5월 4주차 바이오위클리 #189

2021년 5월 24일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 삼성바이오로직스, 모더나 코로나 백신 만든다…위탁생산 계약
    👉삼바-모더나, 코로나19 백신 DP 넘어 DS까지 기대
  • 메디톡스, 미국서 대웅제약·이온바이오 상대 소송 제기
  • 식약처, 모더나 코로나19 백신 품목 허가
  • 기술이전한 美개발사 인수합병…한독·에이비엘바이오 영향은?
  • '엔트레스토' 제네릭 개발경쟁 어느 업체가 가장 빠르나?
  • CAR-T·코로나19 백신 성공으로 유전자·세포·RNA치료제 개발·투자 활기
  • 상장제약 1분기 실적 부진…5곳중 2곳 영업이익 반토막
  • 식약처, 코오롱생과 '인보사주' 전 제조번호 회수·폐기
  • 유한·제넥신·한미 신약 출격...미리보는 ASCO 2021
  • 총알 확보한 제넥신, 코로나19 백신·치료제 임상 속도 낼까
  • 2020년 항암제 임상시험 승인 최다…표적항암제·폐암·종근당 1위
  • 먹지 않는 '우울증 약'…치료 패러다임 바꿀까
  • 어려울땐 빚내서 R&D 투자…제약사들, 대출 늘었다
  • 인터루킨-17 이어 23, 건선성 관절염 경쟁 확대 예고
  • 제네릭 의약품 CTD 작성 확대…어떤 내용 바뀌었나?
  • 마른수건 짜는 제약업계...3곳 중 2곳 원가구조 개선
  • 글로벌 백신접종 영향?...진단키트 수출액 44% 감소
  • 의약품 공급내역 보고 위반으로 제약사 행정처분 '빈번'
  • 급여 삭제 위기에도...재평가 생약제제, 처방 동반상승
  • "타그리소, 전체생존기간(OS) 강점…1차 급여 필요"
  • 제약바이오업계, 의약품 품질관리 위한 혁신 나선다
  • 바이엘 갱년기 호르몬제 품절… "제네릭이 절실해"
  • 서울대병원 PA 공식화, 의료계 분노 확산
  • 제약 직영몰·유통업체 차별 정책 개선 요청
  • “국내 제약, 다국적사 제품 저마진 공급” 비판
  • 코로나19 약독화 백신 코비박, 재조명 이유는
  • 희귀의약품과 혁신신약 지정의 차이
💵 매출
  • 셀트리온, 1분기 매출 4,570억…전년동기비 22.6%↑
  • 한미약품, 1분기 매출 2,703억…전년동기비 6.2%↓
  • 셀트리온제약, 1분기 매출 856억…전년동기비 92.7%↑
  • 유한양행, 1분기 매출 3,790억…전년동기비 21%↑
  • 대웅제약, 1분기 매출 2,696억…전년동기비 4.7%↑
  • GC녹십자, 1분기 매출 2,822억…전년동기비 8.3%↓
  • 삼성바이오에피스, 1Q 매출 9%↓...'코로나 기저효과'  
  • 종근당, 1분기 매출 3,119억…전년동기비 6.3%↑
  • 메디톡스, 1분기 매출 318억…전년동기비 6.1%↓
  • 바이넥스, 1분기 매출 326억…전년동기비 4.6%↑
  • 환인제약, 1분기 매출 452억…전년동기비 7.6%↑
  • 한독, 1분기 매출 1,190억…전년동기비 2.7%↑
  • 알테오젠, 1Q 매출액 69억.."인타스서 계약금 등"
  • CMG제약, 1분기 매출 158억…전년동기비 8.5%↑
  • 에스텍파마, 1분기 매출 140억…전년동기비 1.1%↓
  • 한올바이오파마, 1분기 매출 278억…전년동기비 25.8%↑
  • 동화약품, 1분기 매출 718억…전년동기비 7.2%↑
  • SK바이오사이언스, 1분기 매출 1,127억…전년동기비 422.4%↑
  • 보령제약, 1분기 매출 1,439억…전년동기비 7.2%↑
  • 에이프로젠제약, 1분기 매출 123억…전년동기비 11.3%↓
💰 투자 & 상장
  • 파노로스바이오, 시리즈A 200억..”VEGF 타깃 약물개발”
  • 송지환 교수 설립 '아이피에스', 시리즈A 80억 유치
  • 싸이토젠, 'iPSC NK세포' 티에스디에 "30억 SI 투자"
  • SD바이오센서, 증권신고서 제출..”6월 코스피 상장”
  • 원텍, 기술특례 상장 기술성 평가 A·A등급
  • 와이바이오, 코스닥 상장예비심사 청구
💊 임상
  • 대웅제약, ‘DWN12088’ 호주 임상 1상 결과 발표
  • 에이비엘, 'PD-L1xLAG-3' 이중항체 "국내 1상 IND"
  • 진원생명과학, C형간염 예방백신 임상 1상 IND 승인
  • 제넥신, 자궁경부암 'GX-188E+PD-1' 국내2상 업데이트
  • 알바이오 ‘조인트스템’ 임상 3상 성공 발표
  • 바이오젠, ‘AAV 유전자치료제’ 망막질환 2/3상 “실패”
🚀 허가 & 특허
  • 한미약품, '아모잘탄큐' 조성물특허 추가등록 무산 
  • 일동제약, 이상지질혈증 개선 균주·사균체 특허 취득
🌡 개발 & 협약
  • 뉴로핏-메드트로닉, 뇌질환 연구개발 협력
  • 세라노틱스-프로셀, '항체+세포내전달' 공동연구 MOU
  • 대공협-메디스태프 MOU 체결, 다양한 혜택 제공 등 약속
  • 지아이셀/이화의료원, R&D 파이프라인 MOU 체결
  • 삼성바이오에피스, 서울대약대와 산학협력 협약
  • 고려대의료원-(주)소프트넷, 헬스케어 분야 협력 약속
  • 강남세브란스병원-국가안보전략연구원, 의료안보 협력 체결
  • 고려대안암병원-카이스트, 스마트병원 구축 협력
  • 뉴로핏-메드트로닉, 뇌질환 연구개발 협력
🎉 계약 & 수출
  • 한미약품, 제넥신 개발 코로나19 백신 위탁생산 계약
    👉제넥신-한미약품, 코로나19 백신 CMO 계약에 담긴 큰 그림?
  • 프리시젼, 동물용 진단기기 '국내 187억 공급계약'
  • 퓨쳐켐, 파킨슨병 진단 신약 ‘피디뷰’ 美 CRO 계약
  • 씨젠, 쿠웨이트 정부에 진단키트 독점 공급
⚙️ 제작
  • 압타파마, 폐질환 치료제 개발 위한 PADA 키트 출시
  • 유유제약, 이상지질혈증 치료제 2종 출시
  • 제네웰, 신개념 통증감소 약물 전달키트 ‘웰패스’ 출시 예고
  • 태극제약, 입안 염증 치료제 ‘이벤탁 연고’ 출시
  • JW중외제약, 1회용 ‘마이드롭 점안액’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 찰스리버, 바이진 3.5억弗 인수..”유전자 CDMO 강화”
  • BMS, 엑센티아와 'AI 약물발굴' 확장 "12억弗 딜"
  • 허밍버드, 시리즈C 1.25억弗..’AI+면역공학’ "항체 개발"
  • 사렙타, 'SRP-9001' "재도전" DMD 1상 결과발표
  • "재도전" 사노피, '코로나19 백신' 2상 “중화항체 확인”
  • BMS, ‘미오신 저해제’ oHCM 3상 ”임상이점 추가확인”
  • 머크, '키트루다' 초기 TNBC 3상 "1차 충족"..기사회생?
  • 노바티스, ‘엔트레스토’ 급성심근경색 3상 데이터 발표
  • 인사이트, '크림형 JAK저해제' 백반증 3상 "긍정적"
  • FDA, '렉라자' 병용 파트너 '아미반타맙' 허가 
  • 美대법, 암젠 ‘엔브렐’ 미 특허권 "2029년까지 인정"
  • MSD '스테글라트로', 신장질환에도 '굿'…SGLT-2억제제 효과 확인
  • 헤론, 수술후사용 '비마약성 진통제' 마침내 FDA 승인 (유료)
  • '설립 2년' 엘젠, "HMT 분해약물+신규 E3바인더 발굴" (유료)
  • 아펠리스, PNH 치료제 FDA 승인.."첫 C3표적 약물" (유료)
  • BMS, Next 'TIGIT 이중항체' 15.6억弗 L/I "경쟁 가열” (유료)
  • Fate, 'iPSC NK세포' 가능성은?.."AML 1상 첫 공개" (유료)
  • BMS, 흑색종 'LAG-3 병용' 3상 발표 "한걸음 진전" (유료)
  • 얀센, '타그리소 재발 폐암' 아미반타맙 병용 "ORR 36%" (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • '이모튼캡슐' 효능.효과 범위 축소 조치 예정
  • 화이자社 코로나19 백신 허가변경 심사 착수
  • '모더나 코비드-19백신주' 품목허가
  • 국민과 함께하는 의약품 안전정책 홍보
  • 코백스 화이자 백신 29.7만 회분 도입
  • 의료제품 생산현장 애로해소를 위한 규제개선 추진
  • 의료기기 사이버보안 온라인 민원설명회 개최
  • '코로나19 치료제 임상시험계획 승인 사례집' 발간
  • 의약품 허가특허 연계제도 온라인 교육 실시
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