1월 3주차 바이오 위클리 #275

2023년 1월 15일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
  • SK바이오사이언스, ‘스카이조스터’ 말레이시아 품목허가
  • LG화학, 통풍치료제 유럽임상 철회
  • 한국파마, 액제형 변비치료제 ‘크리롤액’ 품목허가 획득
  • 식약처, 만성 골수성 백혈병 신약 '보술리프' 허가
  • 유나이티드제약, 알레르기 비염 치료제 3상 IND 승인
  • 압타바이오, '조영제유발급성신장손상 치료제' 美 임상 2상 승인
  • 바이엘, 차세대 항응고제 ‘아순덱시안’ 국내 임상 개시
  • 제넥신, JP 모건 콘퍼런스서 GX-188E 병용 2상 결과 공유
  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 허가
🎉 계약 & 제작
  • 셀트리온헬스케어, 브라질서 2년 연속 ‘램시마’ 입찰 수주 … 중남미 입지 강화
  • GC녹십자, BMS '바라크루드' 독점유통‧판매
  • 에스엔바이오, 보령에 나노입자 항암제 “기술이전”
  • 플라즈맵, 미국 큐메드와 계약 기간 연장
  • 알레르기 치료제 '씨잘’‧'지르텍’, 제일약품이 공급한다
🎓 연구개발 & 협약
  • 셀트리온, 美라니 테라퓨틱스와 '경구용 항체' 개발 계약
  • 뉴클릭스바이오-에스엠엘바이오팜, ‘혁신 mRNA 치료제 공동연구’ 위한 포괄적 업무협약 체결
  • 싸이토젠-엠비디, 'CTC 기반' 항암제 감수성검사 MOU
  • KDDF-국가임상시험지원재단, 신약개발 임상지원 맞손
  • 국제백신연구소, 바타비아와 백신 연구개발 ‘맞손’
  • 마크헬츠, 비케이전자와 비대면 진료 플랫폼 '닥터 네비게이션' 제품화 MOU
  • 대웅펫, 엔테로바이옴과 반려동물 비만·피부질환 영양제 공동개발
  • 경남제약스퀘어, 비톡과 메타버스 개발  전략적 파트너십 체결
🚀 특허 & 인증


💵 매출

  • 상위제약사, 2022년 4분기 무난한 실적 전망
  • 제일약품, 금연치료제 '니코챔스' 누적 매출 100억 돌파
🎁 제품 제작
  • GC녹십자웰빙, '프로비던스 덴티원 유산균' 출시
  • 슈퍼벳, 반려동물 기침 영양제 ‘안티콜록’ 론칭
  • 뉴아인, 편두통 치료기기 '일렉시아' 출시
  • 태극제약, 액상형 진통소염제 ‘이부브롬연질캡슐’ 출시
  • 뷰노, 만성질환 관리 브랜드 ‘하티브’ 출시
  • 대한뉴팜, 병의원 전용 브랜드 ‘닥터디뉴’ 론칭
  • 셀론텍, 무릎관절강 내 콜라겐 주사제 ‘카티졸 프라임’ 출시
  • 시지바이오, ‘이지듀MD 리젠크림’ 출시
  • 한올바이오파마, 불면증 치료제 ‘멜라원’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 키에지, 英암릿 14.75억弗 인수..”희귀질환 에셋 강화”
  • 애브비, 아니마와 5.82억弗 옵션 딜..”mRNA 조절 약물”
  • 모더나, 日 오리시로 8500만弗 인수..”무세포 DNA복제”
  • 모더나, 2022년 ‘코로나19’ 백신 매출 184억弗
  • 아스트라제네카, 심신(心ㆍ腎) 강화 인수ㆍ합병 단행
  • 美 생명공학사, 신속심사 바우처 9,500만弗 매각
  • 코히러스, ‘아일리아 시밀러’ 美판권 3000만€ 도입
  • 동급 최초 천식 복합 신약 ‘에어수프라’ 미국서 승인
  • ‘엔허투’, 미국 이어 캐나다도 HER2 저발현 유방암 치료제로 승인 받아
  • 에자이-바이오젠 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’ 美 FDA 신속 승인
  • 레카네맙, FDA 가속승인... "상업적 성공 거두려면 보험등재 필수"
  • 화이자, 2030년까지 코19 제외 매출 최대 104조원 달성
  • 바이오젠ㆍ에자이, ‘레켐비’ 지위격상 FDA 신청
  • 암젠, 항체-약물 결합체(ADCs) 개발 파트너십
  • 카켄제약, ‘틸다서폰트’ 日개발·판매권 취득
  • 미간주름 개선제 경부 근긴장이상 FDA 심사개시
  • 노바백스, 코로나 백신 개발사로 이끈 CEO 퇴진
  • 베링거, 차세대 면역 항암제 발굴ㆍ개발 제휴 계약
  • 아스트라제네카 천식 악화 응급치료제 FDA 승인
  • 오라메드-메디콕스, 경구용 인슐린 美 '임상 3상 1차 유효성 평가지표 미충족'
  • 바이엘ㆍ구글 클라우드, 신속 신약개발 위해 제휴
  • 에자이, ‘가속승인 당일’ 레카네맙 “美정식허가 신청”유료
  • 애브비, 이뮤놈과 '新표적-항암 항체' "28억弗 옵션 딜"유료
  • 님블, 제넨텍과 '펩타이드 발굴'"확장" 11억弗 딜유료
  • 로슈, ‘화학단백질체학’ “투자확대” 벨하라와 21억弗 딜유료
  • 모더나, 사이톰엑스와 ‘조건부 활성 mRNA’ 12억弗 딜유료
  • ‘iPSC 스타’ 페이트, 얀센 파트너십 종료.."인력 50%↓"유료
  • JPM 딜 개시 AZ, '고혈압 2상 실패' 신코 18억弗 인수유료
  • 입센, 'AZ분사' 알비레오 9.52억弗 인수..”희귀 강화”유료
  • 릴리, 티렉스와 11.55억弗 딜..”면역질환 Treg 조절”유료
  • 2023년 ‘많이 팔릴’ 블록버스터 “TOP10 의약품은?”유료
  • 노보큐어, ‘전기장+면역항암’ NSCLC 3상 “OS 개선”유료
  • 바이오엔텍 "AI 탑재", '협력3년' 인스타딥 3.62£ 인수유료
  • 뉴로크린, 보이저와 43.75억弗 딜.."PD 'AAV' 재도전"유료
  • 로슈, 크로노스와 undruggable ‘전사인자’ 5.7억弗 딜유료
🏨 식품의약품안전처
  • 만성 골수성 백혈병 치료제 선택의 폭 확대
  • ’23년 제조.수입관리자 의무 교육 일정 발표
  • 디지털 치료(보조)기기 적용 질환 다양화
  • 바이오헬스 규제과학 인재 양성전략 논의
  • 주간(1월 1주, 1.1.~1.8.) 의료제품 허가 현황 안내
🔎 바이오 채용
💘이번주 행사

전시회 & 컨퍼런스 & 세미나






























💘 다가오는 행사
교육 & 웨비나



































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