1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 삼성바이오, "화이자백신 8월 양산" 보도에 '부인 공시..'
- 식약처, 한올바이오파마 관련 6개 품목 허가 취소
👉한올바이오 "시험자료 허위작성 인정…책임 통감"
👉식약처 '특별감시 적발사' 또 있다...위탁사만 20여곳
👉같은 제품인데...한올 수탁 20개 중 6개만 허가취소 왜?
👉한올발 허가취소 파동…'1+3 제한 입법' 탄력받을 듯 - 화이자, '코로나19 백신' 12~15세 "FDA 긴급사용승인"
- 코로나 백신 위탁생산 어디?…제약업계, 소문만 무성
- 식약처 1차 검증 "모더나 코로나19 백신 94% 예방효과·안전성 허용수준"
- "한미약품 공장 이달말 FDA 실사...롤론티스 허가 기대"
- 셀트리온 돈방석에 앉나? ... '렉키로나' 여러 변이 바이러스에도 효능 확인
- 공매도 재개 일주일…제약·바이오 일부 종목 '과열'
- 혈액암약 ‘심벤다’ 연내 공급중단…제네릭 속속 허가
- "위탁제네릭 불똥 튈라"...제약사들, 수탁사 관리 초긴장
- '맙테라' 특허분쟁, 대법원 판결에 유사소송도 정리수순
- 헬릭스미스-소액주주 갈등…결국 임총 소집?
- 연이어 들려오는 항암제 개발 소식 ... 암 정복 가능할까?
- '타이레놀' 품귀현상 장기화…반사이익 노리는 제약사들
- 폐암 1차 치료 시장 진입 노리는 AZ '임핀지'
- "3~5년 사이 가산종료 약제 고시돼도 약가인하 제각각"
- 복합제 '리피토플러스', 리피토 명맥 이어갈 수 있을까?
- 코로나임상 완화될까...백신업체 CEO들 식약처장 만난다
- 내년 점안제 등 기허가 378개 의약품 '생동 재평가'
- 제약사 잇딴 유통마진 인하에 유통업계 ‘긴장’
- '불순물 보고서' 마감 임박...제약업계, 불안 해소 기대감
- 의협, 보건의료발전협의체↔의정협의체 논의 양립 불가
- "약 허가권자가 직접 품질관리·제품 출하방안 마련"
- 기술성장기업 지난해 상장 기업 25곳으로 최대
- 임상시험용의약품 안전성정보 보고 내년부터 의무화
- '제조혁신센터' 설립으로 의약품 품질관리 업그레이드
- 1일 1회 복용법 잊어라…의약품 복용 '달라지고 있다'
스카이랩스, 시리즈B 225억.."글로벌 역량 강화" IMB Dx, 시리즈B 208억..”ctDNA 암진단 개발” 에피바이오텍, 시리즈B 102억.."탈모 치료제 개발" 항노화' 메디스팬, 시리즈A 65억.."파이프라인 확대" 메디픽셀, 시리즈A 65억.."AI 솔루션 역량 강화" 트리거 테라퓨틱스, 미국 콤패스 테라퓨틱스와 합병👉에이비엘 파트너 '트리거', 컴패스에 흡수합병.." 왜?" 대원제약, 건강기능식품 제조 업체 ‘극동에치팜‘ 인수'장외 10조' SD바이오센서, 코스피 상장예비심사 통과
- 녹십자 코로나19 치료제 조건부 허가 불발·3상 진행도 불투명
👉녹십자 "혈장치료제 품목허가 급급하지 않을 것" - 미 FDA, 한미약품 '랩스트리플아고니스트' 희귀약 추가 지정
- 부광약품 레보비르 코19 임상 2상, 주평가변수는 미충족
- 휴온스 "안구건조증 점안제 임상2상시험 중단"
👉휴온스, 안질환 바이오신약 개발 포기하나 - GSK-비어 코19 항체치료제, 국내환자 대상 임상 진행
- 영진 푸라콩주-동광 히스콘주 임상재평가 실시 대상
- 이뮨메드 항바이러스제, 국내 임상 2a상 IND 승인
- 피노바이오, 'DNMT 저해제' 난소암 "호주 1/2상 승인"
- 에이치엘비, 리보세라닙 간암 2차 3상 결과 란셋 게재
- ‘리메드' 자기장 만성통증치료기기 美 FDA 승인
- 뉴지랩파마, 대사항암제 신약 美 FDA Pre IND 완료
- FDA 허가 1L 장세정제 ‘플렌뷰’ 유효성·안전성 입증
- 삼양홀딩스, 미용 성형용 필러 ‘라풀렌’ 품목 허가 신청
- 한국노바티스 유방암 신약 ‘피크레이’ 국내 허가
- 계단식 약가제도에도 '아토젯' 제네릭 322품목 허가
- 팍스젠바이오, 코로나19 분자진단 시약 국내 허가
- 뉴아인, 편두통 치료기기 ‘ELEXIR’ 유럽 품목허가 획득
- 지플러스생명과학, ‘캔서레이스’ 대만 특허 취득
- 변이 유전자 유방암 치료제 ‘피크레이’ 국내 허가 받아
- 일동제약, 의료정보플랫폼 ‘후다닥’ 관련 특허 취득
- 아미코젠파마, 경구용 황반변성 치료제 특허 등록
- 테고사이언스, ‘케모카인 성분 피부개선 조성물’ 美특허 취득
- 이뮤노바이옴, '항염증 장내미생물' "특허 3건 등록"
- 티앤알바이오팹, 바이오프린터 관련 장치·기술 등 국내 특허
- 수젠텍, 코로나19 자가진단키트 EU 전역 CoC 인증
- 로킷헬스케어, AI 장기재생 플랫폼 美 FDA 등록
아나패스, 카나프와 신약 전반 '전임상 개발' MOUGC녹십자-엠큐렉스, mRNA 백신∙치료제 개발 MOU아나패스, 카나프와 신약 전반 '전임상 개발' MOU노바티스-KT, 디지털 헬스케어 벤처 발굴위해 MOU 체결
국산 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 글로벌 판매 개시CMG제약·한독, 1.7억 달러 규모 표적항암신약 기술이전씨젠, 250억원 규모 코로나19 진단키트 독일 공급에이티지씨, 獨 IDT사와 보툴리눔 톡신 CMO 계약EDGC, 국내 최초 파키스탄에 산전검사 ‘NICE’ 공급 계약엠디뮨, 경북대서 CDV 관련 특허기술 L/I인트론바이오-이연제약 "항진균제 신약 기술이전 계약 체결"
쥴릭파마, 정품 의약품 판별 앱 eZTracker 출시 광동제약, 관절 부위 맞춤형 파스 ‘뉴비낙 플라스타’ 출시GC녹십자지놈, 장내 비만유익균 검사 '그린바이옴 비만’ 출시제뉴원사이언스, 이상지질혈증 복합제 ‘제뉴원아제브’ 출시바이오젠 코리아, 신경과학 의학정보 플랫폼 뉴로디엠 론칭
누발란트, 시리즈B 1.35억弗..”ROS1∙ALK저해제 개발” AI기반 'AAV 캡시드 개발' 다이노, 시리즈A 1억弗 유치 'AI 활용 암 액체생검 개발' 캐리스, "8.3억弗" 유치미라티, KRAS 2종 “개발일정 1년 연기”..’암젠 때문?’ 노벨상·카이트 멤버' 아피아, 동종 'CAR-iNKT' 전략은? (유료) 세포 엔지니어링' 징코, "150억弗 밸류" SPAC 상장 (유료) 갈라파고스, '결국' 파이프라인 조정.."중단 약물은?" (유료) 머크 "반전의 추격", HER2+ 위암1차 '키트루다' 美승인 (유료) AZ ' 60억弗 딜' TROP2 ADC 첫결과 "TNBC ORR 43%" (유료) AZ, 전이성 NSCLC 1차 'PD-L1+CTLA-4' 3상 "OS개선" (유료) 아이오니스, '안티센스' CF치료제 임상중단..'독성이슈' (유료) 모더나 창업팀 "3년 준비끝에" eRNA '라롱드' 출범 (유료)
- '대한민국약전' 일부 개정 행정예고
- 녹십자社 ‘모더나코비드-19백신주’ 중앙약사심의위원회 회의결과 발표
- 코로나19 백신 개발업체 간담회 개최
- 흉터 치료, 지방감소 표시.광고 제품 주의하세요!
- 의약품 재평가 기한 연장에 대한 기준 마련
- 서울대병원과 의료제품 분야 업무협약 체결
- 임상시험 안전성정보 정기 보고 이렇게 하세요!
- 김강립 식약처장, 제약바이오협회와 간담회
- 코백스-아스트라제네카 백신 83.5만 회분 도입
- 코로나19 백신 안전성 소통의 장 마련
- '의료영상검출.진단보조소프트웨어' 혁신의료기기 지정
- 녹십자 코로나19 혈장분획치료제 검증 자문단 회의결과 발표
- 한올바이오파마(주) 관련 6개 품목 허가 취소 절차 착수
- 구중청량제.치약제 허가사항 꼭 확인하세요!
- 모더나 코로나19 백신 검증 자문단 회의결과 발표
- 식의약 법령정보 모바일 서비스 제공
- '대한민국약전'의 현장 활용도 강화를 위해 식약처.업계 머리 맞대
- 의료기기 허가심사.연구개발 역량강화 교육 운영
- '최소잔여형 주사기' 이물 등 신고 현황
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