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Jeiotech 의약품 안정성 시험 챔버, 0~70℃
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Jeiotech 의약품 안정성 시험 챔버, 0~70℃

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ICH Q1A(R2) 및 Q1B Option 2 가이드라인 충족 의약품 안정성 시험 챔버. 0~70℃ 범위의 정밀 온습도 제어 및 광안정성 시험 가능. PID 제어와 고정밀 센서로 안정성 확보. 7인치 터치 디스플레이와 USB·RS 통신 지원. FDA 21 CFR Part 11 대응.

카탈로그번호
AAHC4031K
브랜드
Jeiotech
판매단위
pk
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Jeiotech TH4-ICH-400A, Pharmaceutical Stability Chamber, ICH Q1A판매 단위 pk ·
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Jeiotech · Jeiotech 의약품 안정성 시험 챔버, 0~70℃

Jeiotech 의약품 안정성 시험 챔버 (0~70℃)

ICH Guideline Q1A(R2) & Q1B Option 2 충족

안정성 테스트 (ICH Guideline Q1A (R2))

  • 에너지 절약형 마이크로 프로세서 PID 제어로 정밀한 온도 및 습도 유지
  • 고정밀 센서 및 제어기 적용으로 안정성 확보
  • 내부 순환팬에 의한 온도 균일성 및 빠른 회복력
  • 장기간 안정성 시험에 적합
  • Inner Glass Door 옵션으로 내부 관찰 및 시료 교환 가능
  • Validation (IQ, OQ, PQ) 옵션 지원

광안정성 테스트 (ICH Q1B Option 2)

  • UV/VIS 광원을 이용한 광안정성 시험 수행
  • 자외선(UV 320~400nm) 및 가시광선(VIS 400~800nm) 조사 가능
  • VIS/UVA광에 대한 균일한 조도 분포 설계
  • 광원에 의한 온도 상승 최소화
  • 시험 종료 후 램프 자동 OFF 및 도어 열림 시 램프 정지

구조 기능적 특징

  • CE 및 국제 규격 전기 안전설계
  • 내부식성 강화 스테인리스 재질
  • PID 제어 시스템으로 정밀한 온도 제어
  • 내부 순환팬으로 균일한 온도 분포
  • 고효율 단열재로 열손실 최소화
  • 강화유리 이중 도어 및 도어 히터 내장
  • 자외선 차단 강화유리 적용
  • 정전 시 자동 복귀 기능

사용 편의적 특징

  • 7인치 컬러 터치 디스플레이 컨트롤러
  • 설정값·현재값 동시 표시 및 그래프 모니터링
  • 프로그램 그룹 관리 및 통신 기능 지원
  • Multi-Timer로 램프 및 열원 자동 차단
  • 시험 중 이상 발생 시 알람 및 경보음 발생
  • Key Lock 기능으로 임의 조작 방지
  • Cable Port (Ø50) 기본 제공
  • 데이터 USB 저장 및 RS-232/485 통신 지원

다기능 제어 및 통신 시스템

  • 최대 100개 Program, 100 Step 설정 가능
  • Multi Zone 설정 및 시험 중 설정값 변경 가능
  • 시험 결과 자동 저장 및 USB 백업 가능
  • RS-232 (기본), RS-485 (옵션) 포트 지원
  • 최대 4대까지 PC 모니터링 가능
  • LC Connected 모바일 제어 지원 (LC GreenBox 필요)
  • FDA 21 CFR Part 11 규격 대응 (LC DataKeeper 연동 시)

뛰어난 안전성

  • 전자식 과열 온도 차단 시스템 (A-OT)
  • 독립 센서 기반 과열 및 과습 자동 차단
  • 2중 안전장치로 보호 강화
  • 시험 중 도어 열림 시 히터 및 팬 자동 OFF
  • Heater Circuit Protector 장착

Specification

항목 TH4-ICH-400 TH4-ICH-400A
Chamber Volume (L) 400 400
Width (mm) 595 595
Depth (mm) 710 710
Height (mm) 950 950
Shelves (standard/max) 2 / 7 2 / 8
Distance between shelf (mm) 100 100
Max. load per shelf (kg) 20 20
Total load (kg) 60 60
Cable port (Ø, mm) 50 50
Water tank capacity (L) 12 12
Weight (kg) 170 170

Temperature Data (with light)

항목 TH4-ICH-400 TH4-ICH-400A
Range without humidity (°C) 0~70 0~70
with light (°C) 15~50 15~50
Fluctuation (±°C) ≤0.5 ≤0.5
Gradient (°C) ≤3.0 ≤3.0

Humidity Data

항목 TH4-ICH-400 TH4-ICH-400A
Range (RH%) 20~75 20~75
Fluctuation (±RH%) ≤3.0 ≤3.0
Recovery time 5°C/60% (Door open, min) ≤20 ≤20

Light Data (ICH Q1B option 2)

항목 TH4-ICH-400 TH4-ICH-400A
Cool white at 25°C (Lux) 12000 -
Ultraviolet at 25°C (W/m²) 1.2 -
Uniformity of visible light (%) 10 -
Uniformity of Ultraviolet A Light (%) 10 -
Typical time 1.2 million Lux·hr (h) 100 -
Typical time 200 W·hr/m² (h) 25 -

Electrical Data & Ordering Information

항목 TH4-ICH-400 TH4-ICH-400A
Plug type 공업용 (3pin) 공업용 (3pin)
Power consumption (kW) 2.0 1.8

Cat. No.
| Model | Cat. No. |
|--------|-----------|
| TH4-ICH-400 | AAHC4030K |
| TH4-ICH-400A | AAHC4031K |

비고

  1. 전원 사양은 AC 220V 1Ph 1280, IEC 60068 규격 준거
  2. 시험 조건은 ICH Q1A(R2), Q1B Option 2 기준
  3. 광원 시험은 25°C, 60% RH 조건에서 수행
  4. 사양은 예고 없이 변경될 수 있음

Dimension

Model W (mm) H (mm) D (mm) A (mm) B (mm) C (mm)
TH4-ICH-400/400A 860 1150 1175 394 996 665

액세서리 정보

Wire Shelf

  • 통기성 우수한 Stainless Steel 재질
  • 기본 2개 포함

Perforated Shelf

  • 고하중 시료용, 유지보수 용이

Recorder (Paper)

  • 최대 6채널, 기록 범위 및 속도 설정 가능
  • Paper Width: 100 mm

Recorder (Digital)

  • Paperless 5.7인치 LCD 디스플레이
  • 최대 6채널, 내부/외부 메모리 저장

Cable Port

  • Ø50 mm 기본 제공 (마개 포함)
  • Ø80 mm 추가 가능

Signal Lamp

  • Run / Stand-by / Error 상태 표시

Water Purifier

  • Particle & Carbon Filter 구성
  • 견고한 철제 박스 구조

Inner Glass Door

  • 온습도 변화 최소화, 내부 관찰 가능
  • Hand-in Port 옵션

Stand (1 Stage / 2 Stage)

  • 소형 기기용 전용 스탠드
  • 이동형 캐스터 및 하단 수납공간 제공

Direct Water System

  • 원수 배관 직결형 공급 시스템
  • 장기 시험에 적합

Accessory Table

Model Cable Port (ø50) Cable Port (ø80) Wire Shelf Perforated Shelf Signal Lamp Recorder (Paper) Recorder (Digital) Water Purifier Direct Water System Inner Glass Door Stand (1 stage) Stand (2 stage)
TH4-ICH-400 N/A RTI1840 AAA8D0605-1 AAA8O550 AAA8T504 AAA8T506 BMD08142 N/A N/A N/A N/A N/A

LC GreenBox (TH3, TH4 모델 적용 가능)

  • 모바일 앱을 통한 실시간 모니터링
  • 1대의 LC GreenBox로 최대 4대 장비 연결
Description Dimension (W x D x H, mm) Cat. No.
Mobile Monitoring System 156 x 94 x 34 AAAQ1011

LC DataKeeper (TH3, TH4 모델 적용 가능)

  • FDA 21 CFR Part 11 규정 준수 데이터 무결성 소프트웨어
  • GMP 심사 대응용 LC DataKeeper 연동 가능
Description Cat. No.
LC DataKeeper-Basic SSA11001
LC DataKeeper-Pro SSA11002

제품 이미지

TH4-ICH_spec
TH-series-acc

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