Nova Biomedical OsmoTECH XT Single-Sample Micro-Osmometer

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Nova Biomedical OsmoTECH XT Single-Sample Micro-Osmometer

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단일 샘플 마이크로 삼투압 측정기 20 μL 소량 샘플 및 0–4000 mOsm/kg H₂O 측정 Intelligent Freezing Technology 적용 21 CFR Part 11, GMP, EU Annex 11 지원 바이오프로세싱·세포·유전자 치료 QC에 적합

브랜드: Nova Biomedical
카테고리: Osmometers

#osmometer #Advanced Instruments #Nova Biomedical

Nova Biomedical · Nova Biomedical OsmoTECH XT Single-Sample Micro-Osmometer

Nova Biomedical OsmoTECH® XT Single-Sample Micro-Osmometer

제품 개요

OsmoTECH® XT는 바이오프로세싱 및 세포·유전자 치료 워크플로우 전반에서 수용액의 삼투압을 정확하고 정밀하게 측정하는 단일 샘플 마이크로 삼투압 측정기입니다.

Intelligent Freezing Technology를 통한 복잡한 매트릭스 시료 측정
테스트 샘플량 20 μL
측정 범위 0–4000 mOsm/kg H₂O
21 CFR Part 11, GMP, EU Annex 11 및 Pharmacopeia 준수 지원
사용자 친화적인 터치 인터페이스 및 데이터 무결성 기능

이미지 OCR 정보: 제품 표지

OsmoTECH® XT 단일 샘플 마이크로 삼투압 측정기

ADVANCED INSTRUMENTS
업계 최고의 삼투압 테스트 성능

삼투압 테스트의 중요성

삼투압 측정은 Upstream processing, Downstream processing, Formulation 및 최종 출하 제품의 품질관리까지 프로세스 개발과 제조 전반에서 활용됩니다.

Upstream

Media production 단계의 품질과 일관성 확인
Cell culture 및 Fermentation 공정에서 최적의 세포 상태, 세포의약품 품질 및 수율 관리

Downstream

원료 및 공정 시약의 공정 중 시험과 Lot release 시험
In-line dilution system에서 다양한 농도의 배지 조제 확인

Formulation

약물의 보관, 재구성 및 주입 과정에서 안정성과 안전성 확인
안정화 첨가제 또는 동결보존제 첨가 시 품질 확인
완제품의 최종 출하 기준 및 지정 범위 충족 여부 확인

주요 특징

0–4000 mOsm/kg H₂O의 넓은 측정 범위
20 μL 소량 샘플을 이용한 고정밀 측정
Intelligent Freezing Technology
직관적인 대형 터치 인터페이스
21 CFR Part 11, GMP, EU Annex 11 및 Pharmacopeia 준수 지원
단일 샘플 측정 방식
점성이 높은 시료를 위한 Positive displacement sampler
바코드 스캐너 통합 및 자동·수동 백업 기능
클린룸에 적합한 내장형 소모품 선반

신뢰할 수 있는 품질 관리

OsmoTECH® XT는 freezing point depression 방식으로 수용액의 삼투압을 측정합니다. 용질이 용해되면 용액의 어는점이 순수한 용매보다 낮아지며, 용질 농도가 증가할수록 어는점이 더욱 낮아집니다. OsmoTECH® XT는 어는점을 정밀하게 측정하여 시료의 삼투압을 확인합니다.

바이오프로세싱에 최적화된 Intelligent Freezing Technology를 통해 고농도, 고점도 및 기타 복잡한 물리적 특성을 가진 시료를 분석할 수 있습니다.

적용 분야

바이오테크 및 바이오프로세싱

Raw materials QC
Media 및 buffer QC
In-process testing
Formulation
Compendial testing
Final product release
고농도 단백질 및 당 용액
농축된 단백질, 큰 분자 및 올리고뉴클레오타이드

단백질 치료제

고농도 및 정성 배지와 버퍼 연구
고농도 mAb 제형

세포 치료 및 유전자 치료

배지 및 버퍼 재료의 농도와 품질 연구
냉동보존용액 분석

식음료

고농도 당 성분 연구
기타 고분자 용액 분석

퍼스널 케어

의료, 미용 및 퍼스널 케어 성분의 일관성 관리
스킨케어 성분, 필러 및 생체수 관련 재료
히알루론산, 하이드록시에틸셀룰로오스 등

제품 기능

Intelligent Freezing Technology

20 μL 샘플로 고정밀 측정
복잡한 시료 매트릭스의 안정적인 분석
고농도 또는 고점도 시료 측정
농축된 당, 단백질, 큰 분자 및 올리고뉴클레오타이드 분석

넓은 측정 범위

측정 범위: 0–4000 mOsm/kg H₂O
고농축 단백질 및 당 용액 측정
고농도 시료의 희석 과정 감소 또는 제거

규정 준수 지원

21 CFR Part 11 및 EU Annex 11 지원
GMP 환경 및 Pharmacopeia 가이드라인 준수
전자서명
관리자, 감독자, 운영자의 3단계 사용자 접근 권한
비밀번호 보호
사용자 인증 및 로그인 관리
Active Directory(LDAP)를 통한 사용자 액세스 관리

데이터 관리 및 통신

Network share를 통한 PDF 및 CSV 저장
OPC-UA 및 TCP/IP 통신
LIMS 및 미들웨어 연동
Active Directory 지원
USB 다운로드
선택적 도트매트릭스 프린터 지원
자동 또는 수동 데이터 백업
무제한 데이터 저장
기록 데이터의 삭제 및 덮어쓰기 방지 설계
시간, 사용자 및 변경 사유 기록
주석 기능

샘플링 및 추적성

Positive displacement sampler를 통한 점성 시료 흡입
바코드 스캐너 통합
자동 및 수동 백업 기능
변경 사유 필수 모드 지원

사용자 인터페이스 및 공간 효율

대형 터치스크린
직관적인 사용자 인터페이스
소모품 선반 내장
클린룸 적합 설계

디스플레이 OCR 정보

ADVANCED INSTRUMENTS
OSMOTECH XT
OSMOMETER READY
290
SAMPLE
장치 디스플레이 표시값: 290 mOsm/kg H₂O

기술 사양

항목	내용
샘플 유형	수용액 기반
샘플 부피	20 ± 1 μL
테스트 시간	≤150초(저범위), ≤190초(고범위)
샘플 용량	단일 샘플
해상도	1 mOsm/kg H₂O
측정 범위	0–4000 mOsm/kg H₂O
정확도	±2 mOsm/kg(0–400 mOsm/kg) ±0.5%(400–1500 mOsm/kg) ±1%(1500–4000 mOsm/kg)
반복성	표준편차 ≤2 mOsm/kg(0–400) CV ≤0.5%(400–1500) CV ≤1%(1500–4000)
지원 언어	영어, 중국어, 프랑스어, 독일어, 이탈리아어, 일본어, 한국어, 러시아어, 스페인어, 터키어
보관 온도	-20°C ~ +45°C
전압	100–240 VAC, 50/60 Hz
소비 전력	60 W
크기(D×W×H)	38×36×25 cm(테스트 키트 제외) 38×36×38 cm(테스트 키트 포함)
순중량	5.9 kg
배송 중량	11.4 kg
보증	1년 제한 보증

테스트 비교표

검체	삼투압 값(mOsm/kg)	OsmoTECH®	OsmoTECH® XT
3M Acetic Acid	3200	DNF	✓
2M Acetic Acid	2000	✓	✓
1.5M Citrate	2500	OOR	✓
2M Citric Acid	3200	DNF	✓
1M Citric Acid	1600	✓	✓
2M Phosphoric Acid	3000	DNF	✓
1.5–2.0M Tris	2500	OOR	✓
Phosphate/Salt Buffer	3000	DNF	✓
2000 Salt Std	2000	✓	✓
3000 Salt Std	3000	DNF	✓
4000 Salt Std	4000	DNF	✓
10% Protein/Sucrose	350	2	✓
20% Protein/Sucrose	350	2	✓
CryoStor® CS5	1400	✓	✓
CryoStor® CS10	2800	OOR	✓

OOR: 범위 초과
DNF: 동결되지 않음
체크 표시: 검체가 정확하고 정밀하게 성공적으로 동결됨
나열된 삼투압 측정값은 근사치이며 참고용으로 사용
1: 알람 포인트 변경 필요
2: 정밀도 부족
3: 비일관적 동결

교정 표준 및 Reference Solutions

코드	제품명	설명
SK-TECHXT	OsmoTECH XT Convenience Kit	다양한 교정 표준 포함
3MA000	0 mOsm/kg H₂O Calibration Standard	10×2 mL ampules
3MA029	Clinitrol™ 290 Reference Solution	10×2 mL ampules
3LA051	500 mOsm/kg H₂O Calibration Standard	10×5 mL ampules
3LA151	1500 mOsm/kg H₂O Calibration Standard	10×5 mL ampules
3LA301	3000 mOsm/kg H₂O Calibration Standard	10×5 mL ampules
3MA400	4000 mOsm Calibration Standard	10×2 mL ampules
3LA028	Osmolality Linearity Set 100–2000 mOsm	5×2×5 mL
3MA002	Osmolality Linearity Set 100–2000 mOsm	5×2×2 mL

Clinitrol® 290 Reference Solution OCR 정보

항목	내용
브랜드	ADVANCED INSTRUMENTS
제품명	Clinitrol® 290
제품 유형	Reference Solution
용도	삼투압 측정기의 교정 및 성능 확인
제품 코드	REF 3MA029
표시값	290 mOsm/kg
인증	CE
이미지 식별 텍스트	ADVANCED NUTRIENTS, clinitrol, REFERENCE SOLUTION, 290 mOsm/kg, CE

소모품

코드	제품명	설명
XT100	Micro-Sample Test Kit	청소기, 샘플러 팁, 플런저 와이어 포함
3M0828A	Plunger Wire	1개 단품
3M0825	Ease-Eject 20 μL Sampler	단일 샘플러
240821	Sampler Tips	50개/팩