6월 4주차 바이오 위클리 #246

2022년 6월 26일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 원숭이두창 국내 첫 확진자 발생, 추가 감염 우려는?
  • 모더나 '백신후보물질',오미크론 하위 변이체 우월 중화항체 반응 입증
  • 큐로셀의 CAR-T 치료제, 국내 최초 치료목적 사용승인 받아...특징은?
  • 아시클로버정서 NDMA 검출...식약처, 자료제출 요청
  • 지속되는 의약품 GMP 위반, 결국 칼 빼드는 식약처
  • 경구용 당뇨병 치료제, 상반기 허가 의약품 중 과반 차지
  • 치매 치료제 개발은 역시 '난공불락' ... 임상 또 실패
  • 한국바이오협회, 바이오USA 성료…"글로벌 중심이 된 한국 바이오"
  • 신약개발 CEO 89.5%, 비즈니스 모델? “L/O
  • 펠루비에스 급여 등재, 아티반주사 31~36% 인상
  • 의존성 낮음' 경고 삭제된 트라마돌... 마약류 전환될 듯
  • 화상투약기 규제 샌드박스 간다, 실증특례사업 의결
    => 화상투약기 ICT 실증특례 진입...냉기 감도는 약사회
    => 화상투약기는 약사 품안에 있다, 무엇이 두려운가
    => 전국 1000여명 약사, 약자판기 저지 전국 약사 궐기대회 개최
  • 제약바이오, 주가 폭락에 6월들어 시총 17조 ‘증발
  • 중국 투자 불확실성 증대…한국 제약바이오 '놓칠 수 없는 기회'
  • 바이오 투자 불황인데 드라이브 걸리는 유전자치료제
  • 높아진 문턱 불구, 의료AI·의료기기 코스닥 상장 박차
  • 코로나19, 국내 의료기기산업에 던진 3가지 조언은?
  • 삼성바이오로직스 공장 풀 가동, 연매출 2조 도전
  • 백신 허가 지연에 SK바이오사시언스 눈높이 하향
  • LG화학, 국산 ‘SGLT2·DPP4’ 복합제 포문 여나
  • 키미테 명문제약, 어려워진 원인은 '신무기 부재'
  • 약국 인슐린 납품 포기업체 속출하나…납품할수록 손해
  • 바이오헬스 수출액 23.7% 증가, 수출 비중 확대
  • 한 놈만 팼다가는 ‘내성’ … 멀티 타깃 항암제 개발 열기 ‘후끈
  • 품목갱신용 '최소 제조·수입실적 헐리우드 액션' 손 본다
  • 기준요건 상한액 재평가 '이런 경우 어떤 자료' 제출?
  • 골ㆍ관절 보충제 시장 年 8.5% 성장 “탄탄대로
  • 새치 커버 가능한 탈모 방치 샴푸 나왔다
  • 한국바이오협회, 바이오 규제개혁에 나선다
  • 성공적 mRNA 개발 CDMO 역량 5가지
  • 게임 체인저 된 ‘AI 신약개발’…플랫폼 기술 개발·도입 급물살
  • AI신약개발 활성화 위한 필요 충분 조건은?
  • 2030년 e임상솔루션 시장 27조원...한국도 연평균 16% 성장 전망
  • 한국 바이오 산업, 기술발전 뒤처져... "거버넌스 개선이 핵심"
  • 복지부, ‘감염병 대유행 대응’ 국제공조 강화 논의
  • 제약·바이오 사장님들께 묻습니다 ‘영업비밀’ 안전하십니까?
  • 바이오벤처 사장들께 묻습니다 “혹시 의약품을 개발하십니까
💰 프리미엄

💰 투자 & 상장
  • 에이프릴바이오, 코스닥 상장 위한 증권신고서 제출…28일 상장 예정
  • 현대사료, 카나리아바이오로부터 회사채  3,861억원 인수
  • 씨어스, 시리즈C 250억.."내년 코스닥 IPO 목표"
  • 씨바이오멕스,65억 시리즈B 투자유치-방사성 진단∙치료제 개발 가속
  • 휴마시스, 만성질환 체외 진단 기업 ‘케어포유’에 40억 원 규모 투자
  • HLB테라퓨틱스,미국 이뮤노믹에 대규모 투자…혁신 신약 'GBM' 베팅
  • 브이엔티씨, 美 튜나인베스트먼트로부터 투자유치
  • 한미-KT, 가톨릭大 기술지주社 ‘디지털팜’에 합작 투자
  • 부스트이뮨, 시리즈A 170억 “MDSC 저해 면역항암제”(유료)
💊 임상 & 허가
  • 루닛, AI 영상분석 '루닛 인사이트' “캐나다 시판승인
  • 유한양행 ‘렉라자’ 임상시험서 전체 생존기간 38.9개월
  • LG화학, 당뇨병 치료제 '제미다파정' 품목허가 취득
  • 강스템바이오텍, 세계 최초 아토피피부염 줄기세포 치료제 임상3상 순항
  • 일성신약 판매 '산도스슈가마덱스나트륨주' FDA 잠정 승인
  • 온코닉, 'PARP/TNKS 저해제' 난소암 국내2상 승인
  • 미 FDA, 브이티바이오 알츠하이머병 치료제 임상 승인
  • 에스엘백시젠, 전립선암 항암 DNA 치료백신 1상 IND 승인
  • 비보존, 약물 중독 치료제 VVZ-2471 임상 1상 식약처 승인
  • 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 IND 자진취하, 3분기 내 재신청
  • 알지노믹스, 'RNA 치환효소' 간암 1/2a상 식약처 승인
  • 코미팜,마약성진통제 복용 암환자 대상 'PAX-1'임상2상시험계획 신청
  • 진원생명과학, 먹는 코로나19 치료제 글로벌 임상 2상 시험대상자 등록 완료
  • 아이진, 코로나 부스터샷 백신 호주 임상1상 투여완료
  • 아이엔씨리서치사우쓰코리아, 임상 대상자 모집중지 1개월 처분
  • 유틸렉스, T세포치료제 '임상1상 결과 2건' SITC서 발표
  • 에피바이오텍, 첨단재생의료 ‘세포처리시설’ 허가 취득
🎉 계약 
  • 삼바에피스 루센티스 바이오시밀러 국내 판매사는 삼일제약
  • 프레스티지, 미 베네비라와 코19 백신 수탁생산계약 체결
  • 현대약품-아스카, 경구피임약 '슬린다' 국내 라이선스 계약
  • 피플바이오, 하나로의료재단과 알츠하이머병 조기검진 서비스 개시
  • 메지온, 미국 'VERU'사 코로나19 치료제 국내 독점 '에이전트' 계약 체결
  • 케이메디허브, 대웅제약 美FDA 폐섬유증 신약 임상 생산 지원
🎓 연구개발 & 협약
  • 툴젠, 엠엑스티 바이오텍과 세포유전자치료제 '새로운 전달 물질 플랫폼' 개발 MOU
  • 경동제약, 인세리브로와 AI 신약 개발 협업
  • 파미셀, ‘줄기세포치료 의료관광’ 삼자 업무협약 체결
  • 삼성바이오에피스, 산학협력 전국 8개 대학으로 확대
  • 카나리아바이오,GSK와 '오레고보맙-제줄라' 병용투여 공동임상
  • 엔젠바이오, 인바이츠바이오코아와 업무협약 체결
  • 웰마커바이오, 온코젠과 '샤페론 매개 TPD' 공동개발
  • 루닛, SK C&C와 '의료AI 얼라이언스 구축' MOU
  • 제넨셀, 전남 천연자원센터와 원료약 생산·연구 MOU
  • 국제약품, 고려대·경북대와 차세대 항혈소판제 개발 본격화
  • 롯데면세점-한국에자이, MOU 체결∙∙∙“건강관리 앱 ‘헬피’ 통해 홈케어족 잡는다”
  • 인그래디언트, 디디케어스와 반려동물 AI 연구 협약
  • 메디컬아이피, 해부학회와 메타버스 의학 발전 MOU
  • 대웅, 서울대와 동물약 공동개발·합작사 설립 협약
  • 엠큐렉스, 모로코 보건대와 mRNA 백신 연구개발  MOU 체결
  • 마크로젠, 대구경북과학기술원과 '바이오·AI 융합형 인재 양성' MOU
  • 생명연, 피부 일체형 항균 나노 패치 최초 개발…"피부 감각 유지 가능"
🚀 특허 & 인증
  • 신테카바이오, 독자 개발 암 신생항원 예측 AI 플랫폼 기술 국내 특허 등록
  • GC지놈(舊 GC녹십자지놈), ‘아이스크린(i-screen)’ 신생아 유전체 선별검사 특허 취득
  • 크리스탈지노믹스, 항암제 ‘아이발티노스타트’ 멕시코 특허 획득
  • 인핸스드바이오, 지질나노입자 기술 "美 특허등록"
  • 유틸렉스, 차세대 항체치료제 EU103 러시아 특허 등록
  • 무진메디, 당뇨병 치료제·탈모 치료제 美 특허 취득
  • 휴온스, 수면의 질 개선 건기식 원료 ‘차즈기추출발효물’ 중국 특허
  • 뷰노, ‘뷰노메드 체스트 엑스레이’ 사우디 의료기기 인증 획득
📍 해외 뉴스
  • 화이자, 발네바에 9050만€ 투자..“3Q 라임병 백신 3상”
  • 美 FDA, 해피온 ‘렌코필스타트’ 희귀의약품 지정
  • 애브비 ‘스카이리치’, ‘휴미라’ 빈자리 채운다 ... FDA, 크론병 치료제로 승인
  • 노바티스 ‘길레니아’ 특허권 방어 실패 ... 매출 타격 불가피
  • EC, 세계 최초 수포성 표피박리증 치료제 ‘필수베즈’ 승인
  • 10년만에 나온 요소회로질환 신약 ‘ACER-001’ 승인 먹구름
  • 페이지, 얀센과 'FGFR 변이검사'에 AI 적용 파트너십
  • 바이오젠, 2억弗 L/I 캐리오팜 ‘ALS 약물’ “권리반환”(유료)
  • ‘생존 우선’ 아케로, 화이자서 지분투자 "NASH 3상"(유료)
  • 주라, NYSE SPAC 상장..화이자서 L/I 'IL-7Rα 항체' 개발(유료)
  • 베링거, ‘prodrug 사이토카인’ 트루티노 "인수 옵션딜"(유료)
  • 다케다서 L/I ‘pan-RAF’ 긍정결과 데이원, 1.5억弗 조달(유료)
  • 펩톤, ‘난제’ "IDP 타깃" 신약개발..시리즈A 4천만弗(유료)
  • 스칼라락, '마이오스타틴 항체' SMA 2상 "2년간 효능"(유료)
  • AZ, '38억弗 L/I' 다발성신경병증 ASO 3상 ”긍정적"(유료)
  • 머크, ‘21가 폐렴구균 접합백신’ 1/2상 “긍정적”(유료)
  • 노바티스, 프리시전 'in vivo 유전자편집' 14.75억弗 딜(유료)
  • “약세장 M&A” 시노, ‘이중항체’ F-star 1.6억弗 인수(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 불법 마약류 퇴치해 '안전한 사회' 함께 만들어요!
  • 식생활관리서비스 표준가이드 적용 확대 추진
  • 의약품 안전 정책 국민소통 ‘제10기 의약품안전지킴이’ 발족
  • 2021년 국가출하승인 연례 보고서 발간
  • 불법 마약류 사용 실태, 하수처리장에서 확인한다
  • 바이오의약품 표준화 분야 국제협력 선도
  • 식의약 데이터 국민에게 공개 추진
  • 식약처-지자체, 의약품 불법유통 기획합동점검 실시
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