Jeiotech 의약품 안정성 시험 챔버, 0~70℃
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ICH Q1A(R2) 및 Q1B Option 2 가이드라인 충족 의약품 안정성 시험 챔버. 0~70℃ 범위의 정밀 온습도 제어 및 광안정성 시험 가능. PID 제어와 고정밀 센서로 안정성 확보. 7인치 터치 디스플레이와 USB·RS 통신 지원. FDA 21 CFR Part 11 대응.
브랜드: Jeiotech
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Jeiotech 의약품 안정성 시험 챔버 (0~70℃)
ICH Guideline Q1A(R2) & Q1B Option 2 충족
안정성 테스트 (ICH Guideline Q1A (R2))
- 에너지 절약형 마이크로 프로세서 PID 제어로 정밀한 온도 및 습도 유지
- 고정밀 센서 및 제어기 적용으로 안정성 확보
- 내부 순환팬에 의한 온도 균일성 및 빠른 회복력
- 장기간 안정성 시험에 적합
- Inner Glass Door 옵션으로 내부 관찰 및 시료 교환 가능
- Validation (IQ, OQ, PQ) 옵션 지원
광안정성 테스트 (ICH Q1B Option 2)
- UV/VIS 광원을 이용한 광안정성 시험 수행
- 자외선(UV 320~400nm) 및 가시광선(VIS 400~800nm) 조사 가능
- VIS/UVA광에 대한 균일한 조도 분포 설계
- 광원에 의한 온도 상승 최소화
- 시험 종료 후 램프 자동 OFF 및 도어 열림 시 램프 정지
구조 기능적 특징
- CE 및 국제 규격 전기 안전설계
- 내부식성 강화 스테인리스 재질
- PID 제어 시스템으로 정밀한 온도 제어
- 내부 순환팬으로 균일한 온도 분포
- 고효율 단열재로 열손실 최소화
- 강화유리 이중 도어 및 도어 히터 내장
- 자외선 차단 강화유리 적용
- 정전 시 자동 복귀 기능
사용 편의적 특징
- 7인치 컬러 터치 디스플레이 컨트롤러
- 설정값·현재값 동시 표시 및 그래프 모니터링
- 프로그램 그룹 관리 및 통신 기능 지원
- Multi-Timer로 램프 및 열원 자동 차단
- 시험 중 이상 발생 시 알람 및 경보음 발생
- Key Lock 기능으로 임의 조작 방지
- Cable Port (Ø50) 기본 제공
- 데이터 USB 저장 및 RS-232/485 통신 지원
다기능 제어 및 통신 시스템
- 최대 100개 Program, 100 Step 설정 가능
- Multi Zone 설정 및 시험 중 설정값 변경 가능
- 시험 결과 자동 저장 및 USB 백업 가능
- RS-232 (기본), RS-485 (옵션) 포트 지원
- 최대 4대까지 PC 모니터링 가능
- LC Connected 모바일 제어 지원 (LC GreenBox 필요)
- FDA 21 CFR Part 11 규격 대응 (LC DataKeeper 연동 시)
뛰어난 안전성
- 전자식 과열 온도 차단 시스템 (A-OT)
- 독립 센서 기반 과열 및 과습 자동 차단
- 2중 안전장치로 보호 강화
- 시험 중 도어 열림 시 히터 및 팬 자동 OFF
- Heater Circuit Protector 장착
Specification
| 항목 | TH4-ICH-400 | TH4-ICH-400A |
|---|---|---|
| Chamber Volume (L) | 400 | 400 |
| Width (mm) | 595 | 595 |
| Depth (mm) | 710 | 710 |
| Height (mm) | 950 | 950 |
| Shelves (standard/max) | 2 / 7 | 2 / 8 |
| Distance between shelf (mm) | 100 | 100 |
| Max. load per shelf (kg) | 20 | 20 |
| Total load (kg) | 60 | 60 |
| Cable port (Ø, mm) | 50 | 50 |
| Water tank capacity (L) | 12 | 12 |
| Weight (kg) | 170 | 170 |
Temperature Data (with light)
| 항목 | TH4-ICH-400 | TH4-ICH-400A |
|---|---|---|
| Range without humidity (°C) | 0~70 | 0~70 |
| with light (°C) | 15~50 | 15~50 |
| Fluctuation (±°C) | ≤0.5 | ≤0.5 |
| Gradient (°C) | ≤3.0 | ≤3.0 |
Humidity Data
| 항목 | TH4-ICH-400 | TH4-ICH-400A |
|---|---|---|
| Range (RH%) | 20~75 | 20~75 |
| Fluctuation (±RH%) | ≤3.0 | ≤3.0 |
| Recovery time 5°C/60% (Door open, min) | ≤20 | ≤20 |
Light Data (ICH Q1B option 2)
| 항목 | TH4-ICH-400 | TH4-ICH-400A |
|---|---|---|
| Cool white at 25°C (Lux) | 12000 | - |
| Ultraviolet at 25°C (W/m²) | 1.2 | - |
| Uniformity of visible light (%) | 10 | - |
| Uniformity of Ultraviolet A Light (%) | 10 | - |
| Typical time 1.2 million Lux·hr (h) | 100 | - |
| Typical time 200 W·hr/m² (h) | 25 | - |
Electrical Data & Ordering Information
| 항목 | TH4-ICH-400 | TH4-ICH-400A |
|---|---|---|
| Plug type | 공업용 (3pin) | 공업용 (3pin) |
| Power consumption (kW) | 2.0 | 1.8 |
Cat. No.
| Model | Cat. No. |
|--------|-----------|
| TH4-ICH-400 | AAHC4030K |
| TH4-ICH-400A | AAHC4031K |
비고
- 전원 사양은 AC 220V 1Ph 1280, IEC 60068 규격 준거
- 시험 조건은 ICH Q1A(R2), Q1B Option 2 기준
- 광원 시험은 25°C, 60% RH 조건에서 수행
- 사양은 예고 없이 변경될 수 있음
Dimension
| Model | W (mm) | H (mm) | D (mm) | A (mm) | B (mm) | C (mm) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TH4-ICH-400/400A | 860 | 1150 | 1175 | 394 | 996 | 665 |
액세서리 정보
Wire Shelf
- 통기성 우수한 Stainless Steel 재질
- 기본 2개 포함
Perforated Shelf
- 고하중 시료용, 유지보수 용이
Recorder (Paper)
- 최대 6채널, 기록 범위 및 속도 설정 가능
- Paper Width: 100 mm
Recorder (Digital)
- Paperless 5.7인치 LCD 디스플레이
- 최대 6채널, 내부/외부 메모리 저장
Cable Port
- Ø50 mm 기본 제공 (마개 포함)
- Ø80 mm 추가 가능
Signal Lamp
- Run / Stand-by / Error 상태 표시
Water Purifier
- Particle & Carbon Filter 구성
- 견고한 철제 박스 구조
Inner Glass Door
- 온습도 변화 최소화, 내부 관찰 가능
- Hand-in Port 옵션
Stand (1 Stage / 2 Stage)
- 소형 기기용 전용 스탠드
- 이동형 캐스터 및 하단 수납공간 제공
Direct Water System
- 원수 배관 직결형 공급 시스템
- 장기 시험에 적합
Accessory Table
| Model | Cable Port (ø50) | Cable Port (ø80) | Wire Shelf | Perforated Shelf | Signal Lamp | Recorder (Paper) | Recorder (Digital) | Water Purifier | Direct Water System | Inner Glass Door | Stand (1 stage) | Stand (2 stage) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TH4-ICH-400 | N/A | RTI1840 | AAA8D0605-1 | AAA8O550 | AAA8T504 | AAA8T506 | BMD08142 | N/A | N/A | N/A | N/A | N/A |
LC GreenBox (TH3, TH4 모델 적용 가능)
- 모바일 앱을 통한 실시간 모니터링
- 1대의 LC GreenBox로 최대 4대 장비 연결
| Description | Dimension (W x D x H, mm) | Cat. No. |
|---|---|---|
| Mobile Monitoring System | 156 x 94 x 34 | AAAQ1011 |
LC DataKeeper (TH3, TH4 모델 적용 가능)
- FDA 21 CFR Part 11 규정 준수 데이터 무결성 소프트웨어
- GMP 심사 대응용 LC DataKeeper 연동 가능
| Description | Cat. No. |
|---|---|
| LC DataKeeper-Basic | SSA11001 |
| LC DataKeeper-Pro | SSA11002 |
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