APST: Platinum Cured Silicone Tubing
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플래티넘 경화 실리콘 튜빙으로 제약, 바이오, 식품 산업용에 적합 ISO Class 7 클린룸에서 생산되어 낮은 휘발성 등급 보장 USP Class VI, FDA, NSF-51, ISO 10993 등 주요 인증 충족 극한 온도, 화학적 공격, 오존, 방사선 등에 우수한 내성 감마선 또는 오토클레이브 멸균 가능, 로트 추적 및 품질 문서 제공
브랜드: Advantapure
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Advantapure Platinum Cured Silicone Tubing (APST)
AdvantaSil® APST 플래티넘 경화 실리콘 튜빙은 제약, 바이오의약, 화장품, 식품 산업 등 고청정 공정에 적합한 저휘발성( Low Volatile Grade ) 실리콘 튜빙입니다. 모든 생산 및 포장은 ISO Class 7 클린룸에서 수행되며, 물리적·화학적·생물학적 시험을 거쳐 아래의 국제 기준을 충족합니다.
- USP Class VI
- FDA CFR 177.2600
- ISO 10993
- NSF 51
- European Pharmacopoeia 3.1.9
또한, 공인된 제3자 시험 기관에서 BPOG 표준 추출물 시험 프로토콜을 완료하였습니다.
참고: 본 제품은 인체 이식용, 지속적인 스팀 적용, 고압 조건에는 적합하지 않습니다.
주요 특징 (Key Features)
- ISO Class 7 클린룸에서 생산 및 포장
- 제약 및 바이오공정용 저휘발성 실리콘 소재
- FDA Master File #26598 보유
- NSF-51 인증 식품용 소재 등재
- 동물 유래 성분 무함유 (Animal Derived Ingredient Free)
- 온도 범위: -100°F (-73.3°C) ~ 400°F (204.4°C)
- 온도, 압축 변형, 화학물질, 오존, 방사선, 습기, 환경 노출에 대한 우수한 내성
- 감마선 또는 오토클레이브 멸균 가능
- 감마 멸균 시 ISO 11137 VDmax 25 방식, 멸균 보증 수준 10⁻⁶
- 포장에 로트 추적 정보 표시
- ISO 9001:2015 품질 관리 기준에 따른 생산
- 검증 문서(Validation Package) 요청 시 제공 가능
- 펌프용 실리콘 튜빙은 APSPG Pump Grade 제품 참조
사양 (Specifications)
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 제품명 | AdvantaSil® APST Platinum Cured Silicone Tubing |
| 제조사 | Advantapure |
| 인증 | USP Class VI, FDA CFR 177.2600, ISO 10993, NSF 51, EP 3.1.9 |
| 온도 범위 | -100°F (-73.3°C) ~ 400°F (204.4°C) |
| 멸균 방법 | 감마선, 오토클레이브 |
| 생산 환경 | ISO Class 7 Cleanroom |
| FDA Master File | #26598 |
| 동물 유래 성분 | 없음 (Animal Derived Ingredient Free) |
| 품질 인증 | ISO 9001:2015 |
| Coil 길이 구분 | P = 25 ft, L = 50 ft, K = 100 ft |
코일 길이 안내
Coil Length Legend : P = 25 feet, L = 50 feet, K = 100 feet
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