12월 4주차 바이오 위클리 #272

2022년 12월 25일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스

💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
  • 셀트리온 ‘램시마SC’ 美 허가신청 완료 … 신약 프로세스 밟는다
  • 보령,고혈압/이상지질혈증 복합제 'BR1017' 임상 3상시험계획 신청
  • 젬백스, 'GV1001' 네덜란드 AD 2상 "IND 승인"
  • 펩트론,파킨슨병 임상2a상 치료 효과 확인…통계적 유의성 확보 미흡
  • 카이노스메드,파킨슨병치료제 ‘KM-819’ 임상2상 최고용량도 부작용 없어
  • 파멥신, 황반변성 환자 대상 'PMC-403' 임상1상시험계획 신청
  • 엔케이맥스, 위암 환자 대상 'SNK02' 임상 1/2a상 시험계획 승인
  • 현대바이오 범용 항바이러스제 'CP-COV03' HPV 감염증 연구자임상 신청
  • JW중외, ‘URAT1 저해제’ 신장애 1상 “안전성 확인
  • 올릭스, 'AR 타깃 RNAi' 탈모 호주1상 "IND 제출"
  • CG, 글로벌 시장서 아이발티노스타트 미국 췌장암 임상 소개
  • 퓨쳐켐, SCI급 학술지에 전립선치료제 'FC705' 임상 1상 결과 게재
  • 동화약품, ‘인지기능 개선 프로바이오틱스’ 개별인정형 기능성원료 승인
  • LG화학,휴미라 바이오시밀러 '젤렌카주' 품목허가 신청
🎉 계약 & 제작
  • 레고켐바이오,'암젠'과 총 1조6천억원 규모 기술이전 계약 체결
  • 루닛, 남미최대 종합병원 ‘AI 솔루션’ “라이선스계약
  • 카나프, 동아ST와 ‘면역항암제’ “공동연구+L/O 딜
  • 고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 기술이전 계약금 수령
  • 한국MSD, 보령바이오파마와  ‘프로디악스23’ 유통·공급 계약 체결
  • HLB테라퓨틱스, 질병관리청과 코로나 백신 유통사업 계약
  • GC녹십자웰빙, 중국 기업과 412억원 규모 히알루론산 필러 공급계약
  • 루닛, 홍콩·몽골 대형병원에 ‘AI 유방암 검진 솔루션’ 공급
  • 큐렉소, 서울대와 특허 기술이전 협약 체결
  • 동성제약 ‘이지엔’, 일본 - 베트남 신규 총판 계약 체결
  • 아울바이오,지엘라파와 6개 품목 사우디 수출 업무 협약
  • 에이비프로바이오,셀트리온과 개발 항암제 세포실험 '첫 마일스톤 수령'
  • 케어젠,' 디글루스테롤' 파키스탄 독점 공급계약 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • 랩지노믹스, 휴먼스케이프와 진단 ”해외진출 MOU
  • 엠디뮨, 제3회 바이오드론 어워드 연구공모전서 최종 2개 과제 선정 및 연구 협약 체결
  • 큐로셀-입셀, CAR 유전자 도입 iPSC-NK 연구 업무 제휴
  • 에이피트바이오, ADC 치료제 공동개발 추진
  • 고대구로병원, 이지스자산운용과 바이오 클러스터 MOU 체결
  • GC지놈, AI 기반 NIPT 분석알고리즘 개발…진단 정확도 99.4%
  • 메디라마, 대한항암요법연구회와 MOU 체결
  • 툴젠,에이앤엘바이오와 '조로증' 치료제 공동연구개발 협약 체결
  • 클래시스, 대한미용성형레이저의학회와 MOU..."임상연구 및 제품개발 협력"
🚀 특허 & 인증
  • 쎌바이오텍, CBT 유산균 약물전달시스템 美 특허 취득
  • 엑소아틀레트, ‘밤비니 틴즈’ 식약처 의료기기 인증 취득
💵 매출

  • 동아제약 감기약 '판피린',연간 누적판매량 1억병 돌파...1초 2.8병 판매
🎁 제품 제작
  • 신신제약, 알츠하이머성 치매 치료제 신신도네페질액 출시
  • 바이오플러스, '유전자 재조합 경쇄 보툴리눔 톡신'기반  코스메틱 제품 출시
  • 동아제약, 정맥순환개선제 ‘디오라인 정’ 출시
  • 일동제약, LDL 감소 ‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션’ 출시
  • 정확한 생리 시작 알림 앱 ‘She’ 개발 출시
📍 해외 뉴스
  • 릴리, 日소세이와 ‘당뇨·대사질환 GPCR’ 7.31억弗 딜
  • FDA, 희귀질환 치료제 ‘로보셀’ 부분 임상 보류 해제
  • 베로나, ‘PDE3/4 저해제’ COPD 장기 3상도 ”긍정적
  • FDA, 사상 첫 다내재성 에이즈 치료제 ‘선렌카’ 승인
  • ‘듀피젠트’ 호산구 식도염 적응증 EU 허가권고
  • 瑞 페링 파마 방광암 유전자 치료제 FDA 허가
  • 日 심바이오, 토와약품 ‘트레아키심’ 특허 침해 소송
  • EU서 최초 B형 혈우병 유전자 치료제 나오나?
  • ‘엔허투’ EU 위암 적응증 승인‧유방암 추가 권고
  • ‘포시가’ 심박출률 감소 심부전 플러스 EU 권고
  • 애브비 ‘브레일라’ 주요 우울장애 치료 FDA 승인
  • FDA, 빈혈 유전자 치료제 임상 부분보류 해제
  • 모더나 BA.1 2價 백신 소아 부스터샷 EU 권고
  • 저항성 고혈압 신약 아프로시텐탄 FDA 허가신청
  • AZ ‘임핀지’+트레멜리뮤맙 간‧폐암 EU 승인지지
  • EBV 이식 후 림프증식 장애 치료제 EU 승인
  • EMA 산하 약물사용자문위원회, '에트라나코진 데자파보벡' 승인 권고
  • ‘악템라’ FDA ‘코로나19’ 입원환자 치료제 승인
  • 화이자, 에트라시모드 허가신청 美ㆍEU서 접수
  • B세포 림프종 치료제 ‘진론타’ EU 조건부 허가
  • ‘린파자’+‘자이티가’ 전립선암 1차藥 EU 승인
  • 길리어드 年 2회 지속형 HIV 치료제 FDA 허가
  • 獨 머크, 면역 촉진 항체-약물 결합체 개발 제휴
  • 美 카이트 파마, 세포치료제 생명공학사 인수
  • 사노피ㆍ글락소 ‘코로나19’ 부스터 백신 英서 승인
  • 펩티드림, 美머크와 펩티드 약물복합체 창제·개발 제휴
  • 서드하모닉, ‘KIT저해제’ 두드러기 "간독성, 임상중단"(유료)
  • ‘SNA’ 엑시큐어, "결국" 애브비·입센과 “파트너십 해지”(유료)
  • 페링, 방광암 '첫' 유전자치료제 "FDA 시판허가"(유료)
  • 아스텔라스 “입지”, ‘CDLN18.2’ 위암1차 3상 “또 히트”(유료)
  • 마드리갈, NASH 3상 "전례없는 성공"..'터닝포인트'(유료)
  • 아타라, '첫 동종 T세포' 희귀암 치료제 "유럽 승인"(유료)
  • 사노피, 'NK' 이네이트와 13.75억€ 딜..”파트너십 확장”(유료)
  • 길리어드, ‘칼준’ 티뮤니티 인수..”CAR-T 포커스”(유료)
  • 엔트라다, ‘EEV 엑손스키핑' DMD 임상 “IND 보류”(유료)
  • “AD 집중” 에자이, 카탈리스트에 ‘뇌전증 에셋’ L/O(유료)
  • 베링거, 'DTx' 클릭과 조현병 4.6억弗 딜 "추가 확장"(유료)
  • FDA 경계속 AZ '린파자' 전립선암 1차 “유럽 승인”(유료)
  • 머크, "또다시" 中켈룬과 ‘ADC’ 추가 "95억弗 빅딜”(유료)
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