1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 큐어버스, 치매 신약후보 'CV-01' 5000억원 규모 L/O 성공
- 삼성바이오로직스 "1조 7000원 규모 역대 최대 수주 계약 체결"
- 위고비 출시 일주일여 만에 불법 유통·남용 활개…비대면 진료 등 제도 마련 시급
=> 식약처, 비만치료제 ‘위고비’ 불법 구매 단속 돌입
- JW신약, 리베이트 적발…56개 품목 행정처분
- 셀트리온, 자사주 1천억 추가 매입
- 사업화 성과 일군 인투셀, '코스닥 상장·파이프라인 L/O' 잰걸음
- 중앙약심 없이 허가' 지적에 식약처 "레켐비 허가 문제 없다"
- 닥터나우 ‘나우약국’ 제휴 서비스, 담합‧강매 의혹…“약국‧환자 선택권 모두 침해”
=> 닥터나우가 약사에게 주는 혜택은 불공정거래행위
- 국감장 뜨겁게 달군 '필수의약품' '위고비' '닥터나우' 'ARPA-H'
- 길리어드 사이언스 코리아 ‘베클루리주’, 건강 보험 급여 25일부터 적용
- 식약처, SPC그룹에 약점 잡혔나? “식품위생법 위반 대부분 솜방망이 처벌”
- CSO 신고제 본격 시행…혼란 불가피
- 콜린 환수 무효소송 '적극 대응'… RSA·IBP는 '신중 검토'
- 주 1회 투약 에이즈 치료제, 시장 판도 바꾸나
- K-바이오, 잇단 기술수출에 조 단위 계약도 ‘속속’… 4분기 ‘잭팟’ 터질까
- 참 단단한 릭시아나 물질특허... 도전에 나섰던 '국내사들' 전패
- AI 신약개발에 깃든 '라플라스의 악마'… 양자컴퓨팅이 그리는 미래는?
- 화이자, 국내 경쟁 심화로 아바스틴 시밀러 '자이라베브' 철수
- 한국 바이오 눈독 들인 日 VC…핫한 비상장 벤처 L/O
- 차도로 뛰어든 '제약사'를, 정부는 '네탓'이라며 다그쳤다
- 지난해 의료제품 위해정보 최대 수집 지역은 유럽
- 제약바이오 3분기 파트너십, 도드라지는 '플랫폼·AI 기술' 협력
- 정부 약가인하 정책, 비급여 증가 및 재정증가로 이어졌다
- 의약품 제조업 외국인 직접투자, 역대 최대 신고액 달성
- 유수 연구기관이 지원한 '보스턴 코리아 공동연구' 선정과제는
- 억'소리 나는 희귀질환 치료제…환자 부담 줄일 기반 필요
- 신약 개발부터 성공까지…의학부의 역할은?
- 손잡는 '혈당측정기+웨어러블'... 디지털헬스 세상의 성장판은 '기술의 만남'
- 세상에 없는 약 ABR+SGLT-2 복합제 시장 누가 선점할까?
- 사업화 성과 일군 인투셀, '코스닥 상장·파이프라인 L/O' 잰걸음
- 두 달 뒤면 효과 증명해야할 숙취해소제, 살아남을 자 누구인가
- 국내외 CRO 만족도 살펴보니
- 2만여개 CSO업체 교육 제약바이오협회가 전담
- 2024 국정감사 마무리, 의료기기·IT 분야 이슈들은?
- 12월말 상장 닻 올린 MFC, 성장에는 '다 계획이 있구나'
- “약가인하, 제약 생산기반 악화·소비자 부담 가중”
|
- 토모큐브, 공모가 밴드 상단 초과 16,000원 확정...11월 코스닥 상장
- 오스코텍 美 자회사' 제노스코, 코스닥 상장예비심사 청구
- 에이치이엠파마, 공모가 2만3000원 확정..수요예측 경쟁률 1220.7대1
- 셀로맥스사이언스, 한화플러스제3호스팩과 합병…12월 코스닥 상장 예정
- 백신 신속 개발' 백스다임, 27억 시리즈A 유치
- 마이크로바이오틱스, 시리즈B 150억 “박테리오파지 신약”
- 넛지헬스케어-리젠트파트너스, 국내 최초 EA 전문기업 ’다인’ 인수
|
- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득
- 애니젠, 난임 치료제 '가니렐릭스' 원료약 미국 FDA 품목허가 신청
- 엘앤케이바이오, 높이확장형 케이지 ‘블루엑스 시리즈’ 6종 미국 FDA 승인
- 에이아이트릭스, 환자 상태 악화 예측 AI 솔루션 베트남서 의료기기 허가 획득
- 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 임상 2a IND 변경 승인받아
- 티앤알바이오팹, 약물 함유 폼 제형 창상피복재 2종 식약처 품목허가 획득
- 유바이오로직스, 수출용 장티푸스 백신 ‘유티프-씨주멀티도즈’ 국내 허가 신청
- 베노바이오, 황반변성 신약 'BBRP11001' 호주 임상 1상 승인
- 지아이이노베이션, 'GI-102' 미국 FDA 임상1/2상 IND 변경 승인
- 현대ADM,니클로사마이드 대사항암제 기존 항암제 병용투약' 임상1상 IND 신청
- 큐리언트, MD앤더슨과 혈액암에서 아드릭세티닙 병용임상 개시
- 젬백스,'GV1001' 진행성 핵상마비 치료제 임상2a상 톱라인 데이터 수령
- 제이인츠바이오, 4세대 EGFR-TKI 'JIN-A02' 임상 1/2상 연구 중간 결과 발표
- 제이엘케이, '뇌졸중 솔루션' 올해 2번째 일본 PMDA 인허가 획득
- 익수다,리가켐바이오 ADC플랫폼기술 적용 'FRα-ADC' 전임상 결과 발표
- 이엔셀,줄기세포치료제 'EN001' 반복투여 임상 안전성·효과 확인
- 압타머사이언스, 고형암 치료제 'AST-201' 임상1상 IND 승인
- 씨티씨바이오,해외학회서 조루치료제 '원투정' 성공적 임상 3상 발표
- 식약처, 길리어드 HIV 치료제 ‘빅타비’ 소아 및 청소년 사용 확대 승인
- 메디톡스, HA 필러 '뉴라미스' 2종 UAE 허가받아
- 디엑스앤브이엑스, 비만·당뇨 대사질환 마이크로바이옴 치료제 바이오마커 임상 완료
- SK바사 "독감백신 '스카이셀플루', 인도네시아서 품목허가"
- 헨리우스, 앱클론 ‘HER2 항체’ 위암1차 “日3상 승인”
- 티움바이오, 경구용 면역항암제 담도암 2상 투약 개시
- 툴젠, ESGCT서 LBP 기반 혈우병 치료플랫폼·면역세포치료 기능 강화 전임상 연구 결과 발표
|
- 큐어버스, 치매 신약후보 'CV-01' 5000억원 규모 L/O 성공
- 삼성바이오로직스 "1조 7000원 규모 역대 최대 수주 계약 체결"
- 한국유나이티드제약, 미얀마 United MCK와 골다공증 치료제 공급계약
- 진원생명과학, 美 바이오 기업과 360만 달러 규모 플라스미드 DNA 공급계약 체결
- 엔젠바이오, 싱가포르 TTSH와 NGS 암 정밀진단 플랫폼 공급 계약 체결
- 에이비엘바이오, 인투셀과 ADC 연구개발 기술도입 계약 체결
- 알리코제약, 에리슨제약과 코마케팅 계약 체결
- 아이큐어-셀트리온, '도네페질 패치' 중남미 17개국에 공급
- 셀트리온, 테바 편두통치료제 '아조비' 원료 개발 계약
- 마티카 바이오, 美 칼리비르와 CDMO 계약의향서 체결
|
- 아크, 대웅제약과 전략적 파트너십 체결… 만성질환 관리 분야 협력
- 아이진, mRNA 백신 공동연구개발 MOU 체결
|
- 파마리서치, 약국용 건기식 '관절엔 콘액트플러스' 출시
- 클래시스,'슈링크 유니버스' 멕시코 공식 론칭 행사 성료
- 코어라인소프트, AI 기반 '척추 영역 분할 소프트웨어' 출시
- 멥스젠, 나노입자 생산 자동화 장비 ‘나노칼리버’ 출시
- 고려은단, 신제품 ‘식물성 알티지 오메가3 밸런스’ 출시
|
- BMS 옵디보, 고령 폐암 환자에서도 효과적
- 위기의 화이자?…추가 인력 감축 단행
- 애브비, 환인 제휴 동유럽 제약사와 협력 강화
- 메지온,폰탄치료제 'JURVIGO' 미국3상 'FUEL-2'(추가 임상) 가속
- 노바티스 ‘키스칼리’ 초기 유방암 EU 허가권고
- 길리어드, ‘트로델비’ 요로상피암 FDA 자진취소
- 애브비, “마침내” 도파민 ‘피하주사 펌프’ FDA 승인유료
- 아스텔라스 “차질 끝”, 마침내 “첫” ‘CDLN18.2’ 美 허가(유료)
- 사노피 “RPT 다른 길”, ‘212Pb’ 오라노 3억€ 추가베팅(유료)
- 바이오엔텍, '계약금 2억弗 베팅' CTLA-4 "FDA 보류"(유료)
- 머크, 출범2년 ‘카멜레온 항암제’ 모디피 "3천만弗 인수"(유료)
- 마크로제닉스, 시판 ‘HER2 항체’ 7500만弗에 “매각”(유료)
- 로슈, 다이노와 신경질환 ‘AAV발굴 확대’ 10억弗 딜(유료)
- 로슈, ‘MAGE-A4xCD3’ 고형암 초기임상 “3rd 중단”(유료)
- 로슈 “타우 또 중단”, ‘2상 발표前’ UCB에 “권리반환”(유료)
- 다케다, “결국” 웨이브 헌팅턴병 ‘HTT ASO’ 옵션 포기(유료)
- 노에마, ‘로슈서 도입’ PDE10A 뚜렛 2a상 “틱 개선”(유료)
- 노보노디스크, ‘경구용 GLP-1’ 3상서 “심장위험 낮춰”(유료)
- 노보, 혈우병 자가투여 ‘TFPI 항체’ CHMP "승인권고"(유료)
- 길리어드-머크, ‘주1회 경구’ HIV 2상 "48주에도 효능"(유료)
- 길리어드 “예상대로”, ‘TROP2 ADC’ 방광암 “시판철회”(유료)
|
- 24년 9월 의료제품 허가 현황 안내
- 코로나19 변이(JN.1) 대응 영유아용 백신 긴급사용승인
- 바이오의약품 원료물질 GMP 인증 평가 신청하세요!
- GLP-1 비만치료제 해외직구 차단
- ‘바이오의약품 안전관리 정책소통 간담회’ 개최
- '글로벌 제약혁신기술 세미나' 개최
- 무허가 제품 제조·판매업체 적발
- 신속 출하승인 대상 의약품 확대한다
|
|
