4월 1주차 바이오 위클리 #182

2021년 4월 5일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • "화이자·모더나 백신 1방만 맞아도 예방효과 80%"
  • SK바이오사이언스, 640억 스카이셀플루 생산 중단…영향은?
  • 주주 달래기’ 나선 헬릭스미스…“내년 10월 목표 미달 시 주식 전부 매각”
  • “코로나19 백신 확보 총력”...범정부 백신 도입 TF 가동
  • 쎌마테라퓨틱스, 감사의견 '거절'…상장폐지 위기
  • 화이자 “코로나 백신 3상 임상시험서 12∼15세에 효과 100%
  • 셀트리온그룹 "중국법인, 사장급 파견 · 현지진출 재시동"
  • 전 세계 코로나 '백신여권' 도입, 일상생활 복귀 촉진할까?
  • 러시아 코로나19 백신 CMO 노 젓는 韓 기업들
  • SK바이오사이언스, 올해 ‘주력 독감백신’ 대신 코로나 백신 생산한다
  • 제약사 슈퍼주총, 임원 재선임 결과는?
  • '로라티닙'‧'아미반타맙' 등 폐암신약 치료목적승인 이어져
  • 제약업계 품목 다이어트 가속…허가보다 취하 더많아
  • 엘리퀴스 물질특허 분쟁, 6년 만에 마무리된다
  • 연10억달러 블록버스터 신약 어떻게 개발할까? 희귀질환·적응증 확대·특허 확보
  • BMS도 ‘CAR-T 치료제’ 개발…다발골수종 완치 길 열리나
  • 키트루다·옵디보·타그리소 등 줄줄이 RSA 재계약 대상
  • 제약, 리베이트 약가인하 불복 소송 패소...'3년 버텼던 약가' 조정
  • 첨단바이오의약품 품목별 사전GMP 평가 4월 시행
  • 코로나에도 성장 탄탄...CSO 활용 제약사들 '승승장구'
  • 상장 제약 회사 4곳 중 1곳 꼴로 순이익률 1% 아래
  • 상승장 속에서도 외면 받은 '의약품'
  • "복지부, 급여정지 소급 안돼" 동아에스티 최종 승소
  • 리베이트 적발된 피엠지제약 '레일라정' 판매업무정지 행정처분
  • 한독·한미 등 국내 제약사들 디지털치료제(DTx) 연구개발·투자 확산
  • '바이오'서 먹거리 찾는 대기업…생산기반부터 공략
  • ‘혁신’ 가로막는 수가제도…웨어러블 의료기기 적용 걸림돌
  • 제약사 최대주주들, 보유주식 변동사유 ‘눈길
  • 코로나19 치료제·백신 개발 기업, R&D에 얼마나 투자할까
  • 기대감 속 분주한 국내 AI 신약개발 기업들
  • 바이오시밀러 수출 증가에도 여전히 수입 위주…국내 기업간 R&D 양극화 심화
  • 국내 mRNA 백신 개발 기업들 어디까지 왔나
  • 연구개발비 1천억이상 투자기업 총 6곳
  • ‘화이자·레고켐 ADC L/I’ 픽시스, 1.5억弗 유치 “임상개발” (유료)
  • 3월 바이오투자 11개社 1431억..”초기투자 이어져” (유료)

💰 투자 & 상장
  • SK, 바이오의약품 CMO 사업 진출…佛이포스케시 인수
  • 보툴리눔 톡신 전문 ‘휴온스바이오파마’ 설립
  • 팜캐드, 시리즈B 173억.."AI 신약개발 플랫폼 고도화"
  • 동화약품, 넥스트바이오메디컬에 40억 지분 투자
  • 국전약품, API 신공장 설립 추진...281억원 투자
  •  클래시스, 140억 투입 생산시설 추가 매입
  • 삼양홀딩스, 삼양바이오팜 흡수합병 절차 마무리
  • 한국얀센, 악텔리온 코리아 합병 마무리
  • 진시스템, 상장예비심사 승인…상반기 코스닥 상장
  • 메디포스트, 이뮤니크 설립..”면역세포치료제 개발”
  • 프레스티지바이오파마, 백신센터 착공…"연내 가동 목표"
💊 임상
  • 1분기 임상 총 262건…코로나 백신 3건 승인
  • 제넥신, 지속형 빈혈치료제 국내 임상 3상 IND 승인
  • 임상재단, 코로나19 치료제·백신 3상 임상 지원
  • 크리스탈지노믹스, 췌장암 임상 3상 IND 신청
  • 아리바이오, 알츠하이머치료제 美 2상 완료…“연내 3상 신청”
  • 에이비엘바이오, ABL111 美 임상 1상 IND 승인
  • 올리패스, 'OLP-1002' 영국 1상 최종결과 발표
  • 아이큐어, 美FDA에 도네페질 패치제 1상 IND 신청
  • 차바이오텍, 퇴행성 허리디스크 세포치료제 임상 1상 완료
  • 레졸루트, 저혈당치료 신약 ‘RZ358’ 임상 2a상 결과 발표
  • 젬백스, 알츠하이머병 임상 2상 결과 국제학술지 게재
  • 뷰노, 흉부 X-ray 분석 ‘AI 솔루션’ 임상결과 논문 게재
🚀 허가 & 특허
  • 얀센 백신 허가 절차 속전속결…식약처 2차 자문도 통과
  • SK바이오팜, 뇌전증 ‘세노바메이트’ EMA 시판허가
  • 메지온 "유데나필 FDA 허가 재신청...연내 허가 기대" 
  • 옵토레인, 핵산추출 생략 코로나 진단키트 식약처 허가
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' 미국 허가 신청
  • 바이오켐제약, ‘아세클로페낙’ 제법 특허 등록
  • 국동, 코로나19 항바이러스 치료제 특허 출원
  • 진매트릭스, ‘차세대 백신 플랫폼’ 특허 출원
🌡 개발 & 협약
  • 메드팩토-테라젠, 진스크립트와 항체신약 개발 MOU
  • 신테카바이오-지엘팜텍, 공동 연구개발 MOU
  • 대구첨복, 바이오기업 아리바이오와 신약개발 협약
  • 오송재단, 한·미 공동연구로 심장수술기기 개발 추진
  • 스템랩, 에임드바이오와 개인 맞춤형 세포치료제 공동개발
  • 파스퇴르연구소·국제백신연구소, 감염병 치료제·백신 개발 협력
  • 메디컬아이피-올림푸스한국, 3D프린팅 시뮬레이터 공동 개발 MOU
  • 대웅-인도네시아, 코로나19 치료제 임상 MOU 체결
  • 메드트로닉-흉부심혈관외과학회, 수련교육센터 MOU 체결
  • ICON, 메디통과 AI 기반 감염 관리 업무 협약
  • 오송재단, 한·미 공동연구로 심장수술기기 개발 추진
🎉 계약 & 수출
  • 펩트론, 中 치루에 'MUC-1 ADC' 5.4억弗 "기술이전"
    👉펩트론, ‘5억불’ 기술이전에도 주가는 썰렁…왜?
  • 이뮨온시아, 中 3D메디슨에 5,400억원 규모 기술이전
  • 가톨릭대-화학연구원, 담낭절제술 피할 新화합물 기술이전
  • 국전약품, 샤페론과 치매 신약 기술이전 계약
  • 삼일, FDA 도전 관절염약 라이선스 계약 '113억 규모'
  • GCLabs, 하노이대학병원과 검체검사 서비스 계약 체결
  • 동화약품, 저항성 고혈압 치료제 국내 독점 라이센스 계약 체결
⚙️ 제작
  • 현대약품, 복합성분 위장질환 치료제 '속시탈정' 출시
  • 이오플로우, 국내 최초 웨어러블 인슐린펌프 출시
  • 부광약품, 프로바이오틱스 'BK락토플러스면역' 출시
  • 이노엔, 이상지질혈증 치료제 ‘제피토’ 출시
  • FMC, 혈액관류장치 '사이토솝' 출시
  • 바이오센서스, ‘바이오프리덤 울트라’ 출시
  • 안국약품, 이상지질혈증 복합제 ‘리포젯’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 中 CDMO 차임, 시리즈A+ 1.9억弗..”14만L로 확장”
  • 자이로스코프, 시리즈C 1.48억弗.."AAV 황반변성 약물”
  • 머크 오가논, '산후출혈 제어' 알리디아 2.4억弗 인수
  • 화이자 “코로나 백신 3상 임상시험서 12∼15세에 효과 100%
  • GSK-비어, ‘VIR-7831’ 코로나19 치료제로 긴급사용승인 신청
  • 머크 ‘키트루다’ 초기 TNBC 보조요법 "FDA 승인거절"
  • "中 시노백·시노팜 백신, 이달 중 WHO 긴급사용 승인 받을 듯"
  • 비네티, ‘개인맞춤형' CAR-T 등 "통합추적시스템 개발"
  • 브라질, 스푸트니크 V 백신 긴급사용 심의 시한 연기 
  • 일루미나, 그레일 인수 무산위기..FTC “반독점 이슈, 반대” (유료) 
  • 다케다, 브릿진과 신약개발 파트너십..”3월에만 4개 딜” (유료)
  • 암젠, ‘PG분해 억제’ 로데오 7.2억弗 인수..”염증질환 강화” (유료)
  • 아이오니스, ‘안티센스 신약’ HAE 2상 “발작빈도 97%↓” (유료)
  • 휴머니젠, ‘GM-CSF 항체’ 코로나19 3상 “VFS 개선” (유료)
  • 프리퀀시, 청력손실 신약 ‘2상 실패’..”주가 78% 하락” (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 한국얀센社 ‘코비드-19백신 얀센주’ 중앙약사심의위원회 회의결과 발표
  • 유전적 결함 빈혈 치료제 희귀의약품 지정
  • 의약품 품질관리, 기본부터 다진다
  • 얀센社 코로나19 백신 검증 자문단 회의결과 발표
  • 의료용 마약류 식욕억제제 사전알리미 2단계 '경고' 조치 시행
🔎 바이오 채용
  • 3200만원 ~ 3400만원 | 04월05일 | (주)프리클리나 | 연구원 석사
  • 2300만원 ~ 4500만원 | 04월15일 | 대구가톨릭대학교 생화학 교실 | 연구원
  • 회사내규 | 04월15일 | (주)바이오세상 | 영업
  • 회사내규 | 04월16일 | Naason Science(주) | 연구원
  • 회사내규 | 04월16일 | Naason Science(주) | AI analysis 연구원
  • 회사내규 | 04월23일 | Naason Science(주) | 박사급 연구원
  • 회사내규 | 04월23일 | Naason Science(주) | 석사급 연구원
  • 회사내규 | 05월 11일 | 이원생명과학연구원 | 연구원
  • 4000만원 ~ 5500만원 | 05월31일 | 성균관대학교 | PostDoc
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 엔젠바이오 | 학술 지원 및 영업 담당자
  • 3000만원 ~ 5000만원 | 채용시 마감 | (주)플코스킨 | 의료기기 인허가(RA)
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 크리스탈지노믹스(주) | 석사급 연구원 & 박사급 연구원
  • 2224만원 ~ 4255만원 | 채용시 마감 | 농림축산검역본부 | 선임연구원
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 테고사이언스(주) | 인사총무
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 노을 (주) | 연구원 
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 덕성여자대학교 연구원 | 연구원
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 오송첨단의료산업진흥재단
🗓 이번주 행사
🗓 다가오는 행사
교육
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