APSH-DB: Double-Braided Silicone Hose
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이중 브레이드 강화 실리콘 호스로 유연성과 내압성이 우수함. USP Class VI, FDA CFR 177.2600, ISO 10993, EP 3.1.9 기준 충족. -100°F~400°F 온도 범위, 멸균 및 오토클레이브 가능. 동물 유래 성분 무함유, ISO 9001:2015 품질 관리 적용.
브랜드: Advantapure
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AdvantaSil® APSH-DB Double-Braided Silicone Hose
AdvantaSil® APSH-DB는 맨드렐 방식으로 제작된 실리콘 호스의 대안으로, 보다 우수한 유연성과 유사한 작동 압력 등 다양한 장점을 제공합니다. 압출 방식으로 제작되며 최대 50피트 길이로 공급됩니다.
본 제품은 USP Class VI, FDA CFR 177.2600, ISO 10993, European Pharmacopoeia 3.1.9 기준을 충족하며, 완전한 BPOG 표준화 추출물 테스트가 인증된 제3자 시험소에서 수행되었습니다.
주의: 본 제품은 체내 이식용으로 설계되지 않았으며, 지속적인 스팀 사용에는 적합하지 않습니다.
주요 특징 (Key Features)
- USP 788 기준에 따른 입자 시험을 분기별로 수행
- ISO Class 7 클린룸에서 압출 튜빙의 조립 및 포장 수행
- 제약 및 바이오제약용 저휘발성 등급 실리콘 사용
- FDA Master File 등록 완료 (MF #27582)
- NSF-51 인증 식품용 소재 실리콘 라이너 사용
- 외부는 백색 실리콘으로 깔끔한 외관 제공
- 동물 유래 성분 무함유 (ADI Free 인증)
- 사용 온도 범위: -100°F (-73.3°C) ~ 400°F (204.4°C)
- 온도, 압축 변형, 화학물질, 오존, 방사선, 습기 및 환경 노출에 대한 우수한 내성
- 멸균 및 오토클레이브 가능
- 포장에 로트 추적 정보 표시
- ISO 9001:2015 품질 관리 기준 준수
- 요청 시 검증 패키지(Validation Package) 제공 가능
Full BPOG standardized extractables test results available upon request
제품 사양 (Specifications)
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 제품명 | APSH-DB Double-Braided Silicone Hose |
| 제조 방식 | 압출(Extruded) |
| 최대 길이 | 50 ft |
| 인증 기준 | USP Class VI, FDA CFR 177.2600, ISO 10993, EP 3.1.9 |
| 온도 범위 | -100°F (-73.3°C) ~ 400°F (204.4°C) |
| 품질 관리 | ISO 9001:2015 |
| 동물 유래 성분 | 무함유 (ADI Free) |
| FDA Master File | #27582 |
| NSF 인증 | NSF-51 (식품용 소재) |
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