1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 유럽서 'CRO 생동 데이터 조작 파장'…제네릭 100여 개 중단 권고
- 8일부터 예방접종 관계없이 모든 해외입국자 격리의무 해제
- 반복적 거짓기록 작성 등 중대 위반 "GMP 취소"
- “‘램시마SC’, 기존 인플릭시맙 IV 제제보다 효과 우수”
- 질병청, 원숭이두창 위기경보 '관심단계' 발령
- 매출 700억 고덱스 캡슐·수입 100억 넘는 가다실 백신 등 특허만료에도 아직 제네릭 無
- 자가면역질환 치료제 시장 요동, 린버크는 젤잔즈 추월
- 오미크론 득세에도 상장제약사 접대비 지출액 대폭 증가
- 보건복지부 2022년 제2회 추경 3조 3697억 원으로 확정
- JW중외제약 ‘이미페넴수화물’ 제조업무정지 처분
- 빨간 맛? A형 간염 유기농 딸기 관련 FDA 조사
- 경방신약 경방갈근탕액·한솔신약 배낙스정 등 48개 품목 제조·판매 중지
- 2022년 하반기 ICH 정기총회, 한국에서 열린다
- 라이트팜텍 ‘마이오가드점안액0.125%’ 판매업무정지 처분
- 해외 의약품 선진국 수출·효율적 품질 관리하려면 QbD 적용해야
- 코로나 특수 떠난 바이오헬스산업, 원부자재 공급난 위기
- 예비 유니콘 바이오⸱헬스기업 20곳 선정... 뷰티기업 1곳도 없어
- 바이오벤처, 인도법인 키우는 이유는 '우수인재 확보'
- 쫓는 펙수클루... 도망가는 케이캡 "P-CAB 대전 초읽기"
- 엔트레스토' 제제특허 회피... 후발약 출시는 '구만리'
- 비대면 배달약국 의약품유통업계 협업 ‘기웃 주의보’
- 참, 이상하네... 특허만료됐는데 후발약 미출시 많아
- 월간 의약품 수출액 10억 달러 복귀, 역대 5월 최고액 달성
- 제약바이오, 5월 소폭 하락했지만...반등 주목
- 글로벌 품목허가엔 QbD... 식약처 '5개사 선정 핀셋 컨설팅'
- 수가협상 공급자단체, 공단에 “현실적 밴드 제시하라” 직격
- 특허권 소멸 후 제네릭 미출시 품목 중 생산실적 100억 넘는 품목은?
- 올해 7개 국내 제조·수입사 독감백신 2800명분 공급
- 추격자에서 개척자로 … 제약업계, 신시장 공략 가속
- 진흥원 암젠코리아와 손잡고 유망 바이오 기업 발굴 나선다
- 콜롬비아, 한국 발행 GMP 인정...의약품 수출 확대 계기
- 정점 지난 코로나, 의약품 소매판매도 상승세 둔화
- 암 등의 원인이 되는 후성유전, 이노시톨 폴리인산 인산화(IPMK) 효소가 조절한다
- 의협 “건보공단이 수가협상 결렬 조장 ... 동네병원 경영에 또다시 찬물”
- 5월 의약품지수 부진 속 바이오 업체들만 선전
- 지금 세계는 알츠하이머병 진단·치료제 개발 전쟁 중..."이것" 명심해야
- 복지부, 한약 소비 실태조사 결과 발표 ... 근골격계통 첩약 활발
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- HLB생명과학, 진단의료기기 '에임' "979억 인수"
- 이엔셀, pre-IPO 242억 유치.."내년 상장 목표"
- 의료 메타버스 기업 ‘뉴베이스’, 40억 원 규모 시리즈 A 투자유치
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- 에이티지씨,퓨어형 보툴리눔 톡신 'ATGC-110' 임상 3상 IND 승인
- 유바이오로직스,아프리카 대상 코로나 백신 '유코백-19' 임상3상 개시
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- 압타바이오, '조영제 유발 급성신부전 치료제' 미국 FDA 임상2상 IND 신청
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- 뉴지랩테라퓨틱스,2상 진행 폐암치료제 '탈레트렉티닙' 임상 변경
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- 한미약품, 새로운 고혈압 치료제 '클로잘탄정' 시판 허가 획득
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- 메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 허가 신청 완료
- 휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 폴란드 품목 허가 획득
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- 티움바이오, MSD와 면역항암제 공동연구개발 계약
- 블루팜코리아, SK케미칼 앰겔러티·기넥신 온라인 판매 계약 체결
- 코오롱제약,스페인 '알미랄'과 손발톱 무좀치료제 네일라카’ 독점판매 계약
- 에스엔피제네틱스-지더블유바이텍 "백신 제조 및 국내 생산 위수탁 계약 체결"
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- HK이노엔-일리아스바이오로직스, 엑소좀 기반 신약 개발 공동연구 협력
- 지뉴브, 이스라엘 Nanocarry Therapeutics와 난치성 뇌종양 치료제 개발 협력
- 인벤티지랩, 프레이저와 ‘장기지속’ AD신약 공동개발
- GC녹십자-제이피바이오, 연구개발 업무 협약
- 머크 라이프사이언스-스탠다임, AI 신약 연구개발 협력
- 크리스탈지노믹스•항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발범위 확대
- 한국신약개발연구조합, 솔리더스인베스트먼트와 파트너십 업무협약
- 동화약품-BK메디케어, 의료기기 공동개발 MOU 체결
- 아피셀테라퓨틱스, 삼성서울병원과 ‘세포‧유전자 치료 분야 혁신적 연구개발’ 공동연구 협약
- 케이메디허브, 코로나19 신규 치료기전 유효물질 개발
- 아퓨어스, 레드진과 인공혈액 연구개발 협력 MOU 체결
- 프로메디우스-위뉴, AI 헬스케어 사업 위한 MOU 체결
- 존슨앤드존슨메디칼, 외과학회와 의료인 술기 교육 MOU
- 동화약품-BK메디케어, 의료기기 공동개발 MOU 체결
- 팜젠사이언스, 유전체 분석 전문 ‘메디클라우드’와 협약
- 바이오오케스트라, 키프라임리서치와 비임상시험 업무협약 체결
- 우정바이오, 한림대동탄성심병원과 ‘신약클러스터 활성화’ 협약 체결
- 케이메디허브, 경북대 뇌과학연구소와 공동연구 업무협약 체결
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- 씨케이리제온, '키성장 촉진 후보물질' 美 특허 등록
- 앱클론, CAR-T 세포치료제 일본 특허 등록 결정
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- 릴리, 인디애나에 2개 생산시설 설립.."21억弗 투자"
- 큐렉소, 하모닉 바이오닉스와 300만 달러 전략적 투자 계약
- 카탈리스트, 버텍스에 ‘보체 에셋’ 6000만弗 매각
- 릴리 백혈병 약, AZ 폐암 약 임상3상 승인
- MSD 키트루다 ASCO에서 다양한 암종 임상데이터 ‘발표’
- 보톡스 대체 치료제 2상서 효능 입증 실패
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- FDA, 암닐 호중구감소증 치료제 ‘필네트라’ 승인
- FDA, 세계 최초 증상 발현 전 신생아 SMA 치료제 ‘에브리스디’ 승인
- 큐롬, ‘NAD+ 촉진제’ PSC “식약처 희귀의약품 지정”
- 미라티, 'KRAS 저해제' 폐암 2상 "혼재"..주가 37%↓(유료)
- 화이자, 'DGAT2+ACC 병용' NASH "FDA 패스트트랙"(유료)
- 로슈, ‘CD20xCD3’ DLBCL 2상 추적 “CR 39.4%”(유료)
- GSK, ‘폐렴구균’ 어피니백스 33억弗 인수..“화이자 맞불”(유료)
- 로슈, '경구용 SMA 치료제' 신생아 "FDA 승인"(유료)
- BMS, '경구용 TYK2 저해제' 루푸스 2상 "긍정적"(유료)
- 바이오마린, A형 혈우병 'AAV' "허가절차 또 지연"(유료)
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- 한국소비자단체협의회와 협력 방안 논의
- 위해성평가정책위원회 구성하여 민·관 협력 강화
- 경방신약, 한솔신약 제조 48개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치
- 2022년 독감백신 국가출하승인 설명회 개최
- 등재특허권 소멸 뒤 후발의약품 미출시 품목 공개
- 첨단바이오의약품 장기추적조사 체계적 운영 지원
- 인슐린 제제, 하나의 용기로 약국별 분할 배송 가능
- ‘탈모 치료·예방’ 온라인 부당광고 등 불법행위 적발
- 프로포폴 등 의료용 마약류 투약이력, 손쉽게 확인하세요!
- 22년 하반기 ICH 정기총회, 한국(인천)에서 열린다
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