APAF, AdvantaFlex Biopharmaceutical Grade TPE Tubing
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APAF, AdvantaFlex Biopharmaceutical Grade TPE Tubing

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유연하고 투명한 생물의약용 TPE 튜빙으로 멸균, 용접, 열실링이 가능 FDA 승인 재료로 제조되며 동물 유래 성분 없음 감마선 또는 오토클레이브 멸균 가능, ISO 및 USP Class VI 기준 충족 낮은 흡착/흡수율과 우수한 내투과성으로 단일 사용 시스템에 적합 제약, 백신, 바이오 공정 등 고순도 유체 이송에 이상적

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AdvantaFlex®: Biopharmaceutical Grade TPE Tubing, APAF-BP-0250-0375L
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AdvantaFlex Biopharmaceutical Grade TPE Tubing

AdvantaFlex는 유연하고 반투명하며, 멸균 및 몰딩, 열실링과 용접이 가능한 생물의약용 TPE 튜빙입니다. 멸균 후에도 물리적 특성을 유지하며, 휘어짐에 강하고 제품 흐름을 쉽게 확인할 수 있습니다. 실리콘 오일이나 동물 유래 성분이 포함되지 않았으며, 끈적이지 않습니다.

공인된 제3자 시험기관에서 BPOG 표준 추출물 시험 프로토콜을 완료했습니다.

주요 특징 (Key Features)

  • 멸균 용접 및 열실링 가능
  • 누출 방지 몰딩 연결 및 튜빙 형태 제공
  • FDA 승인 재료로 제조
  • 동물 유래 성분 없음, 실리콘 오일 불포함
  • 오토클레이브 또는 감마선 멸균 가능
  • ISO 11137 VDmax 25 방법에 따른 감마 멸균 시 10⁻⁶ 수준의 멸균 보증
  • ISO 및 USP Class VI, 유럽 약전 3.2.2.1 기준 충족
  • REACH, RoHS, California Proposition 65 준수
  • 실리콘 대비 낮은 흡착/흡수율 및 낮은 투과성
  • 매끄러운 내부 표면으로 우수한 유동성과 성능 제공
  • 반투명 구조로 유체 흐름 확인 용이
  • 단일 사용 시스템(Single-Use Systems) 구성에 적합
  • 1/8" (.125) ~ 1" (1.000) 내경 사이즈 제공
  • 맞춤 길이, 사이즈, 포장 가능
  • 제조 시 이중 폴리백 포장으로 청정도 보장
  • 포장에 로트 추적 정보 표기
  • ISO 9001:2015 품질관리 기준에 따른 문서화된 품질관리
  • 단일 수지 검증으로 실리콘 등 타 재질과의 접합 불필요
  • 추출물 시험 데이터 요청 시 제공 가능
  • FDA Master File #28810 등록
  • Validation Package 요청 시 제공 가능

적용 분야 (Applications)

  • 백신 생산 및 멸균 충전 시스템
  • 제약 샘플링 및 전달 시스템
  • 단일 사용 시스템(Single-Use Systems)
  • 바이오리액터 공정
  • 세포 배양, 수확, 발효
  • 제약 생산 및 공정
  • 고순도수 이송
  • 여과 공정

AdvantaFlex는 용접 및 실링이 가능하여 충전 및 샘플링 응용에 이상적입니다.

제품 사양 (Specifications)

항목 내용
제품명 AdvantaFlex Biopharmaceutical Grade TPE Tubing
공급업체 Advantapure
재질 TPE (Thermoplastic Elastomer)
멸균 방식 감마선, 오토클레이브
멸균 보증 수준 10⁻⁶ (ISO 11137 VDmax 25)
인증 FDA 승인, USP Class VI, ISO 9001:2015, REACH, RoHS
내경 범위 1/8" (.125) ~ 1" (1.000)
포장 이중 폴리백 포장
FDA Master File #28810
용도 생물의약, 제약, 백신, 단일 사용 시스템 등

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