1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 글로벌제약, 잇단 임상중단…혹독한 코로나 정복기
👉 릴리, 코로나19 항체치료제 임상 3상 임시중단.."안전성 우려"
👉존슨앤드존슨, 코로나19 백신 임상 3상 '불분명 질환' 발생로 임시중단
👉전 CDC소장 "코로나 백신·치료제 임상 중단, 오히려 안심" - 젬백스 "식약처 전관 영입 리아백스 허가와 무관"
👉식약처 전 허가심사조정과장 A씨 "난, 젬백스 자회사 입사" - 기술수출 계약금 3·8위 동시 입성...FDA 허가 신약의 위력
- WHO 연구 "렘데시비르 효과 미흡"…정부 "전문가 검토 필요, 투약 지속"
👉미국 대규모 임상 최종결과, '렘데시비르' 역시 효과적
👉'렘데시비르 효과 없다'는 WHO 발표에 길리어드 반박
- 화이자 입랜스 임상 3상에서 iDFS 개선 실패 ... 전이성 유방암 치료제 시장 변화는?
- 美FDA의 IND(임상계획)·NDA(신약허가) 신청 전략은?
- 거짓 승인시 허가취소·과징금...제2의 메디톡스 방지법 제출
- 화이자 백신 다음달 긴급사용 신청…주가 3.8% 급등
- 9월 진단키트 수출액 ‘3300억’…사상최대 규모
- ‘매각, 합병…’ 제약사들의 과감한 결단
- 신풍제약, 자궁근종치료제 '이니시아정' 자진회수
- 제약·바이오 20곳, 올해 시총 1조클럽 신규가입 눈길
- 복지부, '콜린알포' 급여축소 집행정지 2건 모두 항고
- 제약·바이오 핵심 인재 모시기 전쟁
- 식약처, 의약품 개발·허가 기준 개선한다
- 제네릭 협상, 풀리지 않는 궁금증 ‘세 가지’
- '인보사사태' 이웅열측 재판서 "구체적 관여 안했다" 혐의 부인
- 한미약품, 제약업계 ‘지속가능경영’ 1위 기업 선정
- 아토피 신약 '유토마' 허위자료, 거르지 못한 식약처
- 간암 1차치료에서 '티쎈트릭+아바스틴'을 주목하는 이유
- "수백억 들더라도…" 빅픽처 시설 투자 '중견제약 4사'
- 신약개발도 이제는 ‘인공지능’이 트렌드
- “대상포진·폐렴, 코로나19와 구분 어려워…예방접종 중요”
- [문답]"코로나19 국산 치료제 연내 허가 목표…백신은 내년"
- FDA가 반려한 IND 사례 살펴보니…'용량' 문제 최다
- 글로벌 시장 IND, 독성 낮출 ‘최적 용량’ 파악이 열쇠
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한독·제넥신 최대주주 레졸루트, 4100만달러 규모 투자 유치 큐베스트, 시리즈B 90억 유치.."비임상 역량 강화" 펩트론, 750억 유상증자 결정.."임상 및 상업화 투입"
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- 셀트리온 'CT-P39', 식약처 임상 3상 IND 승인
- 티움바이오, 자궁내막증 치료제 후보 'TU2670' 러시아 임상2a상 승인
- 아이엔테라퓨틱스, 비마약성 진통제 ‘DWP17061’ 글로벌 임상 1상 시작
- 다케다-삼성 공동개발 '췌장염 신약' 코로나 임상 철회
- 코미팜 코로나19 치료제 유럽 임상 2/3상 신청 거절
- 큐리언트, '텔라세벡' 코로나19 치료제 "2상 신청"
- 젠큐릭스, 유방암 예후진단 ‘혁신의료기술’ 승인
- 아토젯 판매하는 종근당 '아토에지' 허가...출시는?
- 플렉센스, 코로나19 진단키트 필리핀 FDA 긴급사용 승인
- 일동제약,NASH 신약 연구과제 관련 물질특허 획득
- 엘앤케이바이오메드, 멸균포장 후방 경추 나사못 미 FDA 승인
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유한양행, 영국 ‘임페리얼 칼리지 런던’과 MOU 체결우정바이오-데일리파트너스, 유망기업 투자지원 MOU고려대, 줄기세포 유전자 조작 가능한 신기술 개발이대희 연구팀, 대장염 진단 ‘유전조작 미생물’ 개발한국비엔씨, ‘AMD101’ 공동개발·상용화 MOU
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SK바이오팜, 日 오노에 '세노바메이트' 5800억 기술수출필로시스헬스케어,120억 규모 검체채취키트 공급 계약 체결지티지웰니스-디엔에이링크,코로나19 신속진단키트 수출 총판계약대원제약, 5제 복합 진해거담제 '코대원에스' 출시광동제약, 3세대 베타차단제 '네비레트' 저용량 출시
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아스트라제네카, 코로나 항체치료제 후기 임상 돌입A2, 고형암 타깃 'Tmod' 개발..7150만弗 시리즈B 유치어베일, 시리즈B 1억弗 유치..‘원격수술' 시스템 개발머크, 모더나에 RSV 백신 권리반환.."자체 항체 개발" 미 NIH, 렘데시비르와 면역 글로블린 병용임상 연구 개시사노피-트랜슬레이트 "코로나 백신 연내 임상" 다케다, 코로나19 혈장치료제 생산시작…미 NIH와 임상3상 관절염치료제 코로나19 사망률 35% 줄여…‘올루미언트’ 임상 결과 공개 보이저, 헌팅턴 AAV 치료제 "임상 차질..생산이슈" 버텍스, AATD 'VX-814' 2상 중단.."간독성 이슈" 암젠, HFrEF 감소 심부전 3상 "성공했지만 상업화는..." BMS, 폐암 수술전 ‘옵디보+화학 병용’ 3상 "pCR 개선” 러시아, 자국 코로나 백신 2호 '에피백코로나'도 승인
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- 의약품 품질 향상 및 임상시험 규제 개선
- 의약품 허가특허 연계제도 온라인 교육 실시
- 의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 전문성 강화 지원
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