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APST: Platinum Cured Silicone Tubing

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플래티넘 경화 실리콘 튜빙으로 제약, 바이오, 식품 산업용에 적합 ISO Class 7 클린룸에서 생산되어 낮은 휘발성 등급 보장 USP Class VI, FDA, NSF-51, ISO 10993 등 주요 인증 충족 극한 온도, 화학적 공격, 오존, 방사선 등에 우수한 내성 감마선 또는 오토클레이브 멸균 가능, 로트 추적 및 품질 문서 제공

브랜드: Advantapure
카테고리: Silicone Tubing
판매단위: pk

#Advantapure #Silicone Tubing #Tubing

카탈로그

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Advantapure · APST: Platinum Cured Silicone Tubing

Advantapure Platinum Cured Silicone Tubing (APST)

AdvantaSil® APST 플래티넘 경화 실리콘 튜빙은 제약, 바이오의약, 화장품, 식품 산업 등 고청정 공정에 적합한 저휘발성( Low Volatile Grade ) 실리콘 튜빙입니다. 모든 생산 및 포장은 ISO Class 7 클린룸에서 수행되며, 물리적·화학적·생물학적 시험을 거쳐 아래의 국제 기준을 충족합니다.

USP Class VI
FDA CFR 177.2600
ISO 10993
NSF 51
European Pharmacopoeia 3.1.9

또한, 공인된 제3자 시험 기관에서 BPOG 표준 추출물 시험 프로토콜을 완료하였습니다.

참고: 본 제품은 인체 이식용, 지속적인 스팀 적용, 고압 조건에는 적합하지 않습니다.

주요 특징 (Key Features)

ISO Class 7 클린룸에서 생산 및 포장
제약 및 바이오공정용 저휘발성 실리콘 소재
FDA Master File #26598 보유
NSF-51 인증 식품용 소재 등재
동물 유래 성분 무함유 (Animal Derived Ingredient Free)
온도 범위: -100°F (-73.3°C) ~ 400°F (204.4°C)
온도, 압축 변형, 화학물질, 오존, 방사선, 습기, 환경 노출에 대한 우수한 내성
감마선 또는 오토클레이브 멸균 가능
감마 멸균 시 ISO 11137 VDmax 25 방식, 멸균 보증 수준 10⁻⁶
포장에 로트 추적 정보 표시
ISO 9001:2015 품질 관리 기준에 따른 생산
검증 문서(Validation Package) 요청 시 제공 가능
펌프용 실리콘 튜빙은 APSPG Pump Grade 제품 참조

사양 (Specifications)

항목	내용
제품명	AdvantaSil® APST Platinum Cured Silicone Tubing
제조사	Advantapure
인증	USP Class VI, FDA CFR 177.2600, ISO 10993, NSF 51, EP 3.1.9
온도 범위	-100°F (-73.3°C) ~ 400°F (204.4°C)
멸균 방법	감마선, 오토클레이브
생산 환경	ISO Class 7 Cleanroom
FDA Master File	#26598
동물 유래 성분	없음 (Animal Derived Ingredient Free)
품질 인증	ISO 9001:2015
Coil 길이 구분	P = 25 ft, L = 50 ft, K = 100 ft