5월 5주차 바이오 위클리 #242

2022년 5월 29일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 삼성바이오로직스, "결국" AZ 합작사 '아키젠' 청산
  • 코로나19 mRNA 백신 접종 이후 심낭염 인과성 인정된다
  • 퍼슨 국소마취제 '안카인겔'서 2-CE 검출 ... 식약처, 사용중지 조치
  • 한미약품 선점 4제 복합제 시장 유한양행도 가세
  • 비만 인구 증가로 치료제 시장도 팽창 ... 개발 동향은?
  • 대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 글로벌 진출 잰걸음
  • ‘자렐토’ 제네릭 15품목 허가 취소 이어 급여중지
  • 윤 대통령, 복지부 장관 김승희-식약처장 오유경 지명
  • 1분기 매출 톱5 셀트리온·삼바·GC녹십자·유한양행·종근당
  • 유럽, 인도 CRO 수행 제네릭의약품 100개 사용 중단 권고
  • 일화 ‘글루피드정’·‘아크라톤정50밀리그램’ 제조업무정지 처분
  • 한국파마 ‘몬스티패취 5·10’ 회수 처분
  • 상위제약사, 1분기 상품ㆍ제품 매출 동반 성장
  • 상장제약사, 1분기 이익잉여금 축소
  • 매출총이익률 SK바이오팜·케어젠·휴젤·파마리서치·알리코제약 순
  • 의약품 품목갱신 2주기... "자료요건·심사기준 변화"
  • 퍼슨 국소마취제 인카인겔, 판매‧사용중지‧회수 조치
  • 특허만료 앞둔 주요품목 매출 160조...빅파마, 파이프라인 수혈 필요
  • 얀센, '리브리반트' 통해 폐암 시장 도전…"혁신적 치료 옵션 제공"
  • 리벨서스·오젬픽' 국내 상륙…2형 당뇨병 치료에 새로운 '바람' 불까?
  • 신‧변종 감염병 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발 지원 시작
  • 서울시약, 약배달 전문약국 윤리위 회부
  • 과민성 방광약 베타미가 경쟁 본격화... 후발약 급여 대기
  • 국내 환자가 첫 임상인 '리브리반트'... "임상적 혜택 있다"
  • 임상시험 비용 세무조사 때 국세청은 '이곳'을 살핀다
  • 럭키 세븐... 등판 앞둔 카나브 7번째 식구 '듀카브 플러스'
  • 생물학적제제 배송 탈출구 보이나…일부 규정 손질
  • K-바이오, ASCO서 임상 결과 발표... 한 단계 도약
  • 약사법 개정으로 CSO 양성화 유도, 환골탈태 가능할까?
  • 국고보조금중단 놓고 '마퇴본부 VS 식약처 갈등' 격화
  • 시판전 GMP평가..."보고시기 다를 뿐 추가로 만들 자료 없어"
  • 제약 영업·마케팅 의료전문 온라인 플랫폼 전성시대
  • GMP 감시·처벌법, 국회 법사위 넘고 본회 의결 앞둬
  • 디지털 헬스케어 플랫폼 다양화 반길 수만 없는데, 왜?
  • 바이오사 늘고, R&D는 세포치료제로... "경쟁 심화될 것"
  • 비만치료제 시장 급성장...2026년 46억 달러 전망
  • "신약개발에 미친" 김용주 레고켐 대표의 외침
  • 인공지능신약개발지원센터, AI 신약 개발 가속화 위한 산·병·정 워크숍 개최
  • 심부전 치료제, ARNi vs SGLT-2i 세대결
  • 당뇨발 치료에 사용 못하는 은 함유 드레싱 '안타깝다'
  • 바이오ㆍ헬스 산업 경기, 긍정적 평가 유지
  • 영화처럼 다가온 디지털 헬스케어... '돈' 문제도 따라 왔다
  • 카카오 플랫폼서 DTx 서비스 받도록 정부, 판을 짜주면
  • FDA, 신규 기능식품 원료 등재 신고 한시 허용
💰 투자 & 상장
  • 엘앤씨바이오, 405억 투자 계약 ‘큐렉소’ 2대 주주로
  • 체외면역진단 기업 앱솔로지, '90억원 투자유치' 글로벌 진출 본격화
  • SK증권, 아밀로이드솔루션에 130억 투자 단행
  • 칼로스메디칼, 시지바이오와 고혈압 치료기 '디넥스'에 투자·국내 사업 총판 계약
  • 올릭스, '570억 규모' 3자배정 CPS 발행 결정
  • 브릿지바이오, 486억 규모 3자배정 CPS 유증 결정
  • 휴마시스, 200억 원 규모 자사주 취득 신탁계약 체결
  • 에스티큐브, 유상증자 청약률 100% 초과…임상 실탄 476억원 확보
  • 에이프로젠메디신, 에이프로젠과 7월 15일 합병
  • 에이프릴바이오 "가뭄 속 단비…'코스닥 상장예비심사' 통과"
  • 샤페론, 코스닥 상장예비심사 통과
  • 아이빔테크놀로지, IPO 추진…상장 주관사 삼성증권 선정

💊 임상 & 허가
  • 보령, ‘고혈압 복합제’ 국내 3상 “IND 신청
  • 메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 데스모이드 2상 “자진철회
  • 엔지켐생명, 구강점막염 치료제 미국 FDA '혁신신약지정' 도전 '무위'
  • 삼익제약 ‘SIKD1977’ 대상포진 후 신경통 치료 임상2상 IND 승인
  • 셀트리온, 일본인 대상 ‘유플라이마’ 임상 1상서 약동학 및 안전성 유사성 확인
  • 코렌텍, DMT 코팅 적용 인공관절 세계 최초 미국 FDA 승인
  • GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제복합제 '로제텔핀' 허가
  • HK이노엔 '케이캡정', 필리핀 품목허가 승인
  • 코렌텍, 인공비구컵 FDA 의료기기 품목허가
  • 피씨엘, 코로나19 '타액 자가검사키트' 대만서 정식허가 획득
  • AZ, 새 항암제 '오파티스' 국내 임상 3상 착수
  • 바이젠셀, 교모세포종 치료제 ‘VT-Tri(2)-G’ 임상1상 돌입 준비
  • 프레스티지바이오파마 "췌장암 항체신약 美 FDA 임상 1/2a상 신청"
  • 셀리드, '오미크론 코로나백신' 국내 1/2상 "변경신청"
  • 퓨쳐켐 “전립선암치료제 FC705 미국에서 임상 1/2상 돌입
  • 진원생명과학, 코로나19 부스터 백신 임상시험 첫 시험대상자 투여 완료
  • HLB, "리보세라닙, 선양낭성암 임상2상서 치료효과 확인"
  • 안지오랩, 습성황반변성 치료 신약 임상2상 탑라인 결과 공개
  • 지놈앤컴퍼니 ‘사이오토’, 자폐증 1b상 “탑라인 발표
  • 와이바이오로직스, ASCO서 국내 최초 PD-1 항체 임상 1상 중간 결과 공개
  • 카나리아바이오,ASCO서 항암제 '오레고보맙' 글로벌 임상3상 공개
  • 일동제약, 코로나19 치료제 ‘S-217622’ 임상 환자 모집 완료

🎉 계약 
  • 셀트리온,'램시마' '허쥬마' 등  1,600억원 규모 공급계약 체결
  • 경보제약, 파로스젠과 표적항암제 공정개발∙CDMO 계약 체결
  • 제넨셀, UAE 오르디파마와 코로나19 판권 계약
  • 빅씽크,미국 청소년 우울증 디지털 치료제 '스파크' 국내 독점계약 체결
  • JW홀딩스, 항생제 ‘어타페넴’ 인도 공급 계약기간 연장
  • 프레스티지바이오로직스,포스백스 'HPV 9가 백신' 위탁시험 수주
🎓 연구개발 & 협약
  • KIST·이수화학, 그린바이오·에너지 신기술 개발 위한 MOU
  • HK이노엔,일리아스바이오와 공동연구 협약..엑소좀 기반 신약개발 착수
  • 대웅제약, ‘응급상황 그림 문진표 공동 개발·확산’ MOU
  • 써모 피셔 사이언티픽-산업부, 국내 제약·바이오 업계 발전 MOU 체결
  • 웰마커바이오, 英 아이소제니카와 업무·공동연구 협약
  • 국립암센터·삼성서울병원, 양성자 치료 및  연구 강화 위한 협약 체결
  • 연세의료원·카카오헬스케어, 디지털 헬스케어 위해 협력한다
  • 엔젠바이오,하나은행과 VIP 헬스케어 서비스 제공 업무협약 체결
  • 올라케어, 송아리아이티와 만성질환 비즈니스 협력
  • 첨단재생의료산업협회-한국투자파트너스, 바이오 투자 생태계 조성 위한 MOU 체결
🚀 특허 & 인증
  • GC녹십자웰빙, 염증성 장질환 유산균주 특허 출원
  • 박셀바이오, 모노바디 기반 CAR-T 세포치료제 국제특허 출원
📍 해외 뉴스
  • 테르모토, 시리즈A 7500만弗..”라이신 결합약물”
  • 칼라, 알콘에 ‘안과질환 치료제 2종’ 6천만弗 매각
  • PTC, ‘첫 AADC 결핍증’ 치료제 “CHMP 승인권고"
  • 로슈, '원숭이 두창' "PCR 진단키트 개발 완료"
  • 세계 유일 물사마귀 치료 신약 ‘VP-102’ FDA 승인 또 좌절
  • 中 항서제약 캄렐리주맙 美 진출, HLB 리보세라닙으로 날개?
  • 美 알파인 차세대 항암제 ‘다보세티셉트’ 개발 재개
  • 바이엘, 아타라 ‘메소텔린 CAR-T’ "권리반환"유료
  • AZ, RQ바이오 '코로나19 항체' 1.57억弗 L/I유료
  • 시오노기, F2G서 ‘저항성 극복 항진균제’ 4.8억弗 L/I유료
  • 美브릿지, '신약우선심사권(PRV)' 1.1억弗 매각유료
  • ‘크로마틴’ 포그혼, ‘BAF 저해제’ “1상 사망, 임상중단”유료
  • 사노피, '듀피젠트' 호산구식도염 "첫 FDA 승인"유료
  • 로켓파마, 'LV 유전자' 소아희귀병 2상 "OS 100%"유료
  • 에난타, 'RSV 치료제' 2b상 "실패"..RSV 개발경쟁 치열유료
  • 콘서트, 'JAK 저해제' 탈모 3상 "성공"..주가는 하락유료
  • 바이오헤븐, 'non-CGRP 에셋' 실조증 3상 "실패"유료
  • 아이도시아, 'ETR 길항제' 저항성고혈압 3상 "성공"유료
  • 스프링웍스, 'GS 저해제' 데스모이드종양 3상 "PFS 개선"유료
  • 구조조정 속' 자임웍스, 2배가격 VC 인수제안 "거절"유료
  • 안티오스, B형간염 '2상 중단'..잇따른 파트너십 종결유료

🏨 식품의약품안전처
  •   더 나은 일상, 더 나은 미래를 위한 의료기기
  • 마약.향정신성의약품 신규 지정
  • 체외용인슐린주입기, 안전하게 사용하세요!
  • 국소마취제 “인카인겔” 판매.사용중지 및 회수 조치
  • 식약처-KISA 의료기기 사이버보안 강화 협력 지속키로
  • 의약품 허가특허 역량 마일리지제 도입
🔎 바이오 채용
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