12월 2주차 바이오 위클리 #270

2022년 12월 11일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
💰 투자 & 상장
  • 온코닉테라퓨틱스, 투자 한파 뚫고 260억 시리즈B 투자 유치
  • 美 유전자치료제 전달체 기술 기업 ‘진에딧’ 50억 투자
💊 임상 & 허가
  • SK바이오팜, 프랑스 발매허가..“유럽 5대시장 진출”
  • 대웅제약,코로나치료제 'DWJ1248' 임상3상시험 자진 중단
  • 스카이, '개량 CsA1' 안구건조증 국내 2상 "IND 승인"
  • 셀리드, '기초접종' 코로나19 백신 2b상 '임상중단'
  • 차백신연구소,대상포진 백신 ‘CVI-VZV-001’ 국내 임상1상 승인
  • 닥터노아바이오텍, 뇌졸중 치료제 임상 1상 개시
  • 프리모리스, 엑소좀 기반 창상치료제 국내 1/2상 신청
  • 유바이오로직스, '유코백-19' 추가접종 임상 1/2상시험계획 승인
  • 옴니씨앤에스, ‘우울장애 디지털치료제’ 확증 임상시험 계획 승인
  • 현대바이오,코로나19 치료제 'CP-COV03' 임상2상 사실상 완료
  • 수젠텍, 코로나19 및 독감 동시 진단제품 2종 수출용 제조허가 획득
  • 인벤티지랩,'알코올 의존성-opioid 의존성 치료제' 호주 1상 IND 신청
  • 에베레스트메디신, '네페콘' 희귀의약품 지정
  • 리스큐어바이오, 임상2상 신약 후보물질,미국 FDA 희귀의약품 지정
  • 이뮨온시아, ‘PD-L1’ “틈새” NK/T림프종 2상 “CR 60%”
  • 애스톤사이언스, 유방암 국제학회서 암 치료 백신 AST-302 1상 결과 발표
  • 크리스탈지노믹스, 미국 췌장암 임상 1b/2상 코호트1 환자 투약 완료
🎉 계약 & 제작
  • SK케미칼, 마더스제약과 ‘아세리손’ 독점 판매·유통 계약 체결
  • 일성신약, 다제내성균 항생제 답토마이신 독점 공급
  • GC녹십자MS, 러시아 코로나19 키트 373억 공급계약 해지
  • 유한건강생활, 美 KRTL과 CBD 수출 MOU 체결
  • 동화약품-한국화이자제약,항우울제 '프리스틱서방정' 판매 재계약
🎓 연구개발 & 협약
  • 앱티스, 론자와 ‘ADC 링커 플랫폼’ “기술협력 계약
  • 큐티스바이오-이뮤노바이옴,마이크로바이옴 면역항암 치료제 공동연구
  • 유유제약, 약학 분야 미국  최고 석학 손잡고 신약 연구개발
  • 동아제약, 전북대학교와 식의약 소재 개발 MOU
  • 엠디뮨, 호주국립대와 황반변성 치료제 공동연구개발 계약 체결
  • 안국약품, CMG제약과 정장제 '락비오캡슐' 코프로모션 계약
  • 입셀-파이안바이오,미토콘드리아 재생의료 치료제 개발 업무제휴 협약
  • 마크로젠, 아주대의료원과 '정밀 유전체 정보 생산 및 활용' MOU
  • 진원생명과학-애스톤사이언스, 핵산 기반 백신 공동연구 개발 및 상업화 협력 약속
  • 솔티드-경상대병원, 디지털헬스케어 플랫폼 공동개발
  • 굿라이프랩, 빅케어와 건강데이터 융합연구 업무협약
  • 파로스아이바이오, 신풍제약과 업무협약… 신약 조기 사업화 추진
  • 서지넥스, 한남대 윤국노 교수팀과 '담석용해촉진 하이드로젤 공동 개발' MOU
  • 파렌키마바이오텍, 국가신약개발사업단과 '염증성장질환 신약 개발' 협약 체결
  • 이연제약,프로티움사이언스와 CDMO 사업 포괄적 업무협력 MOU 체결
  • 셀리드, 국가임상시험지원재단과 '오미크론 백신 임상 2상' 협력
  • 한국의료기기산업협회, 대한의료인공지능학회 MOU 체결
  • 제약바이오협회·KEIT, 글로벌 시장 진출 협력 강화 MOU 체결
  • 넥스젤바이오텍,코루파마와 조직재생형 필러 기술 개발 계약

🚀 특허 & 인증
💵 매출

  • 동아에스티, 3분기 누적 전문약부문 2899억…전년비 124억↑
  • 종근당바이오, 3분기 누적 원료의약품 부문 963억
🎁 제품 제작
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 프랑스·벨기에 출시 … 유럽 공략 가속
  • 대웅펫, 반려동물 영양제 브랜드 '애니웰' 출시
  • 동아ST 가스터…1위 안주 않고 분할선 삽입·액상형 주사 출시
  • 수젠텍, 여성호르몬 진단 디지털 헬스케어 ‘슈얼리 스마트’ 출시
  • 휴온스푸디언스, 숙면 도움 ‘자미랑 흑하랑’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 릴리, 중국산 면역항암제 ‘신틸리맙’ 미국 승인 지지부진에 개발 포기
  • 마약성 진해제 폴코딘 허가취하 EU 안전委 권고
  • 모치다, ‘궤양성대장염 개발품’ 日판권 획득 잇따라
  • FDA, 신경모세포종 치료제 허가신청 건 반려
  • 루게릭병 치료제 토퍼센 허가신청 EU서 접수
  • 日M3, 영국의 의사 파견기업 Remedium 인수
  • 경구용 말단비대증 치료제 ‘마이캡사’ EU 허가
  • 오노약품, 美이퀼리움 ‘이톨리주맙’ 독점권 인수계약
  • 쿄와기린, 악성종양치료약 ‘잔델리십’ 일본외 개발 중지
  • 화이자, 경구용 코로나 치료제 개발 목표 제휴
  • 스미토모, 美 자회사 ‘엔지반트·알타반트’ 2곳 합병
  • 혈액암 치료제 ‘피팩스토’ 美서 허가취하 수순
  • 다이이찌, CAR-T세포요법 ‘예스카타’ 길리어드에 승계
  • 베링거, 리본서 전임상 ‘저분자 CD38 저해제’ L/I 딜(유료)
  • 화이자-로이반트, 또 회사설립..IBD 타깃 "TL1A 항체"(유료)
  • 릴리 “예상된 수순..”, 美 불발에 ‘中 PD-1’ 권리 포기(유료)
  • 바이오엔텍, 라이부 'STING' 사들여.."4천€ 베팅"(유료)
  • 님버스, ‘경구 TYK2 저해제’ 건선 2b상 “증상 개선”(유료)
  • 네슬레 "솔직함", ‘26억弗 인수’ 에이뮨 '손떼는' U턴(유료)
  • 노바티스, '방사선리간드' mCRPC 화학前 3상 "rPFS↑"(유료)
  • 빔, '염기편집' off-the-shelf CAR-T "임상보류 해제"(유료)
  • 리겔, "포마서 L/I" 'mIDH1 저해제' AML "FDA 승인"(유료)
  • GSK, ‘PD-1+화학’ 자궁내막암 1차 3상 “PFS 개선”(유료)
  • ‘레이저티닙 병용’ 초기로, vs타그리소 3상 “곧 시작”(유료)
  • 엔카르타, ‘동종 CAR-NK’ 혈액암 1상 ‘부분(?) 성공’(유료)
  • 소노테라, 시리즈A 6천만弗..”미세기포 약물전달 플랫폼”(유료)
  • 미라티, ‘KRAS+키트루다’ 폐암1차 ‘기대 못미쳐, 주가↓’(유료)
  • 머스트바이오, 시리즈B 165억..“이중·삼중항체 개발”(유료)
  • 암젠, ‘새로운 시도’ 비만 1상 “12주만 체중 14.5%↓”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 주간[12월 1주, 11.28.~12.4.] 의료제품 허가 현황 안내
  • 혈관용 스텐트·카테터 제품화 성공률 향상 노력
  • 식의약 규제과학 전문가 양성에 앞장
  • '약사법' 위반 사실 공표의 내용·방법 등 구체화
  • 디지털헬스 의료기기 국제 선도를 위한 양자 협력 강화
🔎 바이오 채용
💘 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나




























💘 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나





























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