7월 5주차 바이오위클리 #303

2023년 7월 30일

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🎯 지난주 HOT 뉴스

대웅제약, 나보타 파트너사 '이온' 美 상장 "1억2500만 달러 확보"
보툴리눔톡신 간접수출 ‘딴지’ … 메디톡스에 진 식약처 2심 항소
GMP '원 스트라이크 아웃' 시험대 오른 2700억 매출 휴텍스제약
비대면 진료 시범사업, 8월 상임위서 구체적 논의
=> '비대면진료 재진=기득권' 프레임 소모적... 건설적 논의 필요
=> 비대면진료 허점 이용해 수가 챙겨...'보험 재정 줄줄 샌다'
=> 비대면진료, 마약류 등 ‘처방제한 의약품’ 처방 난립…6만건 육박
=> 서울시약, 비대면 플랫폼 통해 약배달 동참한 약국 21곳에 '경고'
일양약품 리베이트 9품목 약가인하 취소소송 대법원 행
장정결제 ‘크린뷰올산’ 특허취소 수순 … 대법, 태준제약 상고 기각
제약바이오 채용박람회' 9월 19일 개최…기업정보·취업연계 제공
제약회사 임의 제조 철퇴...원외탕전의 조제한약 대량생산도 '규제'해야
확진자 다시 늘어나는데 … 국산 코로나 치료제 허가는 ‘지지부진’
미국 정부, 코로나 백신 업체에 뒤통수 맞나? ... 국내 불똥 가능성
정부, 세법개정 추진… 바이오의약품 '국가전략기술'로 추가
=> 바이오협회 "'바이오의약품 국가전략기술 지정' 세법 개정안 환영"
어김없이 매년 반복되는 GMP 이슈... DTx 3년 임시등재
작년 의약품 시장 29조원 돌파...생산실적도 역대 최고
2분기 의약품 소매판매액, 전년 동기대비 4.2% 증가
美 FDA, ‘울트라사이트’ 심장 AI 솔루션 승인…韓 기업 웃는 이유?
화이자 백혈병 치료제 보술리프·마일로탁 "급여 쉽지 않네"
당뇨 신약 오젬픽, 급여 등재 중단… 마운자로는 급여 신청 아직
VC 업계가 덜 주목한 mRNA 바이오텍… "원천기술 확보가 살 길"
마약류 오남용 칼 빼든 식약처 ... 이번엔 최면진정제 등 적정사용 기준 제시
수급 불안정 슈도에페드린, 약가인상 단계 밟는다
식약처, 기업 해외 진출·수출지원·국제 규제 선도화…"이제 시작"
알츠하이머 신약 잇따른 등장 치매 극복될까?
추진력 얻기 위해 다이어트 돌입한 글로벌 빅 파마
국내기업들 FDA '희귀의약품' 지정에 적극 도전
제약·바이오업계, 차세대 먹거리 ADC 기술 확보에 사활
초격차' 바이오헬스 스타트업 "기술혁신·성장" 결의
韓 제약기업들, 중남미·인니 의약품 시장 향해 '돌격'
독감 백신 시장 놓고 다국적제약 3사 3색 전략 '눈길'
세계 최대 시장 미국 공략…의료산업계 성과 주목
기술특례상장 제도 개선 환영… 심사 전문가 풀 대폭 늘려야
K제약바이오, 美 법인 설립 활발…"시행착오 최소화해 성과 거둬야"
의료용 물질ㆍ의약품 제조업, 여전히 부정적인 업황
디지털치료기기, AI 의료기기 의보 적용 받는다
=> 복지부 ‘디지털치료기기’ 건보 적용 계획에…의료계 반대 ‘후폭풍’
데이터로 들여다 본 '팍스로비드'에 대한 편견과 오해
가파른 성장세 인도 의료기술 시장, 국내 기업 기회 있다
대세는 구강점막 전달 약물...2030년 244억 달러 규모 성장
독일 디지털 헬스 혁신제도 'DiGA' 등재시 객관적 증거·소통 중요

💰 투자 & 상장

랩지노믹스, 美 CLIA LAB '큐디엑스' 6천만弗 인수
탈모 치료제 R&D 기업' 에피바이오텍, 코넥스 신규 상장 승인
대웅, 자사주·자회사 주식 매입에 총 200억 투입
아이엠바이오로직스, 200억 규모 시리즈 B 투자 유치
업테라, 100억원 규모 해외 투자 유치 성공…"TPD 신약개발 가속화"
덴티스, 80억 규모 CB 콜옵션 행사…CB 발행액 40% 주식전환 매수
메디스태프, 수의사 플랫폼 ‘베트윈’과 합병 계약
맞춤형 청각 솔루션 개발' 스트레스솔루션, 5억 규모 시드 투자 유치
엘앤씨바이오, 전략적 투자 큐렉소 지분 대량매매 배경은?

💊 임상 & 허가

사노피, 산성 스핑고미엘린 분해효소 결핍증 치료제 '젠포자임' 허가
한국얀센, 다발골수종 치료 이중항체 '텍베일리주' 허가
항당뇨제 ‘자디앙’ 만성 신장병 치료제 EU 허가
HK이노엔 "케이캡, 페루 품목허가...중남미 영토 확장 본격화"
시지바이오, HA 필러 '에일린' 호주 허가…"오세아니아 점유 확대"
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 국내 품목 허가 신청
고바이오랩, 궤양성 대장염 신약 임상 중단
에이프로젠, 트라스투주맙 시밀러 임상3상 19개국서 진행
올리패스, 비마약성 진통제 호주 임상2a상 투약 완료
닥터노아바이오텍, 뇌졸중 치료제 ‘NDC-002’ 국내 1상 완료
레모넥스, 차세대 코로나19 mRNA 백신 'LEM-mR203' 임상 1상 승인
메드팩토, '백토서팁' 골육종 치료제로 EMA서 희귀의약품 지정
지엔티파마, 반려견 인지기능 장애 증후군 신약 ‘뇌전증’ IND 제출
카비랩, 정형외과 영상 치료계획 소프트웨어 수출용 허가 획득

🎉 계약

광동제약, 伊키에시와 희귀의약품 3종 “국내 판매계약”
루닛, 사우디 최대 의료기관 ‘유방암 AI 솔루션’ 공급
엔젠바이오, 독일에 혈액암 정밀진단 제품 수출
유바이오시스, 연골 재생 콜라겐주사 ‘카티리젠’ 中 수출 성공
휴메딕스, 골관절염 치료제 E1K 국내 독점 계약

🎓 연구개발 & 협약

아스트로젠-넥스팜코리아, 자폐스펙트럼 장애 치료제 개발 협력 강화
고대안산병원, 엠디에스코트와 MOU 체결
아스텔라스·펩티드림, 표적단백질분해 유도제 공동연구
에이인비, HK이노엔과 ‘AI 바이오의약품’ “공동연구”
큐리옥스, 美 펜실베니아의대와 “공동연구 협약”
지아이바이옴·프로젠, 차세대 비만치료제 공동연구 협약
퓨리메디, 순천향대병원과 AI 다중 암 조기진단 사업 고도화 MOU
네오나, 세라트젠과 'RNA 기반 간암 유전자치료제' 공동연구개발
디어젠, 독일 DEL 기업 ‘세렌젠’과 공동 서비스 파트너십 체결
셀타스퀘어, CIOMS와 '약물감시 용어집 개발' MOU
심평원, 질병청과 맞손...'데이터 연계·활용' 위한 업무협약 체결
클리노믹스-케이닥, 스마트 검진센터 수출모델 개발 위해 협력 약속

🚀 특허 & 인증

에이조스바이오, 키나아제 AI 예측 모델 'AiKPro' 특허 등록
지아이이노, ‘GI-301+마이크로바이옴’ 유럽특허 등록

💵 매출

삼성바이오로직스 "상반기 매출 1조5800억원, 역대 최고"
한미약품 상반기 매출 7039억원 … 올해 1조 4000억원 돌파 예고
LG화학 "2분기 최대 매출 달성… 아베오 인수로 일회성 적자"
대웅제약, 2분기 매출 3071억원, 영업이익 362억원...전년 比 각 4.5%, 7.8% ↑
=> 대웅제약, 펙수클루∙엔블로∙나보타 3대 혁신으로 2분기 역대급 실적
동아쏘시오, 2분기 매출 2849억…자회사 성장 덕 전년비 9% 증가
동아에스티, 2분기 매출 1541억…전년비 4% 감소
보령, 상반기 매출 사상 첫 4000억원 돌파···영업익 350억
한올바이오파마, 2분기 매출 414억원 "마일스톤 수령·의약품 사업 지속 성장"