5월 4주차 바이오위클리 #397

2025년 5월 25일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
💰 투자 & 상장
  • 이뮨온시아, 코스닥 상장…"기술이전·임상 발표로 성장 가속 기대"
  • ‘단백질 빅데이터 바이오기업’ 프로티나, 증권신고서 제출…IPO 본격 추진
  • 덴티스, 36억 규모 자사주 매각…유럽법인 100% 인수 투자
  • 한국비엔씨,진메디신과 전략적 지분투자-판권 라이센싱 계약 체결
  • 휴온스글로벌, 휴엠앤씨 지분 추가 매입…책임경영 강화
  • 휴온스엔, 여성건강 전문 브랜드 ‘마이시톨’ 인수
💊 임상 & 허가
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
  • 셀트리온, 美 대형 PBM과 '스테키마' 등재 계약…시장 커버리지 확대
  • 아이진, 엠브릭스서 재조합 '보툴리눔 톡신' L/I
  • 대원제약, 바이엘과 '여성 호르몬치료제 2종' 판매협약
  • 대원제약, 바이엘코리아 여성 호르몬치료제 '안젤릭·크리멘' 유통판매 계약
  • 안국약품, 지엘팜텍 '지엘이부톡크림' 독점 유통·판매 계약
  • 압타머사이언스, 인도 아피디와 폐암 조기진단키트 상용화 계약
  • 한미정밀화학, 리가켐바이오 'ADC플랫폼' 중간체 수탁 생산 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • 서타라-셀트리온, 전략적 MOU 체결∙∙∙글로벌 신약 개발 역량 강화
  • 강스템바이오텍, 일본 BMG과 오가노이드 적용 신소재 공동 개발 착수
  • 그래디언트 바이오컨버전스-메딕 라이프 사이언스, 비소세포폐암 바이오마커 발굴 MOU 체결
  • 바이오플러스-스템엑소원, 첨단재생의약품 공동 개발 MOU
  • 뷰노-아주대의료원, 의료 인공지능 공동연구 MOU 체결
  • 에이치이엠파마-에이바이오테크, 고기능성 바이오소재 공동개발
  • 지아이이노베이션-프로젠, 항노화 연구 위한 MOU 체결…항노화 시장 선점 목표
  • 케이셀-태평서울병원, NK세포·신경줄기세포 기초-임상연구 협력
  • 클립스비엔씨, 인도네시아 EQL과 임상시험 협력 '맞손'
🚀 특허
💵 매출 & 성과
  • 2025년 1분기 제약·바이오 기업 54.4% 매출 성장…10곳 중 6곳은 '흑자'
  • 에스바이오메딕스, 1Q 매출 45억·영업익 -17억·순익 -18억
  • 파미셀, 1분기 영업익 84억·순익 85억 '나란히 흑자 전환'
  • SK바이오사이언스, 1Q 매출 1546억…전년 동기比 594.0% '폭발 성장'
🎁 제품 제작

  • 동아제약, 코막힘 완화와 코점막 손상케어까지 ‘코앤원큐나잘스프레이’ 출시
  • 보령컨슈머헬스케어, 반려동물 영양제 ‘리베펫 닥터’ 6종 출시
  • 일양약품, 하루 1정 혈당 관리 '혈당케어 블러드 플렉스Flex' 출시
  • 참약사, PB 신제품 '차마프텐' 근이완진통제 출시
  • HK이노엔, 제로 슈거 스파클링 숙취해소제 ‘컨디션 제로 스파클링’ 출시
  • SK케미칼, 은행잎추출물 함유 혈액 순환개선제 ‘기넥신’ 신규 라인업 출시
📍 해외 뉴스
  • 사노피, 6495억에 美 ‘비질’ 인수…TREM2 표적 알츠하이머병 치료 물질 확보
  • 美 리제네론, 파산 경매 통해 美 유전자 분석기업 ‘23앤드미’ 3564억에 인수
  • 로슈, ‘수스비모’ 당뇨병성 망막병증 치료제 FDA 승인…1번 삽입에 9개월 지속
  • 美 인사이트, ‘자이니즈’ 항문암 1차 치료제 FDA 승인…PD-1 억제제 ‘최초’
  • FDA, 후지레바이오 '루미펄스' 혈액검사 승인…알츠하이머병 진단 IVD 최초
  • 글락소 다발성 골수종 치료제 ‘블렌렙’ 日서 승인
  • 노바백스 코로나19 백신, 미국 FDA 제한적 승인
  • 릴리, AD 치료제 '키순라' 호주 시판허가 획득…13번째 글로벌 승인
  • J&J ‘다잘렉스 파스프로’ FDA 자문위 허가권고
  • 獨 머크, 루푸스 치료제 후보물질 ‘엔파토란’ 2상 성공…CLE·SLE 동시 타깃
  • 로슈 자회사 ‘제넨텍’, 오리오니스와 2.8조 규모 분자접착제 공동 개발 계약
  • 길리어드·카이트, 트로델비 병용요법·CAR-T 등 항암 후보물질 연구 결과 발표
  • 바이엘, GIRK4 억제제 ‘BAY 3670549’ 심방세동 환자 치료 임상1상 개시
  • BMS ‘옵디보’ 고위험성 비소세포 폐암 EU 추가
  • FDA 자문위, '컬럼비 병용요법' 심의…DLBCL 생존기간 2배·사망위험 41%↓
  • FDA 자문위, ‘탈제나·엑스탄디’ mCRPC 1차 치료 적응증 확대 8명 전원 반대
  • FDA, 州ㆍ인디안 부족 의약품 加서 수입 허용키로
  • MSD·다이이찌산쿄, B7-H3 표적 ADC ‘I-DXd’ 식도암 글로벌 임상3상 개시
  • 노바백스, '코로나19백신' 마침내 美승인 "대상 제한"(유료)
  • 獨머크, ‘TLR7/8’ 루푸스 2상 “일단 긍정”..3상 추진(유료)
  • 로슈, 오리오니스와 ‘분자접착제’ 21억弗 딜 “추가”(유료)
  • 리제네론, ‘파산절차’ 23andMe 2.56억弗 “인수”(유료)
  • 머크, ‘키트루다’ 병용투여 난소암3상 "첫 OS 개선결과"(유료)
  • 바이오마린, '효소대체요법' 이노자임 2.7억弗 인수(유료)
  • 애브비, ADARx와 RNAi 발굴 옵션딜 "계약금 3.35억弗"(유료)
  • 인사이트, '후발 PD-1' "틈새" 항문암 첫 "FDA 승인"(유료)
  • 中레미젠, ‘HER2 ADC+PD-1’ 방광암 3상 “OS 개선”(유료)
  • 크리스퍼, 中시리우스 ‘FXI siRNA’ 계약금 9500만弗 딜(유료)
  • 패토스AI, 시리즈D 3.65억弗..‘노보서 L/I’ CBP/p300 개발(유료)
  • TREM2 부활? 사노피, '저분자' 비질 4.7억弗 "인수"(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 2025년 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 점검 실시
  • 임상시험 업계 간담회 개최
  • 범부처 R&D 협업 강화 등 필요 - 국가바이오위원회 제2차 회의 개최
  • 식약처 개발 동물대체시험법 한국 최초로 ISO 국제표준 등재
  • 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍 개최
💘 이번주 행사
💘 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
교육 & 웨비나
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