원본

Nova Biomedical

Nova Biomedical StatStrip® Lactate Meter

상품 한눈에 보기

13초 만에 lactate 측정 0.6 µL 정맥·동맥 전혈 사용 Multi-Well® 기술로 정확도 향상 LIS/EMR 연결 및 환자 식별 지원 응급실·ICU·구급차 현장검사에 적합

브랜드: Nova Biomedical
카테고리: Meters
판매단위: pk

#Nova Biomedical #Clinical Diagnostic Systems

카탈로그

4개 옵션

회원가입 없이 바로 구매하세요

가입하지 않아도 비회원가로 구매하실 수 있습니다.

카탈로그 번호 · 상품 설명출고판매가담기

Nova Biomedical StatStrip Xpress® Lactate System판매 단위 pk ·

재고 확인 필요재고 확인 필요

795,000원VAT 포함 874,500원

Nova Biomedical TEST STRIPS 50CT LACTATE STATSTRIP판매 단위 pk ·

재고 확인 필요재고 확인 필요

194,000원VAT 포함 213,400원

Nova Biomedical CONTROL LEVEL 1 LACTATE STAT STRIP판매 단위 pk ·

재고 확인 필요재고 확인 필요

견적요청

Nova Biomedical CONTROL LEVEL 2 LACTATE STAT STRIP판매 단위 pk ·

재고 확인 필요재고 확인 필요

견적요청

재고문의·견적요청 옵션은 실시간 상담으로 납기를 확인해 드립니다 · 연구비 카드 결제 가능

Nova Biomedical · Nova Biomedical StatStrip® Lactate Meter

Nova Biomedical StatStrip® Lactate Meter

제품 개요

StatStrip® Lactate는 0.6 µL의 전혈만으로 13초 이내에 lactate 결과를 제공하는 휴대용 현장검사(POC) 시스템입니다. 젖산산증의 조기 발견과 조직 저산소증의 신속한 평가를 지원하며, 기존 혈액가스분석기를 보완하는 실용적이고 경제적인 솔루션입니다.

StatStrip Xpress® Lactate는 일부 시장에서만 판매되며, 미국에서는 제공되지 않습니다.

주요 특징

LIS/EMR 데이터 연결
터치스크린 디스플레이
내장 바코드 스캐너
수치 기반 Pass/Fail 정도관리(QC)
무선 충전
13초 결과 확인
0.6 µL 정맥·동맥 전혈 사용
환자 식별 정보 확인 기능
NovaNet™을 통한 양방향 데이터 인터페이스

이미지 OCR 정보: StatStrip Lactate 화면

제품 이미지에서 다음 정보를 확인할 수 있습니다.

제품명: StatStrip Lactate
측정기 화면:
- Patient Result
- Op: 863
- Patient ID
- Pt ID: 193454666
- D. Smith
- Strip Lot: 0206806099
- Lac: 1.0 mmol/L
- Normal: 0.7–2.5
- Reject / Accept / Comment / OK
소형 측정기 화면:
- 1.0 mmol/L
- 021
- 816
- LAC

일부 작은 숫자와 문자는 이미지 해상도에 따라 정확하지 않을 수 있습니다.

Multi-Well® 기술을 적용한 신속하고 신뢰성 높은 lactate 검사

StatStrip Lactate는 Multi-Well 시스템의 전기화학적 측정 방식을 사용합니다. 헤마토크릿, 아스코르빈산, N-Acetylcysteine, xylose, galactose 등의 임상적 간섭 요인의 영향을 줄이도록 설계되었으며, 중앙검사실 기준법과 우수한 상관성을 제공합니다.

중환자 치료에서 신속한 결과 확인을 지원하며, 혈액가스분석기보다 짧은 시간 내에 결과를 제공합니다.

정확도 평가

이미지에 표시된 StatStrip® Lactate 정확도 평가 정보는 다음과 같습니다.

회귀식: y = 1.0279x - 0.1365
결정계수: R² = 0.9973
Y축: StatStrip® Lactate mmol/L
X축: Reference Method mmol/L
X축 눈금: 0, 5, 10, 15, 20
Y축 눈금: 0, 5, 10, 15, 20, 25

간편한 3단계 작동

1. 바이오센서 삽입

일회용 바이오센서는 의료진이 현장에서 별도의 보정이나 코딩을 수행할 필요가 없습니다.

2. 혈액 방울에 바이오센서 접촉

0.6 µL의 소량 정맥 또는 동맥 전혈을 사용하여 혈액 손실을 최소화하면서 lactate 검사를 수행할 수 있습니다.

3. 13초 후 결과 확인

StatStrip Lactate는 혈액가스분석기보다 짧은 시간 내에 결과를 제공합니다.

이미지에 표시된 결과 예시는 다음과 같습니다.

Patient Result
Op: 8636
Name: ED
시간: 13:42
Strip Lot: 0000000000
Lac: 2.5 mmol/L
Normal: 0.2–20.0

적용 분야

응급실 및 중환자실

Lactate 검사는 젖산산증과 중증 질환의 조기 식별 및 관리에 중요한 역할을 합니다.

종합병원 환자

중앙검사실 결과를 기다리지 않고 현장에서 전혈 lactate를 평가할 수 있습니다.

구급차 및 병원 전 단계

조기에 lactate를 평가하여 환자 중증도와 사망 위험을 신속하게 판단하고 적절한 처치를 지원할 수 있습니다.

제품 특징

13초 내 lactate 결과

신속한 분석으로 현장검사 담당자가 반복적인 병상 검사를 수행하는 데 필요한 시간을 줄일 수 있습니다.

0.6 µL 정맥·동맥 또는 모세혈관 검체

소량의 검체만 사용하여 귀중한 혈액량을 보존할 수 있습니다.

모세혈관 검체는 미국에서 StatStrip Lactate용으로 FDA 허가를 받지 않았습니다.

과량 또는 부족 주입에 따른 오류 방지

StatStrip Multi-Well 테스트 스트립은 3개의 측정 웰을 통과하는 혈액의 이동을 모니터링합니다. 모든 웰이 채워진 경우에만 결과를 보고하여 센서 과충전 또는 부족 주입으로 인한 lactate 오류를 방지합니다.

다중 환자 식별 정보

측정기 화면에서 다음 환자 정보를 확인할 수 있습니다.

환자 ID
이름
생년월일
성별
병실 및 침상 번호

두 가지 이상의 환자 식별자를 확인하여 규제기관의 환자 안전 목표 준수를 지원합니다.

NovaNet™ 데이터 연결

NovaNet은 LIS/HIS/EMR과의 양방향 인터페이스를 지원하는 통합 솔루션입니다.

Nova POC 장치에서 사용할 수 있으며, StatStrip 측정기의 연결 및 관리를 지원합니다.

주요 기능:

POCT1-A2, ASTM 또는 HL7 표준 인터페이스 프로토콜
데이터 보안 및 암호화

인증 및 규정 준수

Nova Biomedical은 다음 기준 및 규정을 준수합니다.

FDA Quality Systems Regulations
EN ISO 13485:2016 인증
IVDD
EN 61010-1:2010에 따른 시험
EN 61010-2-101:2015에 따른 시험
EN 60825-1/A1:2014에 따른 시험
관련 규정이 적용되는 국가의 인증 및 규정 준수 요건

StatStrip Xpress Lactate

연결 기능이 필요하지 않은 환경용 모델

StatStrip Xpress Lactate는 데이터 인터페이스 및 연결 기능이 필요하지 않은 환경을 위해 설계되었습니다. StatStrip Lactate의 분석 성능 특성을 유지합니다.

StatStrip Xpress Lactate는 미국과 캐나다에서 아직 판매되지 않습니다.

주요 추가 기능:

흑백 LCD 디스플레이
30 mm 대형 숫자 표시
정도관리 물질에 지정된 목표값을 사용하는 전통적 QC
주문한 측정기 모델에 따른 측정 단위(mg/dL 또는 mmol/L)
미사용 시 자동 전원 차단
자동 검체 감지 및 분석 시작
날짜와 시간 기록을 포함한 자동 검체 카운터

자주 묻는 질문

StatStrip Lactate의 QC 요건은 무엇인가요?

QC 요건은 해당 검사실을 허가하는 규제기관에서 정의합니다. CLIA 기준에서는 환자 검사를 수행하는 날마다 시스템을 적절히 검증하기 위해 낮은 농도와 높은 농도의 QC를 각각 1회씩 수행해야 합니다.

스트립의 금층은 어떤 장점이 있나요?

금층은 일관된 전기화학적 특성을 제공합니다. 탄소 기반 스트립과 달리 환경 조건의 영향을 덜 받습니다.

StatStrip Lactate는 어떤 검체를 사용하나요?

StatStrip Lactate는 정맥 및 동맥 전혈을 사용하며, 해당 지역에서 허용되는 경우 모세혈관 검체도 사용할 수 있습니다.

스트립에 검체가 부족하게 주입되면 결과가 보고되나요?

아니요. 혈액이 네 번째 웰에 도달한 경우에만 측정기가 검체를 판독하므로 부족한 검체로 인한 결과 보고를 방지합니다.

스트립에 검체를 주입한 후 혈액을 추가할 수 있나요?

아니요. 결과는 13초 이내에 생성되며, 추가로 혈액을 주입하면 오류가 발생합니다.

StatStrip Lactate 결과는 중앙검사실 결과와 비교할 수 있나요?

예. 간섭 요인을 줄인 전혈 측정 설계를 통해 현장에서 중앙검사실 기준법과 비교 가능한 신속한 결과를 제공합니다.

사용자가 사용자 지정 코멘트를 만들 수 있나요?

예. 최대 16자의 코멘트를 생성하여 검사 유형에 지정할 수 있으며, 코멘트 표시 순서도 설정할 수 있습니다.

StatStrip Lactate Hospital Meter 시스템 사양

항목	사양
순중량	0.6 lb (266 g)
크기(H × W × D)	6.0 × 3.25 × 1.8 in (153 × 82.5 × 46 mm)
데이터 저장	환자 검사 1,000건, QC 검사 200건, 사용자 8,000명
배터리	3.7 V 리튬 폴리머 충전식 배터리
배터리 사용 시간	사용 시 6~8시간, 약 40회 검사
측정기 데이터 출력	RJ-45 Ethernet 포트
프로토콜	TCP/IP Ethernet 100 Mbps/1 Gbps
설정 프로그램	NovaNet™ Web-Based Instrument Manager Software
도킹 스테이션	옵션 액세서리. 책상 또는 벽면 장착형 충전 스테이션, RJ-45 Ethernet 잭, 연결·송수신·충전 상태를 표시하는 LED 3개, 예비 배터리 충전 및 보관용 슬롯 포함

StatStrip Lactate Xpress 측정기 사양

StatStrip Xpress Lactate는 미국과 캐나다에서 아직 판매되지 않습니다.

항목	사양
순중량	0.2 lb (75 g)
크기(H × W × D)	3.6 × 2.3 × 0.9 in (91 × 58 × 23 mm)
데이터 저장	환자 및 QC 검사 총 400건(FIFO)
배터리	교체형 3 V 코인형 배터리
배터리 수명	최소 600회 검사
데이터 전송	스트립 포트 연결 방식 USB

StatStrip Lactate 테스트 스트립 사양

항목	사양
측정 대상	혈중 lactate, 헤마토크릿 보정
보고 항목	Lactate
검사 시간	13초
테스트 스트립 검체량	0.6 µL
측정 방법	전기화학법
검체 유형	동맥 전혈, 정맥 전혈
Lactate 측정 범위	0.3~20.0 mmol/L (3~180 mg/dL)
헤마토크릿 범위	25~65%
테스트 스트립 안정성	제조일로부터 24개월, 개봉 바이알 안정성 3개월

제품 번호	제품명
61440	StatStrip LAC - Test Strips

제품 번호	제품명
42225	StatSensor StatStrip Docking Station

제품 번호	제품명
47553	StatStrip LAC Control, Level 1
47554	StatStrip LAC Control, Level 2

제품 번호	제품명
47552	StatStrip LAC Linearity Level 1, Level 2, Level 3, Level 4

중증 질환 관리

Lactate 검사는 젖산산증과 기타 중증 질환의 조기 식별 및 관리에 중요한 역할을 합니다. Lactate 상승은 조직 관류 저하와 대사 스트레스의 지표로 알려져 있으며, 장기 기능 이상을 나타낼 수 있습니다.

StatStrip Lactate는 신속한 현장 lactate 측정을 제공하여 임상의가 환자 중증도를 평가하고 사망 위험을 예측하며 적시에 중재할 수 있도록 지원합니다. 이러한 즉각적인 피드백은 매 순간이 중요한 응급실, 중환자실 및 병원 전 단계 환경에서 특히 유용합니다.

산증 검사 및 대사 평가

중증 또는 수술 환자에서는 산-염기 불균형이 빠르게 발생할 수 있어 신속한 교정이 필요합니다. 병상에서 수행하는 lactate 검사는 중앙검사실 결과를 기다리지 않고 대사 상태를 빠르고 신뢰성 있게 평가할 수 있도록 지원합니다.

StatStrip Lactate는 신속하고 즉각적인 측정을 제공하여 수액 소생, 환기 조정 및 기타 응급 중재에 필요한 의사결정을 지원합니다. 휴대성과 간편한 사용법을 바탕으로 수술실, 중환자실 및 이동형 중환자 치료 환경에서 대사 상태를 신속하게 평가할 수 있습니다.