Thermo Fisher Scientific AccuSEQ 2.0 Real-Time PCR Software

Applied Biosystems™ AccuSEQ™ 2.0 Real-Time PCR Software

AccuSEQ™ Real-Time PCR Detection Software는 생물의약품 제조 공정 중 불순물과 오염물 분석시험을 위한 시스템의 일부입니다.
7500 Fast Real-Time PCR 기기에서 실행되도록 설계되었으며, SEQ 제품군의 분석 및 정량 분석을 지원합니다.
보안, 감사, 전자 서명 기능을 통해 21 CFR Part 11 규정 준수를 지원합니다.

주요 특징

• 마이코플라즈마 검출에 대한 자동화된 유/무 정보 추출
• 숙주 세포 잔류 DNA의 정확한 정량
• 모든 SEQ Real-Time PCR 분석을 위한 단일 소프트웨어 플랫폼
• 21 CFR Part 11 규정 준수 지원

마이코플라즈마 검출 자동화

AccuSEQ™ Software는 첨단 알고리즘을 통해 마이코플라즈마 오염의 유/무 정보를 자동으로 추출합니다.
MycoSEQ™ Mycoplasma Detection Assay용 데이터 판독 가이드라인에 기반한 판독 기능은 샘플의 Tm, Ct 값 및 억제 대조군의 결과를 분석합니다.
사용자는 Tm 및 Ct 값 표, 증폭 곡선, 원시 데이터 그래프 등 다양한 검토 도구를 이용할 수 있습니다.
또한, 권장 플레이트 레이아웃, 반응 설정 워크시트, 자동 보고서 생성 기능을 제공하며 결과를 *.pdf, *.html, *.ppt, *.xls 형식으로 저장 및 인쇄할 수 있습니다.

자동화된 잔류 DNA 정량

AccuSEQ™ Software의 맞춤 실험 모드를 통해 자동화된 잔류 DNA 정량 실험을 수행할 수 있습니다.
사용자는 표준, 대조군, 샘플 설정을 직관적으로 구성할 수 있으며, 입력된 농도 데이터를 기반으로 자동 표준 곡선을 생성합니다.
resDNASEQ™ CHO Residual DNA Quantitation Assay용 템플릿을 지원하며, 결과는 *.pdf, *.xls, *.txt 형식으로 내보낼 수 있습니다.

단일 소프트웨어 플랫폼

플러그인 모듈을 통해 현재 및 향후 SEQ 분석을 모두 지원합니다.
7500 Fast Real-Time PCR 기기에서 다양한 불순물 및 오염물 검출 분석을 하나의 플랫폼으로 수행할 수 있습니다.

21 CFR Part 11 규정 준수 지원

AccuSEQ™ Software Security, Audit, and Electronic Signature(SAE) Manager를 통해 21 CFR Part 11 지침 준수를 위한 기능을 제공합니다.

• 보안(Security): 암호 만료, 사용자 계정 관리 등 보안 정책 설정
• 감사(Audit): 감사 모드 선택, 감사 사유 관리, 감사 기록 정렬 및 인쇄
• 전자 서명(Electronic Signature): 전자 서명 모드 설정, 서명 단계(검토, 승인, 서명 종료) 관리

사용 제한

본 제품은 연구용으로만 사용 가능합니다.
진단 절차에는 사용할 수 없습니다.

사양

제품 이미지

(그림 1) 마이코플라즈마 검출 결과 예시
(그림 2) 잔류 DNA 정량 결과 예시
(그림 3) SAE Manager 설정 화면
(그림 4) 전자 서명 설정 화면