1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 식약처, 셀트리온 코로나 치료제 검증 "3.43일 단축... 임상3상서 추가 검증 필요"
👉식약처, 셀트리온 코로나 치료제 두번째 자문 결과 27일 공개
👉셀트리온 코로나 치료제 '허가'에 목메는 식약처 - 화이자 백신, 영국서 발견된 변종 코로나에 '효과'
- 코로나 백신, 설 전에 들어온다…2월 접종 물량은 '5만명분+α'
- 식약처, 대웅제약 코로나19 치료제 ‘호이스타’ 임상 3상계획 승인
👉코로나19 치료제 ‘호이스타정’, 허가초과사용 신청 이유는? - 메디톡스 이노톡스주, 약사법 위반으로 품목 허가 취소
👉이노톡스도 잃게 된 메디톡스, 처분 취소소송으로 대응 - '콜린알포세이트' 성분제제 임상 재평가 '갈길이 멀다'
👉종근당·대웅바이오, '콜린알포' 임상재평가 단독 진행
👉'콜린' 임상 재평가 계획서 미제출 제약 잇따라 행정처분
👉콜린알포 취소 품목 100개 육박…480억원 어치 증발 - 유럽 EMA 해킹… 셀트리온 항체치료제 문서에 불법 접근
👉셀트리온 “유럽의약품청 해킹으로 항체치료제 자료 유출 가능성” - 질병관리청 “변이 바이러스들 추가적인 조사 필요”
- "한미 공장 세계적 수준...롤론티스 FDA 허가 자신"
- 2021 JPM컨퍼런스 화두는 ‘중국’과 ‘알츠하이머’
- 헬릭스미스, 日컨퍼런스서 '엔젠시스' 개발 현황 발표
- 2021년 더욱 뜨거워진 AI 신약개발 경쟁
- SK바이오팜 뇌전증 신약, 국가연구개발 최우수성과 선정
- 공정 까다로운 바이오의약품 … 위탁 개발·생산 사업 '활기'
- 오가논 분사 일단락을 향해 가는 한국MSD
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- 한미 '로수젯' 991억...리피토, 3년연속 처방실적 1위
- 새판 짜는 국내 제약사들…잇달아 코프로모션 체결
- 제약업계 ‘기회의 땅’으로 바뀌는 ‘미국?’
- [코로나19 1년]제약주 바뀐 판도 변화 살펴보니
- 코로나19 1년, 국민들 무뎌졌다?…젊은층 관심 매우 낮아
- 코로나19 발생 1년…과거에서 배운 것과 현재 얻은 것, 그리고 미래는?
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일동제약, 1천억 투자 유치...R&D 재원 확보 오토파지사이언스, 75억 규모 시리즈A 투자 유치아이엠바이오로직스,메이저 바이오VC서 Seed 투자 유치JW바이오사이언스, 싱가포르 ‘원바이오메드’ 지분 투자큐리오칩스, 시리즈A 70억 유치..”‘조직-칩’ 모델 구축” 차바이오텍 계열 '차백신연구소', 코스닥 상장 절차 돌입바이오다인, 증권신고서 제출…코스닥 상장 본격화라이프시맨틱스, 증권신고서 제출 … IPO 돌입
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- 미 FDA, 한미약품 희귀질환 치료 후보 2종 임상 2상 승인
- 하나제약, MRI 조영제 'HNP-2006' 임상 2상 IND 승인
- 식약처, 유바이오로직스 코로나19 백신 임상시험 승인
- 한국비엔씨,미국FDA '안트로퀴노놀' 임상2상 지속 승인
- 진원생명과학, 코로나19 백신 미국 FDA 임상 승인 신청
- 국내 최초 휴런 '인공지능 치매 분석 소프트웨어', 美FDA 승인
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- GC녹십자, 세계 첫 뇌실투여 헌터증후군 치료제 허가
- 지엘파마, 호르몬제 '지엘레보노르게스트렐정' 허가
- 유나이티드 '캡슐 속 알약' 고지혈증 개량신약 허가
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- 안지오랩, 페오놀 사용 관련 미국 특허 취득
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지아이이노베이션-루닛, 항체의약품 AI 신약개발 나선다현대약품, 파미노젠과 MOU...AI 활용 신약 개발 착수엔젠바이오, 파로스아이바이오와 NGS 기반 동반진단 기술개발 업무협약바이오솔루션,KT&G 자회사 코스모코스와 화장품 연구개발 협약뉴로비트사이언스-컨셉코레아, 신약 개발 업무협약 체결진흥원-AZ, 당뇨 연구지원 MOU 체결 및 연구과제 공모 파로스iBio, 엔젠바이오와 FLT3 표적항암제 개발 MOU고대의료원산학협력단-LSK글로벌PS, 임상시험 산업 육성 공동 협약한미-서브원, 코로나19 신속 항원진단키트 유통 협약
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트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전대원제약-엘베이스, 폐암 치료 신약 라이선스 계약 체결지오영, 한국로슈진단과 ‘로슈 아큐첵’ 총판계약 체결아미코젠,아모레퍼시픽그룹 에스트라와 콜라겐 공급계약에이티센스, 웨어러블 심전도 기기 50억 규모 수출바스프, 케어젠과 합성 펩타이드 글로벌 독점 공급계약 체결프레스티지바이오,허셉틴 바이오시밀러 중동∙북아프리카 시장 라이선스 계약메드팩토, 흑색종 환자 병용요법 연구자 임상 계약 체결
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한국파비스제약, 소화불량약 '속편엔이중정' 출시올림푸스, 새 3D 복강경 플렉시블 스코프 출시동화약품,뿌리는 비염치료제 ‘코마키텐 나잘스프레이’ 출시
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보스턴, '웨어러블 심장모니터링' 프리벤티스 12.25억弗 인수필립스, 캡슐 6.35억弗 인수..”의료기기 및 서비스 통합” 헤모네틱스, 카디바 '5.1억弗 인수'.."혈관폐쇄기술 확보" 써모피셔, 분자진단 ‘메사바이오텍’ 4.5억弗 인수써모피셔, 바이러스 벡터 CDMO '헤노겐' 8.75억弗 인수란도스, 1억弗 IPO 도전..”AI 기반 항염증성 신약 발굴” AZ, 위암서 ‘첫 HER2 ADC’ 美 승인 “10년만에 진전..” 페이지, 시리즈C 1억弗.."AI 진단 개발·마케팅에 투자" 바이오헤븐, 알츠하이머 2/3상 “인지개선 실패” 노바티스, ‘리겔리주맙’ FDA 혁신지정..’Next 졸레어’ 될까 머크-바이엘, 심부전치료제 ‘버큐보’ FDA 승인얀센, '다잘렉스' 아밀로이드증 첫 신약 FDA 허가영 캠브지리대 코로나 2차 감염식별 위한 DNA 검사법 개발다이이찌산쿄, 비제네론과 ‘AAV 안질환’ 공동연구베링거, 큐어제네틱스와 파트너십.."신규 AAV 발굴" 릴리, 메루스와 16.8억弗 파트너십..”CD3 이중항체개발” 베라, ‘B세포 면역반응 저해제’ 개발..시리즈C 8천만弗
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- 소프트웨어 의료기기 수입 절차가 합리적으로 개선됩니다.
- 코로나19 치료제.백신 허가.심사, 어떻게 진행되고 있나요(2)
- '리팜피신' 함유 의약품 안전성 조사 결과 발표
- 2021년 국제 의료기기 기준 이끈다
- 국내 개발 코로나19 백신(1.2상) 임상 계획 승인
- 의약품 부작용 피해구제 ☎14-3330로 전화하세요
- 코로나19 치료제 검증 자문단 회의결과 발표
- 이노톡스주 품목 허가 취소
- 국내 개발 폐암 치료제 신약 허가
- 의약품 임상시험 안전관리 정책, 이렇게 달라집니다
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