2월 2주차 바이오 위클리 #174

2021년 2월 8일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 식약처, 셀트리온 '코로나19 항체' “조건부 품목 허가
    👉셀트리온 코로나19 치료제 렉키로나주 세 번째 의료현장 투입
    👉“셀트리온 코로나 치료제, 변이 바이러스에 역효과 우려
  • 아스트라제네카 고령층 접종 판단 유보…중앙약심위 "신중 결정해야"
  • 식약처, 코백스-화이자 백신 특례수입 승인
    👉코백스, 코로나 백신 상반기에 3억회분 전달...한국은 270만회분
    👉백신 전문가들,코로나19 백신 승인후 종합적 후속조치 전략 제안
  • 식약처 "보툴리눔톡신 1곳 회사, 국가출하승인 없이 판매한 혐의로 조사 중"
    👉국내 보톡스 1위 휴젤, ‘중국에 미승인 제품 수출’ 논란…업체는 부인
  • 효능은 화이자·모더나, 안전성은 노바백스…국내 도입 코로나 백신 5종 비교
  • SK바이오사이언스, 증권신고서 제출.."3월 코스피 상장"
  • 메디톡스 피해주주들, ‘이노톡스 허가취소’ 해명요구
  • ‘대웅 파트너사’ 美 에볼루스, 균주 도용 관련 소송 휘말려
  • 국산 코로나19 백신, 5개 개발사별 임상계획은?
  • 헬릭스미스 ‘제노피스 매각' 수익 1300억? 1000억?
  • 사노피파스퇴르, 군부대 백신 낙찰 포기…논란 일단락
  • 완제 허가신청해야 원료약도 검토...업계 "이건 또 뭐야?"
  • 백신접종 50일…미국·영국 코로나 환자 얼마나 줄었나
  • 830억 콜린에 390억 이모튼까지...종근당 재평가 악재
  • 식약처, 임상 조건부 허가제도 투명성·예측가능성 높여
  • 서울 코로나19 백신 접종, 시민 70% 집단면역 목표
  • 국내외 제약사 의약품 품절·공급중단 ‘현재진행형’
  • "주가 조작 처벌" 3상 임상 조건부 허가제도 투명화 법안 발의
  • "3월부터 의약품 변경허가 땐 대조약으로 동등성시험"
  • "또 소송해야하나"...생약제제 급여재평가 '좌불안석'
  • 코스피시장 거래량 톱100에 제약·바이오주 7곳
  • 히알루론산 주사제 '품질 이슈'.."엄격한 GMP 필요"
  • 글로벌 트렌드라는 AI 신약개발, 한계는 뭘까?
  • '계륵'이 된 일반의약품, 제약사 앞다퉈 품목 정리
  • 콜린 집행정지 결정문으로 소송 방향 살펴보니
  • 코로나19에도 처방액 증가한 제약사들, 비결은?
  • 유진산의 눈 | JP모건 컨퍼런스로 본 글로벌 제약 동향
  • [과학TALK] ‘공공의 적’ 변이 바이러스 잡기 위한 백신 혼합 접종 시도
💰 투자 & 상장
  • 휴온스글로벌, 580억에 블러썸엠앤씨 인수
  • 앱티스, 시리즈B 150억 유치..”ADC 개발 집중”
  • 대웅제약 ,합작사 아피셀테라퓨틱스 80억 규모 시리즈A 투자유치
  • 프리모리스, 30억 규모 프리 시리즈A 투자유치 완료
  • 한국파마 "코19 치료제 개발하는 제넨셀에 30억 투자"
💊 임상
  • 셀트리온, '램시마SC' 캐나다 판매 승인 받아
  • SK바이오팜, '세노바메이트' "CHMP 판매승인 권고"
  • 에이치엘비 ‘리보세라닙’, 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정
  • LG화학, 중국서 도입한 NASH 신약 글로벌 임상 착수
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 승인 신청
  • 쎌마테라퓨틱스,코로나19 치료제 프랑스 임상3상 승인신청서 제출 완료
  • 부광약품, '레보비르' 코로나19 2상 FDA 승인
  • 미토이뮨, '미토콘드리아 신약' "美 2상 IND 승인"
  • 크리스탈지노믹스,미국 FDA ‘코로나19 치료제’ Pre-IND 신청완료
  • 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 IND 신청
  • 한올바이오, 기술수출 항체신약 美 임상 일시 중단
  • 압타바이오, 'NOX 저해제' 황반변성 1상 IND 제출
  • 애스톤사이언스, HSP90 암백신 "식약처 1상 승인"
  • 아이큐어 '도네패질 패치제' 3상 결과 도출 지연 이유는?
🚀 허가 & 특허
  • 식약처, 셀트리온 '코로나19 항체' “조건부 품목 허가
  • 휴온스메디컬, 여성용 의료기기 2종 품목 허가
  • 국내 신약 30호 케이캡, 중국 혁신신약 허가 신청
  • 제일약품, 신질환 치료제 '트리페릭주' 허가 신청
  • CMG제약 조현병치료제 '데피조'...FDA 허가 지체
  • 휴메딕스, 노화방지 ‘이데베논 조성물’ 특허 취득
  • 제이엘케이 “초급성기 허혈성 뇌졸중 진단보조솔루션 특허
  • GC녹십자랩셀, CAR 신호전달 도메인 호주 특허 취득
  • 건보공단, 비대면 감사시스템·감사방법 특허 취득
🌡 개발 & 협약
  • SK바이오사이언스-GSK, 코로나19 백신 개발 협력
  • 경남바이오파마, 바이오위더스와 코로나19 진단검사시약 공동개발
  • 씨젠, ‘변종’ 코로나19 바이러스 동시진단 키트 개발
  • 3BIGS-AIMS BioScience, 빅데이터 기반 신약개발 공동연구
  • 심평원-범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단, MOU 체결
  • 유한양행-삼성서울병원- 아임뉴런, 공동협력 MOU 체결
  • 아이진대상포진 예방백신 EG HZ 해외 백신기업과 MOU
  • 헬릭스미스-바커, ‘엔젠시스’ 관련 MOU 체결
  • 갈더마코리아 세타필-이베이코리아 MOU 체결
  • GC녹십자엠에스,코로나19 T세포 측정 키트 국내판매 MOU
  • 메드트로닉코리아-서울대병원 신경외과, 업무협약 체결
  • 서울대병원, 日야마가타 대학 '중입자가속기 공동연구' 협약 체결
  • 씨엔알리서치-서울의료정보연구소 의료데이터 공동연구
  • 인간 노화 시점 알아낸다…삼성 지원 연구팀 ‘생명현상 발생시간' 측정 기술 개발
  • 드래곤플라이,코로나19 치료제 개발 착수-4월 인도 임상 완료
🎉 계약 & 수출
  • 국동, 류마티스 관절염 신약 임상개발 기술이전 체결
  • 뷰노, 유비케어와 '골연령판독' AI 솔루션 공급계약
  • 지아이비타,카이스트와 기술이전 계약 체결
  • 툴젠,엔비엠에 크리스퍼 유전자가위 기술이전
  • 휴젤, 中 보툴리눔 톡신 '레티보' 2차분 수출
  • 경보제약, 스위스 제약사와 위탁생산 및 수출 계약 체결
  • 동국생명과학, 디메드리소스와 ‘쥬벤콜’ 제품군 판매 계약
⚙️ 제작
  • 심부정맥 혈전제거술 의료기기 ‘앤지오젯’ 국내 출시
  • 바이오니아, 타액 검체채취키트 출시
  • 대한뉴팜, 고혈압-고지혈증 3제 복합제 '아바트리정' 출시
  • 보령컨슈머 브랜드 ‘BRing’, 식물성프로틴 그래놀라’ 3종 출시
  • GSK, '센트룸 칼슘+D 미니’ 출시
  • 한미약품, 세계 최초 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 재즈, GW파마 72억弗 인수 '빅딜'..”새 캐쉬카우 확보”
  • 버텍스, '줄기세포 유래 췌도세포' 1형당뇨 1/2상 승인
  • BMS, ‘듀크라바시티닙’vs오테즐라 건선 3상 “우월”
  • BMS, '옵디보' 중피종 ‘2차 단독요법' 3상 "OS 개선"
  • 베이진, PD-1 ‘티슬레리주맙’ 식도암 3상 “OS 연장”
  • J&J, ‘단회투여’ 코로나19 백신 3상 중간 "예방 66%"
  • 獨머크, NSCLC ‘MET 저해제’ FDA 승인
  • GSK, 큐어백과 '변종 코로나' mRNA "다가백신 개발"
  • 로슈, CQC와 ‘양자 컴퓨팅’ AD 신약개발 파트너십
  • 미 연구진, 코로나19 미끼 ACE2 단백질 개발…감염 차단 유도
  • 호라이즌, 비엘라 ’30억弗 인수’..”희귀질환치료제 확보” (유료)
  • 다케다, ‘TKI 약물’ EGFR 변이 폐암 1/2상 “긍정적” (유료)
  • 리듬, 유전성 비만 2상 “’MC4R’ 넓은 변이까지 효능” (유료)
  • 노바백스의 코로나19 백신 예방 효능은 ‘90%’ - 유료
  • 바이오젠, 파킨슨 ‘α-Syn 항체’ 2상 실패 “개발중단” (유료)
  • 암젠, ‘CD3 이중항체’ BiTE 등 5건 “임상중단 발표” (유료)
  • ‘첫 exon20 항암제’ 기대 이중항체 “폐암서 ORR 40%” (유료)
  • 화이자, RA치료제 ‘젤잔즈’ PMS “안전성 논란” (유료)
  • 길리어드, 그릿스톤과 7.85억弗 딜..”HIV완치 도전” (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 코로나19 항체치료제 '렉키로나주' 품목허가
  • 아스트라제네카社 코로나19 백신 중앙약사심의위원회 회의결과 발표
  • 의료기기 생물학적 안전성시험별 안내서 발간
  • 의약품 안전관리책임자 교육 온라인 개최
  • 임상 조건부 허가제도 투명성.예측가능성 높인다
  • [혁신의료기기 허가 등에 관한 특례 규정] 제정안 행정예고
  • 코로나19 확진용 유전자진단시약 긴급사용 종료
  • 2021년 의료기기심사 온라인 민원설명회 개최
  • 코백스-화이자 코로나19 백신 특례수입 승인
  • 식품.의약품.의료기기 등 온라인 중고거래 주의 필요
  • 아스트라제네카社 코로나19 백신 검증 자문단 회의 결과 발표
  • 항암제 등 2종 희귀의약품 지정 공고
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