APST: Platinum Cured Silicone Tubing

APST: Platinum Cured Silicone Tubing

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플래티넘 경화 실리콘 튜빙으로 제약, 바이오, 식품 산업용에 적합 ISO Class 7 클린룸에서 생산되어 낮은 휘발성 등급 보장 USP Class VI, FDA, NSF-51, ISO 10993 등 주요 인증 충족 극한 온도, 화학적 공격, 오존, 방사선 등에 우수한 내성 감마선 또는 오토클레이브 멸균 가능, 로트 추적 및 품질 문서 제공

브랜드: Advantapure

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APST-0030-0160L
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Advantapure Platinum Cured Silicone Tubing (APST)

AdvantaSil® APST 플래티넘 경화 실리콘 튜빙은 제약, 바이오의약, 화장품, 식품 산업 등 고청정 공정에 적합한 저휘발성( Low Volatile Grade ) 실리콘 튜빙입니다. 모든 생산 및 포장은 ISO Class 7 클린룸에서 수행되며, 물리적·화학적·생물학적 시험을 거쳐 아래의 국제 기준을 충족합니다.

  • USP Class VI
  • FDA CFR 177.2600
  • ISO 10993
  • NSF 51
  • European Pharmacopoeia 3.1.9

또한, 공인된 제3자 시험 기관에서 BPOG 표준 추출물 시험 프로토콜을 완료하였습니다.

참고: 본 제품은 인체 이식용, 지속적인 스팀 적용, 고압 조건에는 적합하지 않습니다.


주요 특징 (Key Features)

  • ISO Class 7 클린룸에서 생산 및 포장
  • 제약 및 바이오공정용 저휘발성 실리콘 소재
  • FDA Master File #26598 보유
  • NSF-51 인증 식품용 소재 등재
  • 동물 유래 성분 무함유 (Animal Derived Ingredient Free)
  • 온도 범위: -100°F (-73.3°C) ~ 400°F (204.4°C)
  • 온도, 압축 변형, 화학물질, 오존, 방사선, 습기, 환경 노출에 대한 우수한 내성
  • 감마선 또는 오토클레이브 멸균 가능
  • 감마 멸균 시 ISO 11137 VDmax 25 방식, 멸균 보증 수준 10⁻⁶
  • 포장에 로트 추적 정보 표시
  • ISO 9001:2015 품질 관리 기준에 따른 생산
  • 검증 문서(Validation Package) 요청 시 제공 가능
  • 펌프용 실리콘 튜빙은 APSPG Pump Grade 제품 참조

사양 (Specifications)

항목 내용
제품명 AdvantaSil® APST Platinum Cured Silicone Tubing
제조사 Advantapure
인증 USP Class VI, FDA CFR 177.2600, ISO 10993, NSF 51, EP 3.1.9
온도 범위 -100°F (-73.3°C) ~ 400°F (204.4°C)
멸균 방법 감마선, 오토클레이브
생산 환경 ISO Class 7 Cleanroom
FDA Master File #26598
동물 유래 성분 없음 (Animal Derived Ingredient Free)
품질 인증 ISO 9001:2015
Coil 길이 구분 P = 25 ft, L = 50 ft, K = 100 ft

코일 길이 안내

Coil Length Legend : P = 25 feet, L = 50 feet, K = 100 feet


제품 이미지

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