9월 3주차 바이오 위클리 #101

2019년 9월 16일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

지난주 HOT 뉴스
  • 삼성바이오로직스 "대법원, 증선위 처분 효력정지"
  • 국립암센터 “파업, 국민께 사죄드린다
  • 바이오기업 코스닥 도전 '봇물'..문제는 '밸류에이션'
  • 한미, 고혈압 복합제 1000만弗 중남미 수출계약
  • 엔케이맥스, 미국에 면역세포치료제 생산시설 완공
  • 코오롱 인보사, 임상 취소 집행정지 가처분 신청도 '기각'
  • "정부·코오롱, 아무 것도 안해"…분노한 인보사 환자들
  • 美 MD앤더슨 암센터, '포지오티닙' 적응증 확대 가능성 모색
  • 제약바이오협-의약품안전관리원,신약개발 협력 MOU체결
  • 화학연, 앱타이론바이오에 'HVEM 표적 CAR-T' 이전
  • 오송재단, 첨단동물모델평가동 건립사업 유치 성공
  • 상장 제약-바이오 125개사 영업이익률 8.2%…전년比 2.3% 감소 
  • 식약처, 세포·유전자치료제 허가심사 강화..STR 제출 의무화
  • 원료공급 차질·수입지연에 의약품 수급난 지속
  • 의협, 건보 4조 적자에 “문케어 전면 철회가 답
  • WCLC 2019서 소개된 면역항암제 최신 임상결과는?
  • 삼성바이오에피스, 중남미 최대 시장 브라질 진출
  • 보건복지부, "NMC, 서초구 원지동 이전 전면 중단은 사실 아냐"
  • 인트로바이오파마, 中청두메디케어사에 제제기술 이전
  • 자렐토, 유럽심장학회서 리얼월드 연구 결과 공개
  • 제약계,리베이트 근절•윤리경영 정착...ISO37001 가속
  • 종근당, 면역억제제 '써티칸' 특허소송 최종 승소
  • 한미 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’, 적응증 확대 가능성
  • 제약바이오업계,유럽 시장 진출 보폭 넓힌다
  • 공정위, 제약업종 표준거래서 추진에 유통업계 기대감
  • 휴먼 마이크로바이옴, 항생제내성 치료 대안될까
  • 팬젠, 최대주주 변경 수반 주식담보계약 해제
  • 희귀약 '빈다켈', 심근병증 국내 적응증 추가 시동
임상 & 허가
  • 셀트리온, '허셉틴' 바이오시밀러 캐나다 허가
  • 바이온 투자사 미래셀바이오,치매모델 돼지 미국특허 등록
  • 유한 '레이저티닙' 두번째 글로벌임상 '병용투여' 착수
  • 대웅제약 나보타, 탈모 치료도?…국내 2b상 승인
  • 일동제약, 美서 '아토피 개선 프로바이오틱스' 특허
  • 제넥신, 자궁경부암 유전자치료 백신 'GX-200' 임상 1상 진행
  • 애드파마, 심혈관계질환치료제 'AD-207' 임상 3상 진입
  • 암젠 KRAS억제제 'AMG 510', 폐암 신약 기대주로 급부상
  • 로슈, '티쎈트릭 병용' NSCLC 등 폐암2종 대상 유럽 승인
  • 릴리, RET저해제 'LOXO-292' 폐암서 "ORR 68%"
  • GSK, "다발성골수종 치료신약, 임상서 긍정적 결과"
  • TYME, 췌관선암 대상 'SM-88' 2상 "CTCs 63%↓"
투자
  • 日 스미토모, 로이반트 5개 자회사 30억弗 인수 MOU
  • 트루코드, PNA기반 ‘유전자 교정’ 개발..3400만弗 유치
  • 제넨타, 면역-유전자치료제 “中 등서 3200만€ 투자유치
바이오 자료
[메틀러 토레도] 온도 보상 전도도를 측정해야 하는 이유는 무엇입니까?
식품의약품안전처
  • ICH, 국제의약용어(MedDRA) 한국어판 배포
  • 식약처, 세포.유전자치료제 허가.심사 강화
  • 건강한 추석 명절을 위한 식품.의약품 안전정보 제공(의료제품편)
  • 무허가 한약제제 제조.판매자 구속.송치
이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 바이오기업을 위한 통계적 공정관리 데이터분석 세미나 : 9월17일 [클릭]
  • IBRO satellite meeting for ‘Synaptic Function and Neural Circuitry’ : 9월18일 ~ 9월20일 [클릭]
  • HTS/HCS 기반 소재기발 기술 교류 세미나 : 9월18일 [클릭]
  • 제8회 KRIBB 스팟바이오 : 9월19일 [클릭]
  • LGC 생명과학 포럼 - 디지털 컨버전스를 통한 바이오,제약 산업의 성장 : 9월19일 [클릭]
  • 생물자원 유용성 연구 발전방향 전문가 포럼 : 9월19일 [클릭]
  • 2019년 한국생체재료학회 추계학술대회 : 9월19일 ~ 9월20일 [클릭]
  •  제4회 헬스케어 미래포럼 : 9월20일 [클릭]
  • 2019년 첨단바이오의약품 규제과학 컨퍼런스 : 9월20일 [클릭]
  • [한국비임상기술지원센터] IBRO2019 세계뇌신경학회 런천세미나 사전등록의 건 : 9월21일 ~ 9월25일 [클릭]
교육
  • [9.16~9.19 재직자 무료교육] 의약품 GMP 품질관리 실무(충북 제천지역) : 9월16일 ~ 9월19일 [클릭]
  • [고용부 재직자 무료과정] 바이오/의약분야 계약 및 협상의 이해과정 : 9월18일 ~ 9월20일 [클릭]
  • 인공지능 활용 신약개발 일반교육과정 수강생 모집 : 9월19일 ~ 9월27일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 기술사업화 전략과정 : 9월19일 ~ 9월20일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 QbD 전문과정 : 9월19일~ 9월20일 [클릭]
  • [09월 - 2기] 첨단바이오의약품 기본과정 : 9월19일 ~ 9월20일 [클릭]
  • [09월 - 2기] 비임상시험 심화과정 : 9월19일 ~ 9월20일 [클릭]
  • 2019년도 의약품 허가특허연계제도 전문 교육 : 9월20일 [클릭]
  • 제약바이오 현직자 멘토링 진로어드벤처데이 개최 : 9월21일 [클릭]
다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • The Second ISCBI International Symposium in Korea: Pluripotent Stem Cell Quality Control and Banking for Clinical and Research Applications : 9월24일 [클릭]
  •  2019년 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍 : 9월25일 [클릭]
  • "신종바이러스" 심포지움/" Pasteur Network Fighting Emerging Threats : 9월25일 [클릭]
  • 2019 3rd International HY Indang Center For Regenerative Medicine and Stem Cell Research Symposium : 9월25일 [클릭]
  • [머크 Process Solutions] 2019 Formulation Symposium - A&F seminar : 9월26일 [클릭]
  • 2019 국제줄기세포학회/한국줄기세포학회 국제심포지엄 : 9월26일 ~ 9월27일 [클릭]
  • [H-Link] 바이오 투자심사역 입문 A to Z : 9월26일 [클릭]
  • [교육안내] HPLC분석기초 : 9월26일 ~ 9월27일 [클릭]
  • 제4회 감염관련 종합국제학술대회 및 제12회 항생제와 항생제 내성에 관한 국제심포지엄 (ICIC & ISAAR 2019) : 9월26일 ~ 9월28일 [클릭]
  • 제3차 정밀의료사업단 국제심포지엄 : 9월27일 [클릭]
  • 한국보건정보통계학회 2019년 추계학술대회 : 9월27일 [클릭]
  •  [식약처] 체외진단용 의료기기 허가제도 및 제품화 지원 민원설명회 개최 : 9월27일 [클릭]
  • 2019년 한국수지상세포연구회 연수강좌 : 9월27일 [클릭]
  • The 18th Postgraduate Course of Diabetes : 9월28일 [클릭]
  • Biomedical Bigdata Research Workshop : 9월28일 [클릭]
  • 2019 생명정보학입문 워크숍 : 9월28일 [클릭]
  • [교육안내] 건강기능식품GMP실무 : 9월30일 [클릭]
  • ACS Publications & IBS Forum : Nanomaterials for Energy and Life Sciences(에너지 및 나노물질 연구 콘퍼런스) : 9월30일 ~ 10월1일 [클릭]
  • 2019 Leica 최신 이미징 기술 세미나 : 9월30일 ~ 10월1일 [클릭]
  • Protein Termini 2019, the 1st annual meeting of the International Society of Protein Termini (ISPT) : 10월3일 ~ 5일 [클릭]
  • 2019 한국분자세포생물학회(KSMCB) 정기학술대회 : 9월30일 ~ 10월2일 [클릭]
  • 한국고분자학회 추계 정기총회 및 학술대회 : 10월9일 ~ 10월11일 [클릭]
  • 2019 한국생물공학회 추계학술발표대회 및 국제심포지엄 : 10월9일 ~ 10월11일 [클릭]
  • 2019 대한진단유전학회 추계 심포지엄 '유전검사-ELSI' : 10월10일 [클릭]
  • [과학체험 프로그램] 청소년 BT를 만나다 : 10월10일 [클릭]
  • 제 2회 빅데이터 헬스케어 심포지엄 : 10월10일 [클릭]
  • 2019 한국생물공학회 채용설명회 개최 : 10월10일 [클릭]
  • 제27차 한국응용약물학회 추계국제학술대회 : 10월11일 [클릭]
  • [대한백신학회] 2019 제15차 대한백신학회 추계학술대회 : 10월11일 [클릭]
  • 10x Genomics: 2019 User Group Meeting : 10월11일 [클릭]
  • 서울대학교 시스템면역의학연구소 제6회 국제학술대회 : 10월11일 [클릭]
  • 2019 IBS 뇌이미징 콘퍼런스 (IBS Conference on Neuroimaging) : 10월11일 ~ 10월12일 [클릭]
  • 마우스유전체분과 심포지움 "The Omics Revolution and Mice" : 10월16일 [클릭]
  • 제 12차 Korea-PBSS workshop (글로벌 항체-약물 중합체의 Chemistry, Biology and Pharmacokinetics최근 동향) : 10월17일 [클릭]
  • 2019년도 제 25차 대한의생명과학회 추계학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]
  • 제2회 오가노이드 연례학술대회 : 10월31일 [클릭]
  • 2019년 한국해양학회 추계학술대회 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
  •  2019 화순 국제백신 포럼 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • 바이오플러스 2019 : 11월12일 ~ 11월13일 [클릭]
  • 2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 한국유전학회 국제학술대회 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
교육
  • CDISC Public Training Course : 9월23일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 리베이트 예방 및 공정거래 특화과정 : 9월23일 [클릭]
  • [크로메이트] 제 79기 단백질 분리정제 교육 (9월) : 9월23일 ~ 9월26일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 9월24일 ~ 9월25일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 9월24일 ~ 9월25일 [클릭]
  • 유전체 분석 교육 : 9월25일 [클릭]
  • [09월 - 5기] 의약품 GMP 기본과정 : 9월26일 ~ 9월27일 [클릭]
  • [교육안내] HPLC분석기초 : 9월26일 ~ 9월27일 [클릭]
  • 2019년 외국인 LMO 연구활동종사자 교육 : 9월27일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품, 의료기기 SR & META analysis 실무실습 기본과정 : 9월30일 [클릭]
  • [09월 - 3기] 의약품 GMP 전문과정 : 9월30일 ~ 10월1일 [클릭]
  • 2019년 하반기 4차인재양성사업 직무훈련생 모집안내 : 10월1일 ~ 3월27일 [클릭]
  • [10월 - 6기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 15기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 15기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 15기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 8기] 제약 마케팅 입문과정 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 10기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월1일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [한국응용약물학회] 신약개발전문가 양성 교육 프로그램: 기본과정 : 10월10일 [클릭]
  • 2019년도 10월 한국생물공학회 교육 워크샵 안내 : 10월10일 ~ 10월11일 [클릭]
  • 바이오의약품 공정개발 및 응용 : 10월11일 [클릭]
  • [BioTek] 마이크로플레이트 리더 활용 방안 안내 : 10월11일 [클릭]
  • [10월 - 6기] 의약품 GMP 기본과정 : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 QbD 심화과정(DOE 실습과정) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • 질량분석기를 이용한 단백질 특성분석 실무 2차 [무료교육] : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 마케팅 전략기본과정 : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
  • [10월 - 5기] 의약품 GMP 심화과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [10월 - 3기] 의약품 빅데이터 분석 실무실습과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [10월 - 1기] 의약품 QbD 전문과정 : 10월29일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
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헬릭스미스, 3상 결론 도출 '불발'.."2nd 3상, 6개월내 개시" | 식약처, NDMA 검출 ‘라니티딘 완제의약품' 269품목 판매 중지

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국립암센터 임금협상 타결, 파업 종료 | 식약처, '라니티딘' 원료 사용현황 긴급 전수조사 | 미국 유력연구소의 경고 "라니티딘 제제 회수해야"

2019년 9월 16일

삼성바이오로직스 "대법원, 증선위 처분 효력정지" | 국립암센터 “파업, 국민께 사죄드린다” | 바이오기업 코스닥 도전 '봇물'..문제는 '밸류에이션'

2019년 9월 9일

'직원 혈액 불법 임상시험' 안국약품 대표 구속 | 브릿지바이오, 코스닥 예비심사청구.."연내 상장" | 마진인하 추진 제약사 늘어…유통업계 "피해 전가" 비난

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신라젠, 임직원 미공개 정보 이용 혐의로 압수수색 | 꿋꿋한 삼성바이오…자료삭제 인정하면서도 분식회계 관련성 부정 | 대웅제약 균주,메디톡스와 달라-포자감정시험 통해 과학적 입증