형암 ADC 개발”유료
  • AZ, '35.8억弗 L/I' ATTR 신경병증 ASO 3상 “긍정적”유료
  • 노바티스, 獨3BP ‘FAP 방사성’ 플랫폼 4.65억弗 L/I유료
  • BMS, ‘옵디보 SC’ 흑색종 3상 "중단"..'전략적 판단?'유료
  • 바이오젠, ALS ‘SOD1 ASO’ “마침내” 美 “가속승인”유료
  • 세레스, '첫 경구' 마이크로바이옴 CDI "FDA 승인"유료
  • 포그혼, BAF타깃 ‘TPD’ 1상 부분중단 "또 안전성 이슈"유료
  • 베이진, ‘PD-1 항체’ 위암 1차 3상 “OS 늘려”유료
  • 다이이찌산쿄, ‘FLT3저해제’ 초기AML "FDA, 검토연장”유료
  • 로슈, ADC ‘폴리비’ ‘20년만에’ DLBCL 1차라인 “승인”유료
🏨 식품의약품안전처
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