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2018년 8월 2일
CHMP 최근 소식 CHMP는 Committee for Medicinal Products for Human Use의 약자로 Human 의약품에 대한 EMA 위원회 입니다. 이번주 CHMP는 여러 결과 발표를 하였는데요, 그와 관련된 소식을 정리해 봤습니다.
2018년 7월 30일
대웅, 베트남 2대 제약사 투자 협력 | “美 바이오시밀러 활성화 정책 발표, 허가 수월해질 것” | “삼성바이오로직스, 논란 딛고 올해도 성장할 것”
2018년 7월 27일
[AllBiopro 블로그 #1] FDA, 바이오 시밀러 활성정책 발표 앞으로 바이오 시밀러 시장은 어떻게 될까요? 최근 FDA에서 바이오시밀러 활성정책(FDA’s Biosimilars Action Plan)을 발표 하였습니다. FDA의 고틀리브 국장은 지난 3월 바이오 시밀러 시장을 활성화하기 위하여 정책을 발표할 계획이라고 밝힌지 4개월만 입니다. 이날 발표된 자세한 내용 및 그 문서를 현재 FDA사이트에서 다운 받으실 수 있습니다.
2018년 7월 23일
FDA, 바이오시밀러 활성정책 공개…’해외 임상자료 인정’ | “ISO37001, 한국제약기업 국제협력과 소통에 큰 도움” | 국립암센터, 암 돌연변이 분석 시스템 ‘뮤탈리스크’ 개발
2018년 7월 17일
美FDA, 발암물질 고혈압약 회수 개시…"안전기준 미달" | 메디포스트 , ‘카티스템’ 연골 치료 조성물 멕시코 특허 | 美서 한국산 바이오시밀러 순풍탈까 [클릭]