11월 3주차 바이오위클리 #371

2024년 11월 17일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • HLB테라퓨틱스, 비바이오 부문 '물적분할'한다…오는 29일 임시 주총 개최
  • 'D-13' 표 대결 운명의 날…한미사이언스 3인연합 vs 경영진 난타전
    => 한미약품그룹 3인연합 “막가파식 형제경영 막아달라” ... 주총 앞두고 소액주주에 호소
    => 한미사이언스, 대주주 3인연합 고발…3인연합 측 "이사회 결의 의무 무시" 신경전
    => 한미사이언스 주총 앞두고 의약품유통업체 누구손 들어줄까?
    => 한미그룹 송영숙 회장, 장차남 형사고발에 “아들 잘못 키운 탓”
  • 임종훈 대표, 한미사이언스 105만주 블록딜 매각
  • 트럼프 2기 시대…셀트리온 '바이오시밀러·CDMO' 청신호 켜졌다
  • 씨티씨바이오,4개 의약품 제조업무정지 1개월..."실적 영향 제한적"
  • 신테카바이오, 주가 반토막…'주주 달래기' 통할까
  • 한국유니온제약  '유니온아스피린장용정' 영업자 회수 처분
  • 일양약품, ETC‧OTC 동반 부진에 '울상'
  • 한국유나이티드 원료 손배소송 2심, 내년 본격화 예고
  • 대웅제약 "비탈리바이오, DWP213388 기술수출 계약 해지 의향 통보"
  • “SK바사, 다국적사 ‘SCM’ 전략 적합지 않아…‘R&D 제조 네트워크’ 전략 추진
  • AI로 바뀌는 의료 혁신, 병원 비정형 의료 데이터 활용 본격화
  • ADCㆍ방사성의약품 고성장, CAR-T는 세대교체
  • 개정은 시작일 뿐, 첨생법의 끝은 '제품 개발'
  • 혈액암 급여지연, 치료 접근성 낮아 vs "정확한 자료 제출 먼저"
  • 판매중단 공문까지 번복, 제약업체들의 여전한 '콜린' 진심
  • 타그리소 특허분쟁? '빠지면 섭하지' 광동제약도 가세
  • 의약품유통업계 온라인팜에 칼 뽑을까?
  • 의약품 동등성 재평가 대상 경구제 210개 품목 공고
  • 의수협, 중동 의약품 시장 본격 공략 시동
  • 아스트라제네카, 3분기 콘퍼런스콜 처음부터 끝까지 '중국' 얘기로 도배…왜?
  • 비대면 플랫폼 사업자 ‘의약품 도매상’ 설립 못한다…국회, ‘닥터나우 방지법’ 발의
  • 바이오 연구에서도 대두된 '데이터 공유'…과학 기술 발전 물꼬 틀까?
  • 미래의 주력소비자  '알파세대'를 잡아라
  • 글로벌제약사, 최근 5년간 R&D 투자 연평균 15.9%↑…지난해 국내 임상에 8729억원 투자
  • 글로벌 바이오 CDMO 시장 경쟁 치열...1위 론자,바이오접합체 시설 투자 확대
  • “한국형 ARPA-H, 올해말 10개 프로젝트에 각각 1500만 달러 투자
  • “야너두? 어나두” 이제 트렌드는 ADC…제약바이오 개발 본격화
💰 투자 & 상장
  • 셀트리온, 스위스 유통 제약사 '아이콘' 인수…"유럽 사업 확장 추진"
  • SK플라즈마, 인도네시아 국부펀드 투자유치 완료
  • 노벨티노빌리티, 시리즈C 233억 유치
  • 소형 혈액 진단 플랫폼' 컴파스, 22억 시드 투자 유치
  • HLB그룹, 제노포커스 17만5736주 추가 장내매수…“주가 하락 속 책임 경영”
  • HLB, 테라퓨틱스 선제적 투자...유증 참여 이어 60억원 규모 전환사채 인수
  • 블루엠텍, 비대면 진료 서비스사 엠디스퀘어 지분 16.4% 획득
  • 듀켐바이오, 코스닥 이전 상장 증권신고서 제출
  • 광동제약, 45억 규모 자사주 취득 결정
💊 임상 & 허가
🎉 기술 & 서비스 & 판매 계약
  • 에스티팜, 美 바이오텍과 269억원 올리고핵산 치료제 원료의약품 공급계약
  • 루닛, 프랑스 400여개 의료기관에 'AI 유방암 검진 솔루션' 공급
🎓 연구개발 & 협약
  • SCL사이언스, KAIST와 의료 데이터 기반 바이오플랫폼 사업 협력
  • 한국노보노디스크제약, 세브란스병원과 임상시험 전략적 파트너십 MOU
  • 프로엔테라퓨틱스, 레이메드와 ‘정밀 방사성의약품’ 개발 MOU 체결
  • 포도테라퓨틱스, 해마루 동물병원과 반려동물 치료법 개발 연구 협약
  • 지씨씨엘, 앱클론·씨엔알리서치와 ‘바이오의약품 분석법 개발’ 업무협약
  • 온코마스터, 사우디 '노보지노믹스'와 암 정밀의료 기술 개발 협력  MOU
  • 스파크바이오파마, 동아에스티와 업무협약 체결
  • 스트레스솔루션-딜라이트룸, 소리 콘텐츠 공동 연구 MOU 체결∙∙∙수면 품질↑
  • 미르존몰약연구소-메텍, 저탄소 가축 사료 공동개발 착수
  • 넥스트앤바이오, 호주 앰플리아와 공동연구 계약
🚀 특허
💵 매출


🎁 제품 제작

  • 일양약품, 복합 변비약 '장제로큐장용정' 출시
  • 일양약품, 8가지 성분의 종합 소화제 '멀티속정' 출시
  • 에코월드팜 ‘뉴로세로토닌연구소’, 행복 호르몬 견인하는 ‘세로타민’ 출시
  • 동국제약, 보툴리눔 톡신 ‘비에녹스주’ 국내 출시
📍 해외 뉴스
  • MSD, 라노바와 PD-1·VEGF 이중항체 'LM-299' 라이선스 계약…4.6조원 규모
  • 디앤디파마텍 美 파트너사 멧세라, 3000억원 규모 시리즈 B 투자 유치
  • 바이오엔테크, 中 항암제 전문 생명공학사 인수
  • 美 할로자임, 獨 에보텍 20억 유로에 인수제안
  • 머크&컴퍼니ㆍ中 제약사 32.8억弗 라이센스 제휴
  • AZ “희귀질환 신경섬유종증 1형 치료제 ‘코셀루고’, 성인 대상 임상3상 성공
  • 인터셉트, 원발성 담즙성 담관염 치료제 '오칼리바' FDA 정식 허가 거절
  • 새 급성 림프모구성 백혈병 치료제 FDA 허가
  • 사노피 ‘살클리사’ 적응증 플러스 EU 승인권고
  • 애브비, 조현병 치료제 임상 2상 목표 未충족
  • 獨 머크·아비스코 CSF-1 억제 ‘피미코티닙’, 건막거대세포종 임상3상 성공
  • 다토포타맙 데룩스테칸 NSCLC FDA 허가신청
  • 뇌 직접투여 超희귀질환 치료제 FDA 가속승인
  • ‘오칼리바’ PBC 허가지위 격상 신청 FDA 반려
  • 알츠하이머병 치료제 '레켐비', 유럽 승인 눈앞…CHMP, 4개월 만 긍정적 전환
  • 시로스, 경구용 RARα 작용제 ‘타미바로틴’ 병용요법 HR-MDS 임상3상 실패
  • FDA, 노바백스 코로나+독감 백신 임상보류 해제
  • J&J FcRn 차단제 '니포칼리맙', 美 FDA서 쇼그렌병 혁신치료제로 지정
  • AZ·릴리 '적응증 확대'·GSK '2관왕' 노린다…‘CRSwNP’ 신약 개발 경쟁 치열
  • AZ, 중국 조사 속에서도 강한 목표 의지 표명
  • AZ, 美서 R&Dㆍ제조 시설 구축에 35억弗 투자
  • AZ, 당뇨약 ‘파시가’ 매달 9000억원 팔려…3Q 매출 19.1조원, 전년比 21%↑
  • AZ, 3/4분기 매출 135.6억弗 기록 21% “껑충
  • 화이자·사렙타, 뒤센근이영양증 신약 개발 실패…‘빌텝소’ 승인 유지 적신호
  • 화이자, 10월에만 2번…J&J·바이엘·다케다·아스텔라스 등 줄줄이 구조조정
  • 암젠, 비만 신약 후보 '마리타이드' 임상1상 결과 해명…"골밀도 감소와 무관"
  • 세계 1위 CDMO 기업 론자, 대대적 시설투자 단행... 신흥 기업 무서운 추격에 위기감 고조
  • 미국  유전학 전문기업 ‘23앤드미’ 40% 인력 감원
  • 릴리 '마운자로', 당뇨병 발병 위험 94% 감소 확인
  • 로슈, 항암제 轉寫인자 표적 발굴 전략적 제휴
  • 로슈, 노르웨이 제약사와 항암백신 제휴 종료
  • ‘ARCH 설립’ 멧세라, 시리즈B 2.15억弗..”비만임상 가속”(유료)
  • 바이오엔텍 "키트루다 넘겠다", '이중항체社' 8억弗 인수(유료)
  • 로슈, 플레어와도 ‘전사인자 타깃’ 항암제 18.7억弗 (유료)
  • 머크까지 "빠르게", PD-1xVEGF에 계약금 5.9억弗 '베팅'(유료)
  • 아이디야, Biocytogen ‘이중항체 ADC’ 650만弗 옵션행사(유료)
  • 오토러스, "REMS 없는" CD19 CAR-T "FDA 승인"(유료)
  • ADCT, PBD 적용 'AXL ADC' 고형암 1b상 "개발중단"(유료)
  • 젠맙, ‘B7-H4xCD3’ 등 초기임상 3건 “개발 중단”(유료)
  • 애브비, 세러벨 '무스카린 작용제' 조현병 2상 "실패"(유료)
  • 로슈, 니코드와도 ‘신항원’ 암백신 파트너십 “중단”(유료)
  • 노바티스, 슈뢰딩거와 ‘非종양학’ 신약개발 “24억弗 딜”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • ’24년 10월 의료제품 허가 현황 안내
  • 쿠싱병 환자 치료기회 확대
  • 재심사 종료 예정 품목 특허정보 공개
  • 의료기기 안전정보 사례연구 워크숍 개최
  • 새로운 다발신경병증 희귀 치료제 허가
💘 이번주 행사
교육 & 웨비나
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