12월 1주차 바이오 위클리 #112

2019년 12월 2일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • '무수한 도전·실패 반복' SK바이오팜, "밸류체인 완성"
  • 셀트리온, 휴미라·심퍼니 피하주사 시밀러 개발 추진
  • 알테오젠, '피하주사 변환기술' 총 1.6조 기술이전
  • 에이치엘비, '리보세라닙' 신약 허가 절차 밟는다
  • '인보사 사태' 코오롱생명과학 임상팀장 구속
  • 램시마부터 램시마SC까지...국산 시밀러 8개 유럽 승인
  • 지아이이노베이션,중국 제약사에 면역항암제 9,000억 기술수출
  • '삭센다' 비만약 시장 독주...3분기만에 매출 320억
  • 유한양행 지분 투자 기업들, '기술수출·상장' 가치 상승
  • GC녹십자랩셀, 미 연구 법인에 NK세포치료제 기술 이전
  • 백옥주사 '루치온' 소송 휘말린 대한뉴팜, 불성실 법인지정 예정
  • 하플사이언스 "내년초 골관절염치료제 전임상 돌입"
  • "무역 기대주 '제약', 아직 덜 컸다"…원천기술 R&D 시급
  • 국내 기업,맞춤형 헬스케어 분야 특허 선점 필요
  • 바이오제네틱스, 스위스 젤러사 ‘리모티브’ 도입...경남제약 협업
  • 백신 담합 의혹 도매업체 대표 구속...'뒷돈' 정황
  • 월 25억 서울 동작 문전약국 150억에 매각
  • 상장제약사 브랜드평판 톱3 '셀트리온 삼성바이오 한미약품'
  • 올해 중국 의료기기 인허가 제도는 어떻게 달라졌나
  • 식약처, 의약품 등 허가증 문서에서 전자로 발급 전환
  • 한미사이언스-포스텍-포항시.K바이오 ‘인재육성’ 나섰다
  • 적극적 치료·연명의료 선호도 감소, 호스피스 선호도는 향상
  • 제약, R&D투자는 느는데 수출은 제자리
  • "중견·중소 제약바이오기업 오세요"...연구개발 지원 '한눈에'
  • "STMN2 유전자, 파킨슨병 핵심인자"..新타깃 가능성
  • '윤리경영 바로미터' ISO37001 도입이 필요한 이유
  • 식약처, BT·IT 결합된 융복합 혁신의료제품 개발 지원
  • ‘불법정보 유통 방지를 위한 기술적·관리적 강화 법안’ 반대
  • 휴·폐업 의료기관 진료기록부 관리 책임 강화
  • EU 제약사들 "약가협상 부속합의, FTA협정 위배 가능성"
  • 신약 허가 300일 뒤에 숨겨진 ‘보완처리’…
  • 개발·포기 반복...제약사들의 험난한 천연물약 도전기
  • [초점]다시 부는 '바이오' 바람…SK바이오팜 등 IPO 주목
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 셀트리온, 세계 첫 피하주사형 '램시마SC' 유럽 허가
  • 대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘Fexuprazan’ 3상 완료
  • 한미약품 "자체개발 이중항체 플랫폼 적용 항암신약, 중국 임상진입"
  • 팬젠,바이오시밀러 빈혈치료제(EPO) 국내 품목허가 획득
  • SK케미칼, 파킨슨병치료제 온젠티스캡슐 국내 시판 허가
  • 에스티팜, 대장암·AIDS 신약후보 2종 미국·유럽 임상
  • 보령제약, 2019 APCH서 '카나브' 임상결과 발표
  • SK케미칼 치매 치료 패치 ‘SID710’,미국 FDA 허가 획득
  • 로슈 인플루엔자 치료제 조플루자 국내 허가
  • 보로노이,아토피 건선 등 염증성질환치료제 글로벌임상 돌입
  • 비보존,비마약성진통제 ‘오피란제린’ 미국 임상2b상 '성공적'
    👉 비보존, 비마약성 진통제 美 두 번째 2상도 1차 지표 달성 실패
  • 녹십자엠에스 '인플루엔자 진단 기술' 미국 특허
  • 에이프로젠KIC, 혈액암 항체신약 물질 호주 특허 취득
  • 씨엘바이오,'세리포리아 라마리투스' 탈모방지용 물질특허 취득
  • 휴온스, ‘점안액 저점도 기술’ 특허 취득
  • 이수앱지스,솔리리스 바이오시밀러 임상1상 대상자 등록완료
  • 카나브, 강력한 24시간 수축기 활동혈압 강하효과 입증
  • 서울제약, 분지아미노산 제제..몽골 허가 취득 
  • 에스바이오메딕스, ESC 척수손상치료제 1/2a상 승인
  • 일양약품 '슈펙트', 터키 우크라이나 글로벌 임상시험 참여
  • 펩트론, '지속형 엑세나타이드' 파킨슨병 2상 변경승인
  • 우진비앤지, 항균 활성 균주 대량 배양방법 특허취득
  • JVM, 약제 자동 포장기 특허 2건 취득
💰 투자
  • AI 뇌 MRI 영상분석 '뉴로핏' 60억 시리즈A 유치
  • 메디포럼,씨트리 지분 인수 완료...'메디포럼제약' 새출발
  • 제너럴바이오(주), 전북 남원에 추가 증설투자 확정
  • 라이트펀드,500억 투자...백신·치료제 R&D 프로젝트 발굴 지원
  • 리메드,일반 청약 경쟁률 92.69:1,,,12월 6일 코스닥 상장
  • 보로노이, 코스닥 상장 위한 기술성평가 또 '고배'
📍 해외 뉴스
  • 케모센트릭스, 혈관염치료제 '아바코판' 3상 "종결점 충족"
  • 아카디아, '치료제없는' 조현병 음성증상 2상서 긍정결과
  • 티쎈트릭 병용요법, 간세포암종에서 OS개선 입증
  • 中베이진, 'PD-1 항체' 위식도암 2상 중간결과 '긍정적'
  • GBT, 겸상적혈구증 치료제 ‘옥스브리타’ FDA 조기 승인
  • AZ '칼퀸스' 적응증 확대..CLL SLL 치료제로 FDA 승인
  • 노바티스, ‘인클리시란’ 개발사 메디슨스 ’97억弗’ 인수
  • 아사히카세이, 벨록시스 13억弗 인수.."헬스케어 확장"
🏨 식품의약품안전처
  • 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준(GMP) 해설서[민원인 안내서] 개정 및 배포 알림
  • 의약품등 전자 허가증 제도 설명회 개최
  • 체외진단의료기기 허가 및 관리체계 구축
  • 처방전 위조 등 마약류관리법 위반사례 적발
  • 미래 혁신 기술 의료기기 규제 허들 넘는다
  • [의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법] 시행령 및 시행규칙 제정안 입법예고
  • 의약품 허가.특허 분야 전문성 강화 지원
  • 임상시험 참여 환자 권익보호를 위한 가이드라인 발간
  • 어려운 융복합 혁신 의료제품 개발, 식약처에서 도와드려요!
  • 줄기세포와 3D프린팅 등 첨단기술 융합제품이 온다!
  • 한-싱가포르 의약품 GMP 분야 협력양해각서 체결
  • 벤조피렌 기준 초과 수입 팜유류(팜올레인) 회수 조치
  • 한약(생약)제제 특성에 맞는 허가.신고 체계 개선 추진
  • 만성질환자를 위한 자가투여 주사제 안전사용 정보 제공
📆 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 2019년 글로벌문제해결거점(구. 적정과학기술거점센터) 관계자 워크숍 : 12월2일 [클릭]
  • 중견·중소 제약기업 R&D up-grade 지원 세미나 : 12월3일 [클릭]
  • [심평원] 의약품 사후평가 기준 및 방법 마련을 위한 공청회 : 12월3일 [클릭]
  • 첨단바이오의약품 및 융복합제품 개발 A to Z  : 12월4일 ~ 12월5일 [클릭]
  •  2019년 하반기 다이나믹바이오 워크숍 : 12월6일 [클릭]
  • The 1st KRICT (CEVI)-CVRL, UAE Joint Symposium - Current R&D of MERS Coronavirus in Korea and the Middle-East : 12월6일 [클릭]
  • 2019년도 제12회 모델 동물 연합 심포지엄 : 12월6일 [클릭]
  • 제15회 통풍연구회 학술대회 : 12월6일 [클릭]
  • 2019 퇴행성질환 연구사업 심포지움 : 12월6일 [클릭]
  • 2019 International Systemic Lupus Erythematosus Genetics Symposium : 12월7일 [클릭]
교육
  • 생명정보학을 위한 R 프로그래밍(제42회 KOBIC 차세대 생명정보학 교육 워크샵) : 12월2일 ~ 12월4일 [클릭]
  • 제3회 유전체 데이터 분석 교육 - 전사체 분석 : 12월5일 ~ 12월6일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 제30차 LMO 포럼 세미나-유전자가위등 바이오신기술 규제 개선 대토론회 : 12월10일 [클릭]
  • 2019년 KSMCB 에피유전체학분과 심포지움 개최 안내 : 12월11일 ~ 12월13일 [클릭]
  • 제4차 대한류마티스학회 기초연구위원회 심포지엄 : 12월14일 [클릭]
  •  19 제5회 줄기세포센터-AMIT-SCIRC 공동 심포지엄 개최 : 12월16일 [클릭]
  • 제15회 한국통합생물학회 동계학술대회 : 12월18일 ~ 12월20일 [클릭]
  • 2019 International Symposium of Korean Autoimmunity-Synovitis Study Group : 12월21일 [클릭]
  • 제 8회 2020 하이원신약개발심포지아 : 1월8일 ~ 1월10일 [클릭]
  • 2020년 KSBMB 동계학술대회(Winter Workshop) : 1월8일 ~ 1월10일 [클릭]
  • [대한골대사학회] 2020년 제4차 Young Leaders Camp 안내 : 1월9일 ~ 1월11일 [클릭]
  • 2020년 한국생체분자과학연합학회 학술대회 : 1월9일 ~ 1월11일 [클릭]
  • 2020년 한국미생물·생명공학회 동계심포지움 : 1월13일 ~ 1월15일 [클릭]
  • 2020년도 한국분자•세포생물학회 동계학술대회 : 1월15일 ~ 1월17일 [클릭]
  • 제49차 한국세포생물학회 동계학술대회 : 1월30일 ~ 1월31일 [클릭]
교육
  • [크로메이트] 제80기 단백질 분리정제 교육 (12월) : 12월9일 ~ 12월12일 [클릭]
  • 바이오큐브(Bio-Cube) 창업부트캠프 : 12월10일 ~ 12월11일 [클릭]
  • [12월 - 2기] 의약품 Sales 전략 기본과정(동아st 맞춤형 교육) : 12월10일 ~ 12월11일 [클릭]
  • [12월 - 7기] 의약품 GMP 심화과정 : 12월10일 ~ 12월11일 [클릭]
  • [메틀러 토레도] 산업용 저울 스쿨 : 12월 11일 [클릭]
  • [12월 - 8기] 의약품 GMP 기본과정 : 12월12일 ~ 12월13일 [클릭]
  • [12월 - 13기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 12월15일 ~ 12월29일 [클릭]
  • [12월 - 17기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 12월15일 ~ 12월29일 [클릭]
  • [12월 - 14기] 제약 마케팅 입문과정 : 12월15일 ~ 12월29일 [클릭]
  • [12월 - 22기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 12월15일 ~ 12월29일 [클릭]
  • [12월 - 5기] 의약품 QbD 이해 과정 : 12월15일 ~ 12월29일 [클릭]
  • [12월 - 2기] 바이오의약품 QC시험관리과정 : 12월17일 ~ 12월18일 [클릭]
  • [12월 - 3기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 12월19일 ~ 12월20일 [클릭]
  • [생물공학 x 기계학습] 2019년도 12월 한국생물공학회 교육워크샵 : 12월19일 ~ 12월20일 [클릭]
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