9월 3주차 바이오 위클리 #28

2018년 9월 20일
AllBiopro는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 국내 & 해외 뉴스, 전시회, 세미나, 교육등의 정보를 매주 월요일과 목요일에 전달해 드립니다.

FDA 자료
  • Product Identifiers Under the Drug Supply Chain Security Act - Questions and Answers Guidance for Industry (PDF)
  • Product Identifier Requirements Under the Drug Supply Chain Security Act – Compliance Policy Guidance for Industry (PDF)
  • Grandfathering Policy for Packages and Homogenous Cases of Product Without a Product Identifier Guidance for Industry(PDF)
  • Manual of Policies and Procedures (MAPP) (PDF)
이번주 임상소식
2018년 9월2째주 임상 진행 사항
지난주 국내에서 진행된 임상 진행 사항 및 임상 관련 최신 소식을 확인해 보세요.  
정보 보기
바이오 자료
[Pall] New Gene Therapy Ebook Available
Improving understanding of biosimilars in the EU
[Patheon] Getting to First-in-Human Clinical Trials: A Make-or-Break Milestone for Small Biopharmas
[Merck Millipore] eBook: Biopharmaceutical Training: Train Your Team to Meet Evolving Industry Needs
[Eppendorf] Cleaning Pipettes Can Protect Your Sample
Scalable Cell-Based Immunotherapy Manufacture: A Comparison of Single-Use Agitated and Static Expansion Technologies
이번주 교육 & Webinar
Webinar
New High Performance AEX Resin for Large Biomolecule Purification : 9월20일 22:00 [클릭]
[Merck] Multiplex immunoassay detection of Alzheimer’s disease biomarkers: Session 1 : 9월26일 22:00 [클릭]
[Merck] Multiplex immunoassay detection of Alzheimer’s disease biomarkers: Session 2 : 9월27일 00:00[클릭] 
Quality assessment of biologics: higher order structure analysis using NMR : 9월27일 17:00[클릭] 
Developability Assessment Of Therapeutic Proteins – A Toolbox For Tackling Increasing Complexity : 9월27일 18:00 [클릭] 
Conquering Compliance: Insights for Commercial Teams in the Medical Device Industry : 9월28일 3:00 [클릭] 

교육
[해외] [Merck Millipore] Continuous and Intensified Processing in Upstream Cell Culture : 9월25일 ~ 9월27일 [클릭] 
[해외] Drug Development Immersion : 9월26일 ~ 9월27일[클릭] 
다가오는 교육 & Webinar
Webinar
Critical Insights for Oncology Drug Development in Japan and Asia : 10월3일 00:00 [클릭]
[Merck] USP <665> draft standard : A rational risk-based approach to characterization of polymeric biopharmaceutical manufacturing systems (I) : 10월4일 16:00 [클릭]
USP <665> draft standard : A rational risk-based approach to characterization of polymeric biopharmaceutical manufacturing systems (II) : 10월5일 00:00 [클릭] 
Development Advice for Gene Therapy Products : 10월25일 2:00[클릭] 

교육
[해외] 2018 PDA Universe of Pre-Filled Syringes and Injection Devices : 10월8일 ~ 10월9일 [클릭]
[국내] 제조환경 및 제조용수 모니터링 : 10월 11일 [클릭]
[국내] 신제품·신사업 개발 성공을 위한 R&D 기획 실무 교육과정 안내 : 10월 12일 ~ 11월16일 [클릭]
[국내] 위험관리(QRM)의 품질시스템 적용 : 10월12일 [클릭]
[국내] 바이오의약품 연구개발자들을 위한 R&D전주기 교육 워크샵 : 10월12일 [클릭] 
[해외] Best Practices and Points to Consider in Aseptic Processing : 10월17일 ~ 10월18일 [클릭] 
[해외] Rapid Microbiological Methods : 10월17일 ~ 10월18일 [클릭] 
[국내] 공정밸리데이션: VMP부터 PV까지 : 10월18일 ~ 10월19일 [클릭]
[국내] 제74기 단백질 분리정제 교육(10월) : 10월22일 ~ 10월25일 [클릭]

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