APAF, AdvantaFlex Biopharmaceutical Grade TPE Tubing

AdvantaFlex Biopharmaceutical Grade TPE Tubing

AdvantaFlex는 유연하고 반투명하며, 멸균 및 몰딩, 열실링과 용접이 가능한 생물의약용 TPE 튜빙입니다. 멸균 후에도 물리적 특성을 유지하며, 휘어짐에 강하고 제품 흐름을 쉽게 확인할 수 있습니다. 실리콘 오일이나 동물 유래 성분이 포함되지 않았으며, 끈적이지 않습니다.

공인된 제3자 시험기관에서 BPOG 표준 추출물 시험 프로토콜을 완료했습니다.

주요 특징 (Key Features)

• 멸균 용접 및 열실링 가능
• 누출 방지 몰딩 연결 및 튜빙 형태 제공
• FDA 승인 재료로 제조
• 동물 유래 성분 없음, 실리콘 오일 불포함
• 오토클레이브 또는 감마선 멸균 가능
• ISO 11137 VDmax 25 방법에 따른 감마 멸균 시 10⁻⁶ 수준의 멸균 보증
• ISO 및 USP Class VI, 유럽 약전 3.2.2.1 기준 충족
• REACH, RoHS, California Proposition 65 준수
• 실리콘 대비 낮은 흡착/흡수율 및 낮은 투과성
• 매끄러운 내부 표면으로 우수한 유동성과 성능 제공
• 반투명 구조로 유체 흐름 확인 용이
• 단일 사용 시스템(Single-Use Systems) 구성에 적합
• 1/8" (.125) ~ 1" (1.000) 내경 사이즈 제공
• 맞춤 길이, 사이즈, 포장 가능
• 제조 시 이중 폴리백 포장으로 청정도 보장
• 포장에 로트 추적 정보 표기
• ISO 9001:2015 품질관리 기준에 따른 문서화된 품질관리
• 단일 수지 검증으로 실리콘 등 타 재질과의 접합 불필요
• 추출물 시험 데이터 요청 시 제공 가능
• FDA Master File #28810 등록
• Validation Package 요청 시 제공 가능

적용 분야 (Applications)

• 백신 생산 및 멸균 충전 시스템
• 제약 샘플링 및 전달 시스템
• 단일 사용 시스템(Single-Use Systems)
• 바이오리액터 공정
• 세포 배양, 수확, 발효
• 제약 생산 및 공정
• 고순도수 이송
• 여과 공정

AdvantaFlex는 용접 및 실링이 가능하여 충전 및 샘플링 응용에 이상적입니다.

제품 사양 (Specifications)

제품 이미지