Takara Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium

제품 개요

Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP-Grade Basal Medium은 환자 치료 및 시험을 위한 최고 수준의 안전성을 확보하기 위해 개발된 고품질 플루리포턴트 세포용 기초 배지입니다.
이 배지는 인간 및 동물 유래 물질이 포함되지 않도록 엄격한 생산 지침을 따르며, 효율적인 분화 유도에 필요한 일관성과 품질을 제공합니다.

본 제품은 [Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free Culture Medium]과 동일한 조성을 가지지만, PIC/S에서 공표한 Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products에 따라 GMP 등급으로 제조된 품질 보증 제품입니다.
모든 원료는 임상 등급이며, 생산 공정은 완전한 추적이 가능합니다. 또한, 본 제품은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 Drug Master File(DMF)로 등록되어 있습니다.

Takara는 2014년 유전자 및 세포 처리 센터(Center for Gene and Cell Processing)를 설립하였으며, 본 시설은 2016년 Facility of the Year Awards에서 "Facility Integration" 부문 수상으로 혁신적인 통합 생산 시스템을 인정받았습니다.
이 시설에서는 세포 제품, 바이러스 벡터, 재조합 단백질을 동일한 시설 내에서 생산하여 높은 품질과 일관성을 유지합니다.

주요 특징

• 플루리포턴트 세포의 임상 연구용 대량 생산에 최적화
• 임상시험용 제품의 GMP 지침에 따라 품질 보증
• 엄격한 제조 기준으로 품질 및 일관성 확보
• 모든 원료는 임상 등급이며, 생산 공정 추적 가능
• PMDA에 DMF 등록 완료

추가 정보

저장 조건, 구성 성분 및 기술 사양은 제품의 Certificate of Analysis(CoA)를 참조하십시오.
Kit 구성품은 Kit Components List에서 확인할 수 있습니다.
CoA 및 Kit Components List는 문서 탭에서 확인 가능합니다.