4월 1주차 바이오위클리 #286

2023년 4월 2일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
💰 투자 & 상장

💊 임상 & 허가
🎉 계약 & 제작

🎓 연구개발 & 협약
  • 고바이오랩, 카카오헬스와 ‘개인 건강솔루션’ MOU
  • 라이프시맨틱스·태국 PRARAM9 병원, MOU…동남아 시장 진출 본격화
  • 랩지노믹스, 젠큐릭스와 '분자진단 美 진출' MOU
  • 루다큐어, 온힐·온힐펫과 '동물용 신약개발' 맞손
  • 아이큐어 子 커서스바이오, 클립스비엔씨와 '마이크로니들 백신 패치' 공동연구
🚀 특허 & 인증


💵 매출


🎁 제품 제작
  • 다림바이오텍, 비타민 D 복합 영양제 ‘디카맥스 에브리원’ 출시
  • 동아제약, 갱년기 영양제 ‘루바브&리바이탈’ 출시
  • 명문제약, 슈가딘주 출시..."마취회복에 도움주는 마취용 근이완제"
  • 삼진제약, 손목·발목 전용 ‘게보핏 파워플라스타’ 출시
  • 삼진제약, 위시헬씨 ‘비타민C 1000 액티브티알’ 출시
  • 엔젠바이오, 건강 관리 앱 ‘나에(na-e)’ 론칭
  • HK이노엔, L-아르지닌 함유 컨디션 스틱 출시
📍 해외 뉴스
  • 얀센, RSV 백신 개발 중도 포기 ... GSK·화이자 2파전 압축
  • 인사이트 룩솔리티닙 서방정 FDA 허가신청 반려
  • 확장기 소세포 폐암 1차 약제 EU 허가심사 개시
  • FDA, 사상 첫 APDS 치료제 ‘조엔자’ 승인 ... 희귀 면역결핍증 치료제 탄생
  • J&J, 성인 RSV 백신 개발 임상 3상 중단 공표
  • ‘키스칼리’ 초기 유방암서 임상적 유익성 입증
  • ‘키트루다’ 고형암 허가지위 FDA 완전승인 격상
  • 日 노보 노디스크 비만치료약 ‘위고비’ 승인
  • 日먹는 낙태약 ‘메피고 팩’ 승인 심의 다시 보류
  • BMS 경구 판상형 건선 신약 ‘소틱투’ EU 허가
  • 日시신경 척수염 치료약 ‘엔스프링’ 선구적 의약품 지정
  • 노바티스, 암 치료 방사성 의약품 개발ㆍ발매 제휴
  • 다이이찌, 日 최초 코에 뿌리는 독감백신 승인 취득
  • 獨 머크ㆍ화이자, ‘바벤시오’ 글로벌 제휴 마침표
  • 로슈 거대 B세포 림프종 치료제 加서 최초 승인
  • 반려동물 의약품 생산, 인체의약품 제조시설 공동 사용 허가 초읽기
  • 버텍스ㆍCRISPR 1형 당뇨 세포치료제 개발 제휴
  • 西 제약사 ‘코로나19’ 부스터 백신 EU 허가권고
  • 시오노기, 네델란드 중추신경영역 투자펀드와 LP계약
  • 화이자, 20가 폐렴구균백신 ‘프리베나20’ 日승인신청
  • 화이자, 진드기 매개성 뇌염 백신 日 승인 신청
  • FGFR 억제제 ‘페마자이어’, 일본서 추가 적응증 확보 ... 국내 허가 잰걸음
  • 노바티스, 바이시클과 '방사선 접합약물' 17.5억弗 딜(유료)
  • 노보노, 듀포인트와 ‘생체응축물' 당뇨약 발굴 7억弗 딜(유료)
  • 버텍스, 크리스퍼와 ’T1D 치료제 개발’ 3.3억弗 딜(유료)
  • ‘엑소좀 선두’ 코디악 마저..."파산신청, 매각추진"(유료)
  • 길리어드, ‘TREM1∙TREM2’ 파이오니르 "인수옵션 포기"(유료)
  • 노바티스, ‘CDK4/6 저해제’ 유방암 수술후 3상 “성공”(유료)
  • 노바티스/바이오젠, 상가모 ‘신경질환’ 파트너십 "중단"(유료)
  • FDA 자문위, “실패” ALS ‘ASO’ 만장일치 “가속승인 권고”(유료)
  • 로슈, 릴리와 AD ‘혈액 조기진단’ 개발 “파트너십”(유료)
  • 모더나, 제너레이션과 옵션 딜..”면역·간세포 타깃 LNP”(유료)
  • 사노피, ‘듀피젠트’ COPD 3상 “전례없는 결과, 히트”(유료)
  • 애브비, 사이톰엑스 ‘Prodrug CD71 ADC’ “개발중단”(유료)
  • 인사이트, 'PD-1' 희귀피부암 MCC "FDA 가속승인"(유료)
  • 화이자, ‘PD-1 SC' 선택..獨머크에 ‘바벤시오’ “반환”(유료)
  • 후발주자' 바이킹, ‘GLP-1/GIP’ 비만1상 “깜짝효과”(유료)
  • FDA, ‘가속승인’ 임상지침 강화..”무작위 비교” 강조(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 주간(3월 4주, 3.20~3.26) 의료제품 허가 현황 안내
  • 나노물질 함유 의약품 제품화 지원
  • 규제심판부, “인체의약품 제조시설에서 반려동물 의약품 생산 허용해야
  • ‘세프테졸나트륨’ 주사제를 다른 항생제로 대체 당부
  • 치료목적 해외 임상시험용 의약품 사용 허용
  • 의약품 정제 QbD 예시모델 공개
  • 백신 등 국가출하승인 의약품 철저하게 검증한다.
  • 의료기기 사전상담…제품화 기간 단축 효과 확인
  • ‘23년 의료기기 해외제조소 현지실사 실시
  • 의약품 'e-약 설명서' 운영 지침 마련
  • ‘융복합 의료제품’ 궁금한 점 해결해드립니다
  • 23년 의료기기 시판 후 안전관리 정책설명회 개최
  • K-의료기기 수출 확대를 위한 글로벌 협력체계 강화
  • 바이오의약품 업계와 함께 미래 발전 정책 발굴
  • 폼페병 환자의 치료 기회 확대
  • 신속한 통합심사.평가로 환자 치료기회 확대
  • 협력과 혁신으로 바이오헬스 신시장 진출 주도한다
  • 국내 독성시험 등 국제적 우수성 인정
🔎 바이오 채용


💘이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나





































💘 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나





































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