Thermo Fisher Scientific Trypsin (0.25%), phenol red, 500 mL

Gibco™ Trypsin (0.25%), Phenol Red

Gibco™ Trypsin 용액은 방사선 조사된 돼지 췌장 유래 단백질분해효소 혼합물로부터 제조됩니다. 강력한 소화 활성을 지녀 세포 배양 시 세포 분리 및 1차 조직 해리에 널리 사용됩니다.
Gibco™ Trypsin 및 동물 유래 성분이 없는 TrypLE™ 제품군은 다음과 같은 특징을 제공합니다.

• 품질 테스트
• 문서화된 추적성
• 이중 제조시설(cGMP) 운영

제품 구성

자세한 제품 조성 정보를 확인할 수 있습니다.

품질 시험

Gibco™ Trypsin 용액은 pH, 삼투압, 멸균 상태 및 성능을 테스트합니다. 또한 원료는 전자선 조사 여부를 검증하며, 전구체 로트는 엔도톡신, PPV, PCV 1/2, 마이코플라스마, 세균, 진균, 바이러스 오염 여부, 활성 분석, 회분 분석, 수분 분석 등을 실시합니다.

문서화된 추적성

규제 요건 충족을 위해 다음 문서를 제공합니다:

• 로트 추적성 정보
• 동물 유래 증명서
• 로트 분석서
• 조사 인증서
• 바이러스 불활성화 요약서
• 공급망 투명성 문서

cGMP 제조 및 품질 시스템

Gibco™ Trypsin은 미국 뉴욕 Grand Island에 위치한 cGMP 인증 시설에서 제조됩니다. 해당 시설은 FDA 의료기기 제조업체로 등록되어 있으며 ISO 13485 인증을 받았습니다.
공급망 연속성을 위해 스코틀랜드 시설(제품번호 25050-014)에서도 동일한 품질의 제품을 제공합니다. 이 시설 또한 FDA 등록 및 ISO 13485 인증을 보유하고 있습니다.

제품 사양