4월 2주차 바이오 위클리 #183

2021년 5월 24일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 식약처, 얀센 코로나19 백신 ‘조건부 품목허가
    👉최대 600만 도즈 공급되는 얀센 코로나19 백신의 이점은?
  • AZ 코로나19 백신 ‘희귀 혈전증’ 연관성, EMA “인정
    👉AZ 백신 안전성 혼란 증폭…WHO와 유럽당국 사이 온도차
    👉정은경 "희귀혈전증 드물어"..AZ 접종 12일 재개·30세 미만 제외
  • '의약품 불법 제조' 비보존제약, 제약바이오협회 자진 탈퇴
  • BMS·화이자, '엘리퀴스' 물질특허 소송 최종 승소
    👉'엘리퀴스' 특허분쟁 대반전…국내사들 '발등에 불'
    👉판매중단·손해배상 위험 직면한 엘리퀴스 제네릭사
  • 대웅제약, ‘보툴리눔 톡신 1달러 공급은 명백한 오보
  • ‘모더나 코로나 백신’, 접종 후 6개월까지 항체 지속돼
  • 450억 조달 휴메딕스, 바이오시밀러 사업 진출
  • 코로나19 혈장치료제 글로벌 공동임상 난항…국내 녹십자 임상2상은 예정대로 추진
  • “코로나19 백신 접종 차질 시 ‘교차접종’ 불가피
  • 출시도 안했는데...JW중외, '리바로젯' 독점 전략 삐걱
  • 대체약 없거나 희귀질환 대상 백신·바이오의약품, 임상2상 자료로 3상 갈음
  • 미국·유럽 공략 가속화...K-시밀러 누적 수출 8조 돌파
  • 다국적제약사 의약품 공급중단·품절 '현재진행형'
  • 글로벌 매출 1위 '휴미라', 아달로체 등재로 경쟁 국면
  • 각종 호재 등에 업고 제약주 '비상'
  • 약 직접 용기 변경시 안정성시험자료 제출 의무화
  • 잇단 임상 진입 실패 코미팜, 기사회생 가능할까?
  • GSK ‘렐바 엘립타’, 시판 후 조사서 폐렴 등 보고
  • 국민연금, 제약바이오 투자↓…3곳 중 2곳 지분 감소
  • "제약, 암질심서 의견진술 가능"...운영 개선안 제시
  • 독감 NIP 제조사 직접 조달은 담합행위?
  • 활성비타민 시장 '상향 평준화' … 치열한 순위 다툼
  • 아토피 약 시장, 듀피젠트 이후 JAK 억제제도 가세
  • 코로나19 백신 예방접종 밀리는 순서·부족한 물량에도 질병청 "예정대로 11월 집단면역 가능"
  • 글로벌 재생의료 산업, ‘급속 성장세
  • 약 임상재평가 기한 내 완료 못하면 연장신청 가능
  • 요지부동 '타그리소', 일사천리 '렉라자'…엇갈리는 급여 행보
  • 1년내 상장 제약바이오 6곳 공모가 대비 2배 이상 상승
  • 유한재단 42억·목암연구소 21억...배당금으로 사회환원
  • 작년 수액 매출, 기초수액 '울고' 영양수액 '웃고'
  • "CSO 판매 맡겼어도...제약사가 지출보고서 책임져야"
  • 코로나19 여파로 상장제약 '우물안 개구리' 경영 심화
  • 2021년 주총, 기존 임원 재선임으로 마무리
  • 글로벌 네트워크 갖춘 해외파… ‘FDA 임상 경험’ 중요
  • 韓 바이오 미래 짊어질 CEO 탐구…상장사 첫 전수조사

💰 투자 & 상장
  • 지오영, 경동약품 인수…충북지역 네트워크 확보 
  • 지아이이노베이션, 인터파크바이오 홍준호 대표 영입…200억 투자 유치
  • 네오젠TC, 150억 규모 시리즈 A 투자 유치
  • 삼진제약, 오송공장 EU-GMP급 시설증설 '680억 투자'
  • 녹십자랩셀 계열 美아티바, 1억弗 나스닥 IPO 추진
  • 에스티팜, 美 샌디에이고에 ‘레바티오’ 설립
💊 임상
  • 녹십자 코로나19 혈장치료제, 국내 허가 신청 앞두고 글로벌 임상 실패
  • 미토이뮨, HSCT 구강점막염 신약 "국내 2상 승인"
  • 이뮤니스바이오, ‘NK 세포’ 위암 1/2a상 국내 임상 승인
  • 헬렉스미스, 엔젠시스 CMT 임상 1/2a상 투약 완료
  • 에이비엘, 4-1BBxPD-L1 이중항체 "美임상 시작"
  • 한미 ‘단장증후군 신약’, 美 패스트트랙 지정
  • 브릿지바이오, 폐암 '4세대 EGFR TKI약물' 1/2상 개시
  • SK텔레콤 투자 나녹스, 디지털 엑스레이 기술 美FDA 승인
  • 한미약품 파트너사 스펙트럼, AACR서 신약 '롤론티스' 임상 결과 발표
  • 메드팩토, ASCO 연례회의서 백토서팁 병용임상 발표
  • 제넥신, 자궁경부암 키트루다 병용 임상 ASCO서 구두 발표
  • 오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
🚀 허가 & 특허
  • 식약처, 얀센 코로나19 백신 ‘조건부 품목허가
  • 한국얀센 ‘트렘피어’, 건선성 관절염 치료제로 허가
  • 코센틱스, 비방사선학적 축성 척추관절염 적응증 국내 허가
  • 차바이오텍 자회사 차바이오랩, 첨생법 관련 허가 3개 취득
  • GC녹십자웰빙, 간질환 예방∙치료용 조성물 국제특허 출원
  • 제이엘케이, 전립선암 진단보조 AI 의료기기 허가
  • 지엘팜텍 "카발린CR서방정 제제기술 미국 특허 등록"
  • 뷰노, 국내 1호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증
🌡 개발 & 협약
  • 앱클론, 인투셀과 ADC 공동개발 MOU 체결
  • 이제너두-지피바이오, 키맵닥터 사용 업무협약
  • 센트릭스바이오, 분당차병원과 면역항암제 공동연구…내년 임상시험
🎉 계약 & 수출
  • DGMIF-연세대, 뉴로비트에 'Aβ·타우 분해약물' L/O
  • 에스티팜-제네반트, LNP 약물 전달체 기술도입 계약
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료신약 美 임상 1상 위탁계약
  • 광동제약, ‘비만예방 신소재 기술이전
  • 대구첨복·연대 연구팀, 알츠하이머 혁신신약 기술이전
⚙️ 제작
  • JW생활건강, ‘마이코드 쏘팔메토&옥타코사놀&아연’ 출시
  • 유유제약 '장안에화제 포스트바이오틱스' 출시
  • JW생활건강,‘마이코드 퓨어웨이C’ 출시
  • 경남제약, ‘결프로틴 플러스’ 출시
  • 제일헬스사이언스, 여드름 치료제 ‘더블아크네 크림’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 레인, 1억弗 IPO..”MDM2 항암제∙합성치사 약물개발”
  • 타이라, 시리즈B 1.06억弗..”내성종양 타깃 항암제 개발”
  • 일록스, 지카니 인수.."리보솜 조절" 희귀병 신약 개발
  • 다케다, ‘코로나19’ 혈장치료제 3상 ”실패
  • 앱셀레라, 길리어드와 파트너십 확장..”8개 항체개발”
  • 얀센, 시다라와 7.8억弗 딜.."인플루엔자 AVC" 개발 (유료)
  • 노바티스, 방사선리간드 '효능↑DDR 발굴' 13억弗 딜 (유료)
  • 압타머 퍼스트무버' 소마로직, SPAC합병 "나스닥 상장" (유료)
  • 'JAK저해제' 승인 FDA "또 연기"..화이자·릴리도 (유료)
  • BMS, 사이옥서스 'OV 파트너십' 확장.."옵디보 병용" (유료)
  • 이번엔 웨이브, 헌팅턴 '안티센스' 실패.."차세대에 베팅" (유료)
  • 다이이찌산쿄, '5년 15조 베팅' 4가지 성장전략은 (유료)
  • 피브로젠, '록사두스타트' NDA 자료에 "데이터 오류" (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 한국얀센社 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가
  • 국내 실험동물 품질기준 국제조화 추진
  • 12개 부처 손잡고 비대면 분야 창업기업 육성 추진
  • '의료기기법' 시행령.시행규칙 개정안 입법예고
  • 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 최초 인증
  • 현장 실무형 의약품 규제업무 전문가 양성 추진
  • 의료기기 제조 및 품질관리 맞춤형 기술지원
  • 의료기기 제조소 사용적합성 적용 지원
  • 코로나19 백신 품질관리 지원 간담회 개최
  • '생물학적제제 등의 품목허가.심사규정' 개정
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
교육
🗓 다가오는 행사
교육
바이오위클리는 매주 월요일 7시 발송 됩니다
바이오위클리
info@datasee.co.kr
서울시 서초구 효령로 321 1층 윤민창의투자재단
수신거부Unsubscribe

댓글 0

다른 뉴스레터 둘러보기

2021년 5월 24일

의약품 GMP 점검, ‘종근당 제조 9개 제품’ 제조·판매 중지| 검·경·식약처, 오늘 비보존제약 향남공장 추가조사| 국산 코로나19 백신 성패 쥔 글로벌 임상…제넥신, 인니·남아공 임상 추진

2021년 5월 24일

식약처, “불가리스 코로나 효과” 광고한 남양유업 고발| 바이넥스 사태' 연루자 검찰 소환조사 임박| 식약처, 모더나 백신 허가 심사 시작

2021년 5월 24일

식약처, 얀센 코로나19 백신 ‘조건부 품목허가’| AZ 코로나19 백신 ‘희귀 혈전증’ 연관성, EMA “인정”| '의약품 불법 제조' 비보존제약, 제약바이오협회 자진 탈퇴

2021년 4월 5일

"화이자·모더나 백신 1방만 맞아도 예방효과 80%"| SK바이오사이언스, 640억 스카이셀플루 생산 중단…영향은?| ‘주주 달래기’ 나선 헬릭스미스…“내년 10월 목표 미달 시 주식 전부 매각”

2021년 3월 29일

AZ, 3월 접종분 포함 코로나19백신 새 데이터 발표| '바이넥스·비보존제약 사태' 위탁사 전반으로 확대| 서정진 공식 은퇴 “셀트리온 회장직, 영광이었다”…장·차남 사내이사로