9월 1주차 바이오 위클리 #99

2019년 9월 2일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

지난주 HOT 뉴스
  • 신라젠, 임직원 미공개 정보 이용 혐의로 압수수색
  • 꿋꿋한 삼성바이오…자료삭제 인정하면서도 분식회계 관련성 부정
  • 대웅제약 균주,메디톡스와 달라-포자감정시험 통해 과학적 입증
  • 메디톡스 "미국 ITC 제출 균주 조사결과로 완벽히 밝혀질 것"
  • 거듭 확인된 불순물 발사르탄 안전성...제약사들 '허탈'
  • 'AI 신약개발' 신테카바이오, 상장예비심사 청구
  • 3년간 580억 투입...정부, 'AI 신약개발 프로젝트' 속도
  • 제약, 신약개발 패턴 다변화...'R&D 스핀오프형' 확산
  • '인보사 때문에' 티슈진 상장폐지 벼랑끝...남은 변수는
  • '기술료 효과'...SK바이오사이언스, 출범 후 최대 실적
  • 경남제약, 전 대표이사에 제기한 손배소 1심 기각
  • 휴온스,허셉틴•아바스틴•휴미라 등 바이오시밀러 독점권 확보
  • 코스닥 퇴출 위기 맞은 코오롱티슈진…내달 18일 분수령
  • 노바티스가 AI를 암 진단 및 예측에 활용하는 방법
  • 10월 상장 녹십자웰빙, 공모 자금 '최대 509억' 목표
  • 툴젠, 호주 Vivazome과 엑소좀 기반 치료제 공동연구
  • 상장제약사 상반기 순이익 증감률 톱5 '삼성 진양 대화 보령 대웅'
  • 인트론바이오 기술수출 변경 살펴보니…호재 아닌 악재?
  • 보건복지부, 한의약 혁신기술 개발사업에 77억 신규 편성
  • 암젠‧사노피의 PCSK9억제제 특허 분쟁 다시 안갯속
  • 레오파마, 미국 FDA에 JW1601 IND 신청
  • 오송팜,일본 대형 제약사와 히알루론산 제품 개발 협약
  • 젠큐릭스, 중국 절강대학부속병원 임상센터와 MOU체결
  • 단디바이오, 항암면역치료 약물전달 플랫폼 개발
  • FDA, 'C형간염 바이러스 치료제' 3종 간 손상 위험 경고
  • 떠나는 얀센공장, 한독에 울트라셋 생산 넘긴다
  • 신약개발에 실효 입증한 AI…데이터 확보로 기반 닦는 국내제약사
  • CAR-T 치료제 '킴리아'가 국내 환자에게 그림의 떡인 이유
  • “기대 밑도는 면역항암제 효능..실제현장 반영 못한 임상시험 때문
  • 중개연구 연계·전문가 협업 신약개발 성공 ‘UP’
  • 화이자제약 젤잔즈 TNF-α 억제제 시장 흔들까?
  • IL 억제제, 비교 경쟁 지속…‘왕좌 가리기’ 그 끝은?
  • 일본계 제약사 의약품 마진 3% 인하…유통업계 반발
  • 2010년 이후 신약 289 품목 허가....항악성 종양제 59개 '최다'
  • 제약산업, 전 산업 대비 고용증가율 두배…질적 성장도 '으뜸'
  • 바이오솔루션 카티라이프, 90%이상 환자 결손부위 100% 복구
  • 올리패스,'자체 파이프라인-Target X' 투트랙 전략 올인
  • 지난해 희귀의약품 17품목 허가…국내 제약은 6품목 
  • 중국, 신규 약품 관리방법 12월 1일부터 시행
  • 30년 생산실적으로 본 제약산업 키 워드 ‘신약개발’
  • 코리아패싱 해법은...RSA 추가 확대와 약가 비공개
임상 & 허가
  • 보령제약 이중저해기전 항암신약, 미국서 임상 1상 승인
  • 크리스탈지노믹스 신약 물질 CG-745, 美 희귀약 지정
  • 크리스탈,슈퍼박테리아 항생제 신약후보유럽 임상시험 승인
  • 바이오이즈, '압타싸인' 핵심기술 미국 일본 특허등록
  • JW중외 기술이전 아토피신약, 임상1상 韓→美로 확장
  • 한독테바 ‘프레마네주맙’, 3b상 연구 결과 란셋 게재
  • 에이치엘비, 대장암 대상 리보세라닙 병용요법 1b/2상 승인
  • 아이디언스,항암제 신약 파이프라인 확보...임상 1b2a 추진
  • 한미, '포지오티닙' 중국연계 2상 폐암환자 모집 착수
  • 아이센스,혈당측정기 생산 중국 현지공장 판매 인허가 획득
  • 메디톡스,히알루론산필러 ‘포텐필’ 허가
  • 세원셀론텍, 연부조직 수복용 매트릭스 제법 캐나다 특허
  • 쿄와기린, ‘누리안츠’ 파킨슨병 보조치료제로 FDA 승인
  • 릴리, ‘탈츠’ 강직성 척추염 적응증 추가 "FDA 승인"
  • AZ, 3제 복합제 COPD 임상3상서 "증상악화 감소"
  • 메디슨스, LDL-C 저하제 ‘인클리시란’ 3상 종결점 충족
  • 레트로핀, 신경퇴행성 희귀질환(PKAN) 임상3상 실패
투자
  • 지아이이노베이션, 375억 유치..유한양행 SI로 참여
  • 엠디뮨, 107억 규모 투자유치… IPO 추진
  • 토모큐브, 시리즈B 150억 유치..”AI진단 개발 가속화”
  • 스파크바이오파마 250억 유치..."파이프라인 개발 본격화"
  • '단백질 분해신약' 핀테라퓨틱스, 시리즈A 60억 투자유치
  • 'R&D 실탄 확보'...녹십자그룹, 1년새 3천억 자금 조달
  • VC, ‘바이오·의료’ 3달 연속 1천억 이상 투자
  • 와이디생명과학, 코스닥 상장 위한 기술성평가 통과
  • 티움바이오, 상장예비심사 통과.."연내 코스닥 상장"
  • 보로노이, 코스닥 기술성평가 'A, BB' 탈락
  • 삼진제약, 마곡에 중앙연구소 신축...306억 투자
  • 치누크, 6500만弗 시리즈A 유치.."신장질환 임상 준비"
  • GSK, 아이오니스의 'ASO B형간염 치료제' 인수
  • 암젠, 셀진의 염증질환치료제 '오테즐라' 134억弗 인수
  • ‘마이크로바이옴 신약개발’ 핀치, 5300만弗 투자 유치
바이오 자료
[메틀러 토레도] 전도도 이론 가이드:온라인 전도도 측정 가이드
식품의약품안전처
  • 식약처, 국제수준의 의약품 개발역량 구축 지원
  • 2019 스마트 헬스케어 컨퍼런스 개최
  • 식약처, 알기 쉬운 백신 안전사용 안내 동영상 제작·배포
  • 국내 의료기기 수출 지원을 위한 포르투갈어 홍보 자료 발간
  • 한-아세안(ASEAN) 의약품 GMP 분야 협력 강화
  • 식약처, 건강가루 등 68개 한약(생약) 기준규격 개선
  • 식·의약 분야 규제혁신 추진방안 논의의 장 마련
  • 첨단의료기기 육성.혁신을 위해 식약처와 학계 전문가가 함께 한다
  • 2020년 식의약 신규 R&D 과제 선정을 위한 대국민 의견 수렴
이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 의료기기/디지털헬스케어 스타트업의 임상시험에 대한 모든 것 : 9월3일 [클릭]
  • 2019 AHC Biotherapeutics Workshop : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
  • 2019 바이오페스티벌 : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
  • 바이오의료 창업기업 TIPS 활용 세미나 : 9월4일 [클릭]
  • "신종바이러스" 심포지움" Pasteur Network Fighting Emerging Threats : 9월5일 [클릭]
  • 2019년도 One Health 항생제 내성균 국제 심포지엄 : 9월5일 ~ 9월6일 [클릭]
  • 제8회 국제지질동맥경화학술대회 : 9월5일 ~ 9월7일 [클릭]
  • DIA-NIFDS ICH Workshop : 9월6일 [클릭]
  • 삼성서울병원 줄기세포재생의학연구소 제6회 국제심포지엄 : 9월6일 [클릭]
  • KAI Immuno-Oncology 2019 심포지엄 : 9월6일 [클릭]
교육
  • 대졸자 대상 바이오QC 실무과정 7기 모집 : 9월2일 ~ [클릭]
  • [09월 - 2기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
  • [09월 - 2기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
  • [크로메이트] CHT 사용자 교육 (9월) : 9월3일 ~ 9월4일 [클릭]
  • 2019년 ICH 가이드라인 교육(9/4~5) : 9월4일 ~ 9월5일 [클릭]
  • 비임상시험 계획서 및 보고서 Review과정 : 9월4일 ~ 9월6일 [클릭]
  • 바이오의약품 GMP 실무 - 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 9월4일 ~ 9월5일 [클릭]
  • [ICH 2019] Quality Program : 9월4일 [클릭]
  • [ICH 2019] Safety Program : 9월5일 [클릭]
  • 미생물 입문자를 위한 실험기초(실습) : 9월5일 ~ 9월6일 [클릭]
  • [09월 - 4기] 의약품 GMP 심화과정 : 9월5일 ~ 9월6일 [클릭]
  • DIA-NIFDS ICH Workshop : 9월6일 [클릭]
다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 바이오기업을 위한 통계적 공정관리 데이터분석 세미나 : 9월17일 [클릭]
  • IBRO satellite meeting for ‘Synaptic Function and Neural Circuitry’ : 9월18일 ~ 9월20일 [클릭]
  • 제8회 KRIBB 스팟바이오 : 9월19일 [클릭]
  • 2019년 한국생체재료학회 추계학술대회 : 9월19일 ~ 9월20일 [클릭]
  • [한국비임상기술지원센터] IBRO2019 세계뇌신경학회 런천세미나 사전등록의 건 : 9월21일 ~ 9월25일 [클릭]
  • "신종바이러스" 심포지움/" Pasteur Network Fighting Emerging Threats : 9월25일 [클릭]
  • [H-Link] 바이오 투자심사역 입문 A to Z : 9월26일 [클릭]
  • 2019년 한국수지상세포연구회 연수강좌 : 9월27일 [클릭]
  • 2019 한국분자세포생물학회(KSMCB) 정기학술대회 : 9월30일 ~ 10월2일 [클릭]
  • 2019 한국생물공학회 추계학술발표대회 및 국제심포지엄 : 10월9일 ~ 10월11일 [클릭]
  • [과학체험 프로그램] 청소년 BT를 만나다 : 10월10일 [클릭]
  • The 2nd Annual Meeting of the Organoid Society : 10월31일 [클릭]
  • 2019년 한국해양학회 추계학술대회 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
  • 2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
교육
  • 인공지능 활용 신약개발 일반교육과정 수강생 모집 : 9월19일 ~ 9월27일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 기술사업화 전략과정 : 9월19일 ~ 9월20일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 QbD 전문과정 : 9월19일~ 9월20일 [클릭]
  • [09월 - 2기] 첨단바이오의약품 기본과정 : 9월19일 ~ 9월20일 [클릭]
  • [09월 - 2기] 비임상시험 심화과정 : 9월19일 ~ 9월20일 [클릭]
  • 2019년도 의약품 허가특허연계제도 전문 교육 : 9월20일 [클릭]
  • 제약바이오 현직자 멘토링 진로어드벤처데이 개최 : 9월21일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 리베이트 예방 및 공정거래 특화과정 : 9월23일 [클릭]
  • [크로메이트] 제 79기 단백질 분리정제 교육 (9월) : 9월23일 ~ 9월26일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 9월24일 ~ 9월25일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 9월24일 ~ 9월25일 [클릭]
  • [09월 - 5기] 의약품 GMP 기본과정 : 9월26일 ~ 9월27일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품, 의료기기 SR & META analysis 실무실습 기본과정 : 9월30일 [클릭]
  • 2019년도 10월 한국생물공학회 교육 워크샵 안내 : 10월10일 ~ 10월11일 [클릭]
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'직원 혈액 불법 임상시험' 안국약품 대표 구속 | 브릿지바이오, 코스닥 예비심사청구.."연내 상장" | 마진인하 추진 제약사 늘어…유통업계 "피해 전가" 비난

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신라젠, 임직원 미공개 정보 이용 혐의로 압수수색 | 꿋꿋한 삼성바이오…자료삭제 인정하면서도 분식회계 관련성 부정 | 대웅제약 균주,메디톡스와 달라-포자감정시험 통해 과학적 입증

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제넥신-툴젠 합병법인 '툴제넥신' 출범 무산 | 오픈이노베이션 대중화...국내제약, 벤처 투자 봇물 | 코오롱생명과학 “인보사 안전성∙유효성, 미국 권위자로부터 재확인”

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법원, 인보사 허가취소 집행정지 기각 | 상장사 3곳 중 2곳 R&D 투자확대...유한양행 40%↑| 코오롱생명과학, 환자와 소통 간담회 자리 열어