7월 4주차 바이오 위클리 #198

2021년 8월 4일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 8월초 상장 inno.N, ‘글로벌 No.1 바이오헬스 기업’ 도전
    => 코스닥 입성 앞둔 에이치케이이노엔의 향후 R&D 전략은?
  • 상장 준비하는 바이오플러스, 상표 무단 도용으로 피소
  • 메디포스트, 中합작법인 설립취소..”현지파트너 불이행”
  • 식품으로 둔갑한 의약품 등 해외 직구 품목 무더기 적발
  • 델타 변이 확산에 국산 자가검사키트 해외서 인기 만점
  • 대웅제약, 4개월간 약사법 위반으로 행정처분만 다섯번
  • 상반기 100억대 처방품목 100개, 종근당 최다 보유
  • 무허가 아세트아미노펜 제제 판매자 무더기 적발
  • 니자티딘서 또 발암의심물질 NDMA 검출 ... 식약처 회수 조치
  • 제약업계, 건선약 ‘오테즐라’ 제제특허 회피 심판 완승
  • BMS, 상반기 보유 품목당 평균 처방액 209억
  • 탈콘알에프제약·한국글로벌제약,'이트라코라졸' 제조업무정지 처분
  • 첫 번째 ROCK2 표적 치료제 '레주록'..."안정적이고 지속적"
  • 코로나19 충격파, 외자계ㆍ대형 제약사에 더 가혹했다
  • HER2 음성 위암에서 옵디보 1차 치료 승인은 큰 의미
  • 4차 대유행 주범 지목에 진단업계 ‘뒤숭숭’…“억울하다” 항변도
  • 의료기기 불법 인허가 적발시 허가 취소 등 관리 강화
  • 하반기 바이오주 12개사 52주 최고가 기록
  • 1+3 제한규정 시행...위탁사 신제품 운명은 수탁사 손에
  • 미국 제약시장, 코로나19 이전 수준 ‘회복’했다
  • 올해 7월까지 17개 신약 등재...건보재정 1300억 소요
  • 바이오헬스, 미국 진출 위해 지리적 장점 이해해야
  • 의료데이터 쏟아지지만 활용할 창구는 부족
  • 의료기기 제조·수입업자 책임보험 가입 의무화
  • 정신질환자 늘었지만 진료비는 제자리걸음 수준
  • 초라한 코로나19 예방률 성적표, 제2의 큐어백 사태 막으려면?
  • 휴젤 인수전서 입질보인 대기업의 속마음은 뭔가
  • 글로벌 의약품 시장서 면역항암제가 '대세'
  • 국민 1인당 의약품 판매액 690.9US달러...OECD 평균보다 높아
  • 한국 토양에서 '모더나의 성공'을 꿈 꿀 수 있나?

💰 투자 & 상장
  • 아미코젠, 플라즈마 의료기기 벤처기업 ‘메디플’ 인수
  • 아미코젠, '비피도' 600억에 인수..지분 30% 확보
    => 아미코젠, ‘메디플’에 이어 ‘비피도’까지 인수한 이유는?
  • CJ제일제당, 마이크로바이옴 기업 천랩 인수
    => 마이크로바이옴이 뭐길래, CJ제일제당이 983억 주고 천랩 인수하나
  • 스카이, 시리즈B 314억.."생체이용률↑ 新모달리티”
  • 루닛, 가던트헬스서 300억 규모 투자 유치
💊 임상
  • 셀트리온 '렉키로나' 인도네시아 긴급사용승인 획득
  • 삼성바이오에피스, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 3상 개시
  • 유한양행, 알레르기 치료제 임상1상 시험계획 식약처 승인
  • 단백질재조합 이노엔 코로나19 백신, 임상1상 시험계획 승인
  • 큐라티스, 국내 첫 mRNA 기반 코로나19 백신 임상시험 진입
    => 업계가 본 큐라티스 'mRNA' 백신 개발
  • 에스티팜, 에이즈치료제 전임상 결과 논문 국제 학술지 게재
  • 뉴지랩파마 미국 자회사, 간암 대사항암제 FDA 임상 1·2a 신청
  • 텔콘알에프제약,코로나19 치료제 임상1상 본격 돌입
  • 한올바이오파마 “안구건조증 치료제 HL036 점안액 3상 임상계획서 FDA 제출
  • 닥터노아, "첫 AI발굴" 뇌졸중 신약 1상 '국내 IND 제출'
  • 샤페론, 코로나19 치료제 '누세핀' 2상 “치료기간 단축”
  • 美 FDA, 메드팩토 '백토서팁' 췌장암 치료 희귀의약품 지정
  • 드림텍, 바이오센터 1Ax 미 FDA 승인 획득
🎉 계약 
  • 동아ST-메이지세이카파마,인타스와 ‘DMB-3115’ 라이선스아웃 계약
  • 에이티지씨, 4200억 규모 보툴리눔 톡신 중국 판권 계약 체결
  • 제테마, 러시아 코로나 백신 '스푸트니크' 위탁생산 기술이전계약 체결
  • 지아이바이옴, 프랑스 'Biose Industrie'와 위탁개발생산(CDMO) 계약 체결
  • 온코젠, 스마트바이오팜과 항암신약 후보물질 생산 계약 체결
  • 휴마시스, 230억 규모 코로나19 항원진단키트 베트남에 공급
  • 휴런, 연세대·길병원 산학협력단과 기술이전 계약
  • 한독, 재즈 파마슈티컬과 ‘빅시오스’ 국내 독점 판매 계약 체결
  • 씨케이엑소젠, 동물세포실증지원센터와 코로나19 백신 생산 계약
  • 유유제약,노바티스 전문의약품 5종 국내 유통-판매 계약 체결
  • 지오영, 세바코리아와 동물약 3PL 계약,,,사업 영역 확장
  • 바이오로그디바이스,코로나바이러스 감염 예방제 중동 판권 계약
  • 지노믹트리, 오리온홀딩스 자회사에 본격 기술이전
🚀 허가 & 특허
  • 대웅제약 '알비스D정' 품목허가 취소
  • 제테마, 보툴리눔톡신 수출용 품목허가 신청
  • 급여 축소 결정 이후 71개사 콜린알포 품목허가 취하
  • 메드믹스 ‘스마트룩스 미니’ 대만 FDA 허가 획득
  • 진원생명과학, 코로나19 백신 조성물 특허 출원
  • SCM생명,면역질환 치료용 약학적 조성물 미국 특허 획득
  • 제조기록서 거짓 작성한 '알비스D', 8월 3일 허가취소
  • 한국바이오켐제약, 실로스타졸 제조 방법 국내 특허
  • 박셀바이오, 10일 안에 NK치료제 생산 기술 개발
  • 퓨쳐켐, 방사성동위원소 ‘18F’ 핵심 표지기술 국내 특허권 취득
  • 에스엔바이오, 이중나노미셀 기술 “미국, 유럽 특허등록
  • 프레스티지바이오파마, '트라스투주맙' 제조법 유럽 특허 취득
  • 시선바이오, 치매 'ApoE' 분별진단키트 "식약처 인증"
🌡 개발 & 협약
  • GC녹십자 “미국 Speragen社와 희귀질환 신약 공동 개발
  • GC녹십자-에이프로젠, 위탁생산 사업 협력 MOU
  • 한미약품그룹, 레고켐바이오와 항암신약 공동개발
  • 앱솔로지, 코로나 중화항체 형성 5분내 확인 진단키트 개발
  • 삼성바이오에피스- 연세대, 산학협력 협약 체결
  • 씨젠, KAIST와 분자진단 공동연구 활성화 협약
  • 휴이노, 고대의료원 산학협력단과 ‘의료 AI’ 기술 사업화
📍 해외 뉴스
  • 바이오엔텍, 길리어드 'TCR 개발 플랫폼∙美공장' 인수
  • 사이토키네틱스, '미오신 저해제' 심근증 2상 "긍정적"
  • 갈라파고스, 'SIK저해제' "안전성 확인, 효능 기대 못미쳐" (유료)
  • 입센, IRLAB과 ‘도파민 D3R 길항제’ 3.63억弗 딜 (유료)
  • AI 심혈관모델링' 하트플로우, "24억弗 밸류" SPAC 상장 (유료)
  • 카드몬, 첫 ‘ROCK2 저해제’ 만성 GvHD “FDA 승인” (유료)
  • 머크, '15가 폐렴구균 접합백신' 美 승인.."화이자 경쟁" (유료)
  • 머크, 폐암 1차 '키트루다 SC vs IV' "3상 개시(유료)
  • 아밀릭스, 시리즈C 1.35억弗.."루게릭병 美 3상 진행” (유료)
  • 리부스, 시리즈A 3500만弗..'세포대사 가속화' 기전 신약 (유료)
  • 머크, '키트루다' 추가 데이터 "초기 TNBC 재도전 노린다(유료)
  • 워봇헬스, 시리즈B 9천만弗.."AI 정신건강 치료제 개발" (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 국내 개발 코로나19 백신 임상시험계획 승인
  • 의약품 개발지원 촉진과 제약산업 경쟁력 강화 기반 마련
  • 해열제 아세트아미노펜 온라인 불법판매 단호히 대처!
  • 해외 제조원 GMP 실사정보 공유로 제약사 경쟁력 높인다
  • 의료기기 부작용 발생 시 피해 배상 기회가 확대됩니다
  • 대한진단검사의학회 코로나19 항체검사시약 정확한 사용 당부
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
🗓 다가오는 행사
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