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Nova Biomedical StatStrip® Glucose/Ketone Meter

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혈당·혈중 β-하이드록시부티레이트 동시 측정 헤마토크릿 및 주요 전기화학 간섭 보정 1.2 µL 혈당·0.8 µL 케톤 검체, 6~10초 결과 중환자실·NICU·DKA 환자 관리 지원 터치스크린·바코드·무선 연결 지원

브랜드: Nova Biomedical
카테고리: Glucose Monitoring Systems
판매단위: pk

#Nova Biomedical #Monitoring Systems #Glucose Monitoring Systems

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Nova Biomedical · Nova Biomedical StatStrip® Glucose/Ketone Meter

Nova Biomedical StatStrip® Glucose/Ketone Meter

공급업체: Nova Biomedical

시장 안내: 미국을 포함한 일부 시장에서는 판매되지 않습니다. 제품 모델 및 판매 가능 여부는 시장에 따라 다를 수 있습니다.

제품 개요

Glucose & Ketone Testing Without Compromise

StatStrip® Glucose/Ketone Meter는 헤마토크릿, 아스코르빈산, N-Acetylcysteine, 자일로스 및 갈락토스와 같은 전기화학적 간섭을 감지하고 보정하도록 설계된 혈당·케톤 측정기입니다. 특허받은 Multi-Well® 기술을 통해 중요한 진료 환경에서 정확한 결과를 제공합니다.

혈당뿐 아니라 당뇨병성 케톤산증(DKA)의 진단 및 모니터링에 선호되는 케톤인 혈중 β-하이드록시부티레이트(β-OHB)를 측정합니다. 소변 케톤 검사는 위양성 또는 위음성 결과가 발생할 수 있으나, 혈중 케톤 검사는 실시간 상태 확인을 지원합니다.

혈당 검체량: 1.2 µL
케톤 검체량: 0.8 µL
검체 유형: 모세혈, 정맥혈, 동맥혈 또는 신생아 검체
케톤 스트립 삽입 시 자동으로 케톤 측정 모드로 전환
이미지 OCR 텍스트: Start Strip, Insert, GLU, or, KET, NOVA
기기 및 테스트 스트립 표시: GLU

주요 특징

혈중 β-하이드록시부티레이트 측정
헤마토크릿 및 주요 임상 간섭 보정
고급 사이버보안
4인치 컬러 터치스크린
장비 식별을 위한 조명형 1D·2D 바코드 스캐너
견고한 외부 케이스
밀폐형 배터리 케이스
무선 충전
확장된 헤마토크릿 측정 범위
mmol/L 또는 mg/dL 단위 표시 선택
NovaNet을 통한 다기관 무선 연결 지원

임상적 간섭 보정

StatStrip® Glucose/Ketone Meter는 다음 물질 및 요인으로 인한 임상적 간섭을 측정하고 보정하도록 설계되었습니다.

헤마토크릿
아세트아미노펜
아스코르빈산
N-Acetylcysteine
자일로스
갈락토스

헤마토크릿 변화로 인한 혈당 측정 오류를 줄여 중환자 및 입원 환자의 치료 판단을 지원합니다.

사용 분야

당뇨병성 케톤산증(DKA)

혈중 케톤 검사는 DKA 환자의 관리에 활용됩니다. 혈중 β-하이드록시부티레이트는 DKA 중 순환하는 주요 케톤체이며, 소변 검사보다 산-염기 변화와 높은 상관성을 보여 치료 진행 상황 모니터링을 지원합니다.

혈당이 11.1 mmol/L(200 mg/dL)을 초과하는 경우 혈중 케톤 검사를 수행해야 합니다.

중환자실(ICU)

중환자에서 발생할 수 있는 헤마토크릿 변화와 관련된 혈당 측정 오류를 보정합니다. 저헤마토크릿은 혈당을 거짓 높게, 고헤마토크릿은 거짓 낮게 나타낼 수 있으며, StatStrip 기술은 헤마토크릿을 측정하고 보정 알고리즘을 적용합니다.

중환자의 저혈당 특성 분석에서 중앙검사실 기준법과 99.1% 일치도를 보였습니다.

신생아 중환자실(NICU)

신생아 저혈당 및 매우 낮은 혈당 결과의 검출 민감도 향상을 지원합니다. Raizman 등의 연구에서 경쟁 측정기와 비교하여 다음 결과가 보고되었습니다.

평가 항목	경쟁 측정기	StatStrip	결과
저혈당 민감도	0.636	0.714	저혈당 검출 12.3% 향상
매우 낮은 혈당 결과 민감도	0.689	0.809	매우 낮은 혈당 결과 검출 17.4% 향상

제품 기능

조명형 바코드 스캐너

1D 및 2D 바코드를 읽는 조명형 스캐너를 탑재했습니다. 다양한 바코드 유형을 지원하며, 바코드 라벨을 밝게 비춰 빠르고 정확한 스캔을 지원합니다.

대형 컬러 터치스크린

4인치 컬러 터치스크린과 화면 키보드를 통해 장갑을 착용한 상태에서도 영숫자 작업자 ID 및 환자 ID를 입력할 수 있습니다.

향상된 배터리 충전 용량

용량이 향상된 배터리를 사용하여 충전 간 사용 시간을 연장했습니다.

무선 충전

무선 충전 기능은 소형 설계에서 빠른 충전을 지원합니다. 배터리는 밀폐된 기기 내부에서 충전되며, 완전히 충전되면 충전기가 자동으로 꺼져 에너지 사용을 줄입니다.

확장된 무선 연결 네트워크

NovaNet은 여러 시설에 설치된 모든 측정기의 무선 연결을 지원할 수 있습니다.

사용자 지정 단위 변환

측정 결과를 mmol/L 또는 mg/dL로 표시할 수 있습니다.

StatStrip Xpress®2 모델

연결 기능이 필요하지 않은 경우 StatStrip Xpress®2 모델을 사용할 수 있습니다. StatStrip Glucose/Ketone 모델과 동일한 혈당·케톤 측정 기술을 사용하지만 바코드 및 연결 옵션은 제공되지 않습니다.

FAQ

테스트 스트립에 검체가 부족한 경우에도 결과가 보고됩니까?

아니요. 혈액이 네 번째 웰에 도달한 경우에만 측정기가 검체를 판독합니다. 이를 통해 부족한 검체로 인한 결과 보고를 방지합니다.

스트립에 검체를 주입한 후 혈액을 추가할 수 있습니까?

아니요. 결과는 6초 이내에 생성되며, 추가로 혈액을 주입하면 오류가 발생합니다.

테스트 스트립의 금층은 어떤 장점이 있습니까?

금층은 일정한 전기화학적 특성을 유지합니다. 탄소 기반 스트립과 달리 환경 조건의 영향을 받지 않습니다.

작업자가 모세혈, 동맥혈 또는 정맥혈 등 검체 유형을 선택해야 합니까?

아니요. 산소 간섭이 제거되므로 검체 유형을 선택할 필요가 없습니다.

QC 요구사항, 알림 및 보고 기능은 무엇입니까?

Nova는 CLIA 지침 또는 현지 규정에 따라 24시간마다 두 가지 수준의 QC를 수행할 것을 권장합니다. QC가 필요한 경우 홈 화면에 알림이 표시되며 QC 화면으로 안내합니다. QC가 통과되면 환자 검사로 바로 진행할 수 있습니다.

측정기는 QC 결과를 Pass/Fail 또는 실제 QC 값으로 표시할 수 있습니다. 실제 QC 결과는 항상 데이터 관리자에게 전송됩니다.

Positive Patient ID 준수를 지원하는 기능은 무엇입니까?

화면에서 다음과 같은 여러 식별자를 확인할 수 있습니다.

환자 ID
이름
생년월일
성별
병실/침상 번호

사용자 지정 코멘트를 생성할 수 있습니까?

예. 최대 16자 길이의 코멘트를 생성하고 검사 유형에 지정할 수 있으며, 표시 순서도 설정할 수 있습니다.

케톤 검사를 위해 설정을 변경해야 합니까?

아니요. 케톤 스트립을 삽입하면 측정기가 자동으로 케톤 검사 모드로 전환됩니다. 수동 모드 선택이 필요하지 않아 검사 시간을 줄이고 사용자 오류를 낮출 수 있습니다.

케톤 결과에 비정상 값 표시가 제공됩니까?

예. 정상, 비정상 및 위험 범위를 사용자 정의할 수 있습니다. 결과는 컬러 터치스크린에 시각적으로 표시됩니다.

어떤 종류의 케톤을 측정합니까?

혈중 β-하이드록시부티레이트(β-OHB)를 측정합니다. β-OHB는 DKA의 진단 및 모니터링에 임상적으로 선호되는 주요 케톤체입니다.

제품 사양

StatStrip Glucose/Ketone Meter

시장 안내: 미국을 포함한 일부 시장에서는 판매되지 않습니다.

항목	사양
순중량	0.47 lb (215 g)
크기(H × W × D)	6.23 × 3.04 × 1.11 in (158 × 77 × 28 mm)
데이터 저장	환자 검사 1,500건, QC 검사 200건, 사용자 8,000명
작동 온도	34~104°F (1~40°C)
작동 습도	상대습도 10~90%
작동 고도	최대 15,000 ft (4,572 m)
배터리 유형	3.6 V 리튬 폴리머 충전식 배터리
무선 사양	IEEE 802.11a/b/g/n/ac
이더넷	IEEE
무선 보안	2.4 GHz 및 5 GHz 지원
암호화 유형	WEP, WPA, WPA2, RADIUS, 802.1x RC4, TKIP, AES, PSK, EAP-FAST, EAP-TLS, EAP-TTLS, PEAP-GTC, PEAP-MSCHAPv2, PEAP-TLS, LEAP

StatStrip Xpress2 Glucose/Ketone Meter

시장 안내: 미국을 포함한 일부 시장에서는 판매되지 않습니다.

항목	사양
순중량	0.2 lb (75~78.5 g)
크기(H × W × D)	3.6 × 2.4 × 0.9 in (98 × 61 × 23 mm)
데이터 저장	환자 및 QC 검사 총 400건(FIFO)
작동 온도	41~104°F (5~40°C)
작동 습도	상대습도 10~90%
작동 고도	최대 15,000 ft (4,572 m)
배터리 유형	AAA 배터리 2개
데이터 전송	스트립 포트-USB 연결
데이터 프로그램	Microsoft Excel 기반 데이터 전송 소프트웨어

StatStrip 테스트 스트립

항목	혈당 스트립	케톤 스트립
측정 항목	혈당	혈중 케톤
검사 시간	6초	10초
테스트 스트립 검체량	1.2 µL	0.8 µL
측정 방법	전기화학법	전기화학법
검체 유형	전혈: 동맥혈, 모세혈, 정맥혈	전혈: 모세혈, 정맥혈
측정 범위	0.6~33.3 mmol/L (10~600 mg/dL)	0.1~7.0 mmol/L
작동 온도	1~40°C (34~104°F)	1~40°C (34~104°F)
작동 고도	최대 4,572 m (15,000 ft)	최대 4,572 m (15,000 ft)
작동 습도	상대습도 10~90%	상대습도 10~90%
시약 및 스트립	테스트 스트립 50개입 바이알 2개	테스트 스트립 25개입 바이알 2개
QC	3개 수준, 별도 판매	3개 수준, 별도 판매
직선성	5개 수준 제공	5개 수준 제공
테스트 스트립 안정성	제조일로부터 24개월, 개봉 바이알 6개월 안정성*	제조일로부터 24개월, 개봉 바이알 6개월 안정성*

* 제조일 기준 유효기간은 국가에 따라 다를 수 있습니다.

소모품 및 관련 제품

테스트 스트립

품목 번호	제품명
42214	StatStrip / StatStrip Xpress GLU Test Strips
46951	StatStrip / StatStrip Xpress KET Test Strips

직선성

품목 번호	제품명
42173	StatStrip Glucose Linearity Kit: Level 1~5
46950	StatStrip / StatStrip Xpress Glu Ket Linearity: Level 1~5

하드웨어

품목 번호	제품명
42225	StatSensor StatStrip Docking Station

대조물질

품목 번호	제품명
41741	StatStrip Glucose Assayed Control, Level 1
41742	StatStrip Glucose Assayed Control, Level 2
41743	StatStrip Glucose Assayed Control, Level 3
46947	StatStrip / StatStrip Xpress Glu Ket Control, Level 1
46948	StatStrip / StatStrip Xpress Glu Ket Control, Level 2
46949	StatStrip / StatStrip Xpress Glu Ket Control, Level 3

문의

자세한 내용은 info@novabio.com으로 문의하십시오.

참고문헌

Raizman J et al. Clinical impact of improved point-of-care glucose monitoring in neonatal intensive care using Nova StatStrip: Evidence for improved accuracy, better sensitivity, and reduced test utilization. Clin Biochem. 2016;49:879-884.