11월 3주차 바이오 위클리 #267

2022년 11월 20일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스

💰 투자 & 상장
  • GC녹십자 美 자회사 큐레보, 350억 규모 추가 투자 유치
  • 진코어, 시리즈A 171억..“초소형 유전자가위 개발”
  • JW중외, S&E바이오에 20억 SI투자.."엑소좀 개발"

💊 임상 & 허가
  • 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료
  • 신풍제약,골관절염 주사요법제 'SP5M002주' 임상3상계획 승인 신청
  • 유나이티드제약,만성동맥폐색증 대상 ‘UI022/UI023’ 임상3상 안전·유효성 입증
  • 길리어드, 국내에서 에이즈치료제 임상 2·3상 동시 진행
  • 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 IND 승인
  • 제이인츠바이오, 경구용 4세대 EGFR TKI ‘JIN-A02’, 1/2상 IND 식약처 제출
  • 휴온스바이오파마, 러시아서 ‘휴톡스’ 품목 허가 획득
  • 임핀지, 담도암 1차 치료 최초 면역항암제로 국내 허가
  • 티쎈트릭, 초기 비소세포폐암 수술 후 보조요법 허가
  • JW중외제약, 경구용 신성빈혈 치료제 ‘에나로이정’ 식약처 승인
  • 명문제약, 근이완제 개량신약 ‘에페신에이스정’ 허가
  • 엘앤씨바이오, 차세대 무릎연골 치료재 ‘메가카티’ 품목허가
  • SML제니트리,  헬리코박터균 진단키트 식약처 정식허가 획득
  • 한미약품 파트너사 앱토즈, HM43239 임상 1/2상 중간 데이터 분석 결과 발표
  • 지아이이노베이션,미국면역항암학회서 'GI-101' 임상1/2상 중간결과 공개
🎉 계약 & 제작
  • 유바, 사우디 아라바이오와 유비콜-플러스 공급 MOU
  • 대웅제약, 중국 히트젠 사와 포괄적 협력 계약
  • 일성신약, Athena 지사제 독점공급계약 체결
  • 메디콕스, 오라메드와 '경구용 인슐린' 국내 유통 최종 계약 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • 레고켐바이오,미국 '넥스트큐어'와 ADC항암제 공동연구개발 계약
  • 코스맥스비티아이-오가노이드사이언스, 오가노이드로 모발 재생 치료제 공동 연구개발
  • 오노약품·폴란드 Captor 제휴…신경변성질환약 개발
  • 비씨월드제약-아보메드,급성호흡곤란증후군 신약 공동 연구개발 계약
  • 대웅펫, 브이원바이오와 건강견 유래 유산균 영양제 개발 MOU
  • 올릭스-에스엘백시젠, ‘만성 B형간염 치료제’ 공동연구개발 협약
  • 국가임상시험지원재단, 대구경북·청주오송 첨단임상시험센터와 MOU
  • 코스맥스BTI-오가노이드사이언스,모발재생치료제·피부 오가노이드 공동연구
🚀 특허 & 인증
💵 매출


🎁 제품 제작
  • 한미사이언스, ‘로봇 팔’ 적용한 차세대 약국 자동화 시스템 공개
  • 동아제약, 고함량 마그네슘 복합제 ‘마그랑비 연질캡슐’ 출시
  • JW중외제약 신성빈혈 치료 신약 ‘에나로이정’ 허가 획득 … 내년 출시
  • 대웅제약, 우루샷 캐릭터 NFT(대체불가 토큰) 출시
  • 조아제약, 짜 먹는 어린이 해열·진통제 ‘나스펜시럽’ 출시
  • 지엘, 냉·온 겸용 안대 ‘하루온 아이조아’ 출시
  • 태전그룹 오엔케이, 다이어트 건기식 ‘라잇톡’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 아이오니스, 메타지노미와 '新gene edit' 30억弗 옵션딜
  • MBX, 시리즈B 1.15억弗..내분비질환 "지속형 펩타이드"
  • 바이오엔테크, 노바티스서 星港 GMP 시설 인수
  • 다케다, 항CMV약 ‘LIVENTENCITY’ 유럽 승인 취득
  • 1형 당뇨병 3기 지연 치료제 마침내 FDA 승인
  • 백금착제 저항성 난소암 최초 ADCs 가속승인
  • FDA 자문위, 성인 만성 신장병 신약 허가권고
  • FDA, 사상 첫 난소암 ADC 치료제 승인
  • 모더나, BA.4·BA.5 대응 2가 백신 임상서 오미크론 변이 대한 일차평가변수 도달
  • 日제네릭 전문기업 ‘니치이코’ 내년 3월 상장폐지
  • ‘엔허투’ HER2 양성 위암 적응증 EU 승인 지지
  • 성인 파브리병 치료제 FDA 허가신청 “어게인
  • FDA, 中 제약사 원숭이 두창 치료제 임상 허가
  • FDA, 시젠 ‘애드세트리스’ 2세 이상 고위험 cHL 치료제로 확대 승인
  • 로슈, 알츠하이머병 치료제 개발 또 다시 좌절 ... ‘간테네루맙’ 임상 실패
  • AZ ‘임핀지’+트레멜리뮤맙 비소세포 폐암 추가
  • AZ, 'IL-12 mRNA' 약물 개발중단..모더나에 "권리반환"(유료)
  • 프로세사, ‘유한’ 5-HT4 작용제 2a상 "첫 PoC 확인”(유료)
  • EQRx “현실의 벽”, ‘美저가 항암제’ 포기..3년만 “원점”(유료)
  • 로슈, “기대” ‘간테네루맙’ AD 3상 “결국 실패”(유료)
  • 모더나, 中하버바이오와 ‘mRNA 항체' 개발 5억弗 딜(유료)
  • 입센, '리포좀+이리노테칸' 췌장암 1차 3상 "OS 개선"(유료)
  • 크로노스, 길리어드서 L/I ‘SYK 저해제’ “3상 중단”(유료)
  • GSK, ‘PARP 저해제’ 난소암 “또 제동”..FDA 추가제한(유료)
  • 보넘, 시리즈A 9300만弗..“'조건부활성' 사이토카인”(유료)
  • “CLDN18.2 촉매..” 아스텔라스, 위암1차 3상 “첫”성공(유료)
  • 로슈, 즈나나와 20억弗 추가 딜..“암·면역·신경 타깃”(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 주간(11월 2주, 11.7.~11.13.) 의료제품 허가 현황 안내
  • 만성 신장질환 환자의 빈혈 치료제 선택권 확대
  • 수출 지원 위한 국제공동심사 ‘의료기기 단일심사프로그램’ 교육 실시
  • 인류의 건강과 행복한 삶, 대한민국 의약품이 함께 합니다
  • ’22년 하반기 국제의약품규제조화위원회… 인천에서 개최
  • 생물학적제제등 허가·심사 제도 합리적 운영
🔎 바이오 채용
💘 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나



























교육 & 웨비나




















💘 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나



























바이오위클리는 매주 월요일 7시 발송 됩니다
바이오위클리
info@datasee.co.kr
서울특별시 서초구 청두곶2길 21-2, 301호
수신거부Unsubscribe

댓글 0

다른 뉴스레터 둘러보기

3일 전

대웅제약, 당뇨치료제 '엔블로정' 허가...국산신약 36호 로슈 '룬수미오', 식약처 글로벌 혁신제품 신속심사 지원 1호 모더나, 코로나19 백신 ‘스파이크박스2주’ 식약처 긴급사용 승인 획득

2022년 11월 27일

스펙트럼, 한미 ‘포지오티닙’ “FDA 허가불발..CRL 수령”| 美서 바이오시밀러 상호교환성 임상 폐지 움직임 … 국내 제약사 ‘촉각’| 화이자 백신 오미크론 새 변이들에 면역반응 ↑

2022년 11월 20일

셀트리온,안과질환 치료제 'CT-P42' 미국 특허 소송 1심 ‘승소’| 에이프로젠, 상장규정 준수 3:1 감자결정..."실질적 자본잠식은 아냐"| 파나진 기술유출 놓고 경영진vs소액주주 갈등 고조

2022년 11월 13일

보툴리눔 톡신 수출 논란, 제약계 ‘식약처 왜 이러나?’| 톡신 간접수출' 소송, 메디톡스 손에 달렸다?| GMP 정기감시 전 통지 한달로 늦춰달라 요청에 식약처 "안돼"

2022년 11월 6일

보툴리눔톡신 품목취소, 한국비엔씨도 한숨 돌려| 모더나는 왜 업데이트된 코로나19 2가 백신을 만들었을까?| 동화약품, 고지혈증약 시장서 후발주자와 상표권 분쟁 … 결과는? 동아ST, ‘포시가’ 특허회피 심판서 또다시 ‘勝’ … 후발 제품 조기 출시 가능할까? 10월 바이오 '3상 5건' 승인…전체 임상 승인건수 올해 최저 씨엠지제약 ‘제대로필구강용해필름’ 2품목 제조업무정지처분 지금은 독감시즌... 질병청 "접종률 높고 백신 수급 원활" 메톡 VS 대웅 '균주출처' 소송, 연내 결판