Nova Biomedical OsmoTECH® PRO Multi-Sample Micro-Osmometer

OsmoTECH® PRO Multi-Sample Micro-Osmometer

제품 개요

Nova Biomedical OsmoTECH® PRO는 동결점 강하(freezing point depression) 기술을 이용하는 멀티샘플 마이크로 삼투압 측정기입니다. 30 μL의 소량 시료로 정확하고 정밀한 삼투질농도(osmolality) 측정이 가능하며, 20포지션 회전 테이블을 이용한 워크어웨이 테스트와 고급 데이터 관리 기능을 제공합니다.

바이오프로세스의 배양, 정제, 제형, 충전 및 포장 단계에서 공정 관리와 품질 검사를 지원하며, 21 CFR Part 11, GMP 및 EU Annex 11을 지원하는 데이터 무결성 기능을 갖추고 있습니다.

주요 특징

• 30 μL 소량 시료 요구량
• 20포지션 샘플 회전 테이블
• 워크어웨이 테스트 지원
• 동결점 강하 기술 기반 측정
• 직관적인 터치스크린 인터페이스
• 다국어 지원
• 통합형 바코드 스캐너
• OPC-UA를 통한 LIMS 및 미들웨어 양방향 연동
• PDF 및 CSV 데이터 내보내기
• 자동·수동·동기 데이터 백업
• 무제한 결과 및 이벤트 저장
• 21 CFR Part 11 및 EU Annex 11 지원
• GMP 환경 및 약전 삼투압 측정 지침 지원

바이오프로세스 최적화

생물 의약품 제조에는 지정된 수율, 순도 및 품질을 지속적으로 유지할 수 있는 공정 관리가 필요합니다. OsmoTECH® PRO는 바이오프로세싱 전반에서 삼투질농도를 검사하여 공정 및 품질관리 요구사항을 지원합니다.

산업별 적용 분야

바이오테크 연구실

• 버퍼, 배지, 제품 및 첨가제의 품질과 일관성 관리
• 공정 매개변수 모니터링
• 생물학적 제품의 수율 및 순도 향상 지원

식음료 연구실

• 처방 개발부터 제품 출하까지 삼투압 측정
• 제품 품질 및 공정 일관성 관리
• 생산 효율 향상 지원

사용자 친화적인 다중 샘플 작업

• 20포지션 샘플 회전 테이블을 이용한 다중 샘플 테스트
• 사용자 개입을 줄이는 워크어웨이 작업
• 메뉴 기반 운영 체제
• 직관적인 터치스크린 그래픽 사용자 인터페이스
• 중국어, 영어, 프랑스어, 독일어, 이탈리아어, 일본어, 한국어, 러시아어, 스페인어 및 터키어 지원
• 색상 코드 기반 상태 메시지

소량 시료 측정

샘플량이 제한된 응용 분야에 적합하도록 단 30 μL의 시료를 사용합니다.

정확하고 정밀한 측정

OsmoTECH® PRO는 표준 삼투질농도 분석법인 동결점 강하 기술을 사용합니다.

• 테스트 시간: 단일 샘플 약 90초
• 측정 범위: 0–2000 mOsm/kg H₂O
• 해상도: 1 mOsm/kg H₂O
• 사실상 모든 유체 매트릭스에 적용 가능
• 샘플의 크기, 이온화 상태, 형태 및 기타 물리적 특성을 종합적으로 측정

데이터 관리 및 추적성

• 통합형 바코드 스캐너를 통한 샘플 식별 및 표기 오류 감소
• 타임스탬프 기반 사용 기록
• 모든 이벤트 및 결과물의 감사 추적
• 설정 변경 사유 기록
• 결과물 주석 기능
• 전자 서명을 통한 결과 검토 및 승인
• 자동·수동·동기 데이터 백업
• 네트워크 시간 동기화
• 무제한 데이터 저장 및 덮어쓰기 방지
• 결과 데이터베이스 저장 기능 on/off 설정
• 임베디드 웹 서버를 통한 원격 데이터 확인 및 관리

규제 준수 지원

OsmoTECH® PRO는 다음 규정 및 품질관리 요구사항을 지원합니다.

• 21 CFR Part 11
• EU Annex 11
• GMP 환경
• 약전 삼투압 측정 지침

주요 보안 및 접근 관리 기능:

• 3단계 사용자 접근 권한
• Active Directory/LDAP 옵션
• 네트워크 자격 증명 기반 사용자 관리
• 비밀번호 보호 및 최초 로그인 시 비밀번호 변경
• 자동 로그아웃 타이머
• 전자 서명
• 감사 추적
• 변경 관리
• 결과 및 이벤트 무제한 저장

데이터 통합 및 연결

• OPC-UA(Open Protocol Communication)
• LIMS 및 미들웨어 양방향 데이터 관리
• LIS(TCP/IP) 통신
• PDF 및 CSV 형식 데이터 내보내기
• 네트워크 폴더 및 USB 저장
• 데이터베이스 자동·수동 백업
• 임베디드 웹 서버
• 옵션 도트매트릭스 프린터
• Sm@rtline Data Cockpit®(SDC) 등 미들웨어 연동 지원

약전 지원

OsmoTECH® PRO는 다음 약전에서 규정한 바이오 의약품 업계의 삼투질농도 테스트 지침에 따른 품질관리를 지원합니다.

• Korean Pharmacopoeia
• United States Pharmacopoeia
• European Pharmacopoeia
• Japanese Pharmacopoeia
• Chinese Pharmacopoeia

보정 및 사용 편의성

• 출고 시 보정
• 신속한 테스트 시작
• 범위별 보정 옵션: 0*, 50, 850, 2000 mOsm/kg H₂O
• *옵션 항목

측정 원리 관련 이미지 텍스트

SAMPLE THERMODYNAMICS

• Start cooling

기기 화면 식별 텍스트

• ADVANCED INSTRUMENTS
• READY
• 290
• OSMOTECH
• PRO
• 화면 표시값: 290

Clinitrol® 290 Reference Solution 이미지 텍스트

• ADVANCED
• Clinitrol
• Clinitrol® 290 Reference Solution
• REFERENCE SOLUTION
• for cryoscopic osmometer calibration
• 290
• 10 × 3 mL
• REF 3MA0290
• CE

사양

Osmometer Calibration Standards and Reference Solutions

Supplies

Accessories

제품 이미지